本文關(guān)鍵詞：益心通脈湯聯(lián)合小劑量雙聯(lián)抗血小板藥物對(duì)于冠心病氣虛血瘀、痰濁阻滯證PCI術(shù)后1年臨床研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的通過(guò)觀察益心通脈湯聯(lián)合小劑量雙聯(lián)抗血小板藥物方案對(duì)于冠心病氣虛血瘀、痰濁阻滯證型患者支架植入術(shù)后1年的臨床隨機(jī)對(duì)照研究,對(duì)益心通脈湯聯(lián)合小劑量雙聯(lián)抗血小板藥物方案的有效性和安全性做出評(píng)價(jià)。方法選擇我院心血管科2013-2014年冠心病且行冠脈內(nèi)支架植入術(shù)后住院病例共104例隨機(jī)分為試驗(yàn)組(益心通脈湯聯(lián)合小劑量的雙聯(lián)抗血小板西藥規(guī)范治療組,52例)和常規(guī)對(duì)照組(西藥規(guī)范治療組,52例),療程均定為1年。觀察在治療組和常規(guī)對(duì)照組在冠脈內(nèi)PCI術(shù)后1年支架內(nèi)再狹窄(In-stent restenosis,ISR)的發(fā)生率,MACE事件(包括死亡、非致死性急性心肌梗死、再次血運(yùn)重建術(shù)、復(fù)發(fā)的心絞痛),以及用藥前、用藥后第1周、1月、3月、6月、1年的中醫(yī)證候單癥狀、中醫(yī)證候量表的變化,同時(shí)對(duì)不良反應(yīng)(其中包括過(guò)敏反應(yīng)、胃腸道不良反應(yīng)等)進(jìn)行觀察。結(jié)果1、療效性評(píng)價(jià)a、共104例病例納入本次臨床研究,其中完成臨床試驗(yàn)共104例,研究結(jié)果示：再狹窄率評(píng)定療效,試驗(yàn)組52例,再狹窄率5.77%,對(duì)照組52例,再狹窄率7.70%,兩組差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。試驗(yàn)組MACE事件率15.38%,常規(guī)對(duì)照組MACE事件率21.15%,P0.05,兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。b、按照中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià),試驗(yàn)組總有效率84.62%,常規(guī)對(duì)照組總有效率50.00%,兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(PO.05)。對(duì)于胸痛或胸悶、面色紫黯癥狀,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.1480.05)；對(duì)于心悸氣短或喘促、痰多、神倦乏力、身體困重等癥狀,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(PO.05)2、安全性評(píng)價(jià)：試驗(yàn)組及常規(guī)對(duì)照組患者治療前后一般體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查均未見明顯異常。兩組大便隱血試驗(yàn)結(jié)果：試驗(yàn)組大便隱血陽(yáng)性率9.62%,常規(guī)對(duì)照組大便隱血陽(yáng)性率36.54%,P0.01,兩組比較有顯著差異,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組均無(wú)消化道大出血發(fā)生。安全性為1-2級(jí)。結(jié)果說(shuō)明試驗(yàn)組用藥(益心通脈湯)有很好的安全性。結(jié)論益心通脈湯聯(lián)合小劑量的雙聯(lián)抗血小板藥物方案對(duì)于冠心病支架術(shù)后的MACE事件、支架內(nèi)再狹窄率與足量雙聯(lián)抗血小板方案相比較,沒(méi)有差異,但是益心通脈湯聯(lián)合小劑量的雙聯(lián)抗血小板藥物方案對(duì)于冠心病(胸痹心痛)冠脈支架植入術(shù)后患者的癥狀有明顯改善,提高患者的生活質(zhì)量,大大減少因抗血小板藥物導(dǎo)致的消化道不良反應(yīng)特別是消化道出血事件。益心通脈湯聯(lián)合小劑量的雙聯(lián)抗血小板方案治療冠心病支架術(shù)后在臨床上具有良好的有效性和安全性。
【關(guān)鍵詞】：冠心病 經(jīng)皮冠脈介入 支架內(nèi)再狹窄 抗血小板 益心通脈湯 氣虛血瘀 痰濁阻滯
【學(xué)位授予單位】：成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R541.4
【目錄】：

• 中文摘要3-5
• Abstract5-7
• 英文縮略詞表7-8
• 前言8-10
• 1 研究目的10
• 2 研究方法10-17
• 2.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)10
• 2.2 病例選擇10-14
• 2.3 病例分組14
• 2.4 治療方法14-15
• 2.5 評(píng)價(jià)指標(biāo)15-17
• 3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)17-20
• 3.1 主要療效指標(biāo)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)17
• 3.2 次要療效指標(biāo)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)17-19
• 3.3 安全性評(píng)價(jià)19-20
• 4 受試者依從性的保障方法20-21
• 5 統(tǒng)計(jì)分析21-22
• 5.1 統(tǒng)計(jì)分析軟件、內(nèi)容與指標(biāo)21
• 5.2 統(tǒng)計(jì)分析方法21-22
• 6 結(jié)果22-34
• 6.1 病例完成情況22
• 6.2 入組時(shí)兩組受試者基本資料的可比性分析22-27
• 6.3 療效評(píng)價(jià)27-33
• 6.4 安全性評(píng)價(jià)33-34
• 7 討論34-45
• 7.1 冠心病支架植入術(shù)后抗血小板治療的中、西醫(yī)認(rèn)識(shí)及問(wèn)題34-40
• 7.2 立方依據(jù)與組方分析40-41
• 7.3 現(xiàn)代藥理學(xué)研究41-43
• 7.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果分析43-45
• 結(jié)論45-46
• 問(wèn)題與展望46-47
• 致謝47-48
• 參考文獻(xiàn)48-54
• 附件一 綜述54-61
• 參考文獻(xiàn)58-61
• 附件2：在讀期間公開發(fā)表的學(xué)術(shù)文、專著及科研成果61-62

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