本文關鍵詞：來那度胺治療骨髓增生異常綜合征的療效及不良反應的系統(tǒng)評價，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：研究目的:系統(tǒng)評價來那度胺治療骨髓增生異常綜合征(myelodysplastic syndromes,MDS)的療效及不良反應。研究方法:計算機檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library等英文數(shù)據(jù)庫及中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、生物醫(yī)學數(shù)據(jù)庫等中文數(shù)據(jù)庫。檢索時間均從數(shù)據(jù)庫建庫至2016年1月,納入關于來那度胺治療MDS的臨床試驗研究。由兩名評價者獨立選擇文獻、提取資料、評價質量并交叉核對后,采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Review Manager 5.3軟件及R語言統(tǒng)計軟件3.2.3選用Meta包進行Meta分析,采用比值比(OR)、事件發(fā)生率和95%置信區(qū)間(95%CI)作為合并統(tǒng)計量(P0.05為差異有統(tǒng)計學意義)。研究結果:共納入五項臨床試驗研究,包括兩項多中心隨機對照試驗研究,三項單臂試驗研究,樣本總數(shù)為544例。Meta分析結果顯示,在治療中危-1和低危5q-MDS方面,10mg來那度胺治療組相比對照組能明顯提高非輸血依賴≥26周率[OR=30.97,95%CI(10.31,93.01),P0.00001];5mg組亦有較高的紅系緩解率[OR=15.70,95%CI(5.25,46.98),P0.00001];通過對比10mg組與5mg組,10mg組被證實能更有效地使患者脫離輸血依賴[OR=1.98,95%CI(1.09,3.6),P=0.02];同時匯總得出10mg組紅系緩解率為67%[95%CI(0.55,0.77)]、細胞遺傳學緩解率為50%[95%CI(0.40,0.61)]、進展成急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)率為13%[95%CI(0.08,0.21)]、Ⅲ/Ⅳ級粒細胞減少癥發(fā)生率為78%[95%CI(0.61,0.88)]、Ⅲ/Ⅳ級血小板減少癥發(fā)生率為39%[95%CI(0.27,0.51)]、Ⅲ/Ⅳ級深靜脈血栓發(fā)生率為4%[95%CI(0.03,0.08)]。對于中危-2、高危5q-MDS及中危-1、低危非5q-MDS,由于缺少足夠數(shù)量的臨床研究,本文進行了描述性分析。結論:來那度胺對中危-1及低危5q-MDS患者有顯著的療效,可延長患者非輸血依賴時間,提高紅系緩解率、提高細胞遺傳學緩解率,延長疾病進展為AML的時間,不良反應主要為骨髓抑制。在治療中危-2和高危MDS及非5q-MDS方面,來那度胺也有良好的反應率,不良反應少。
【關鍵詞】：骨髓增生異常綜合征 來那度胺 免疫調節(jié)藥物 系統(tǒng)評價 Meta分析
【學位授予單位】：蘭州大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R551.3
【目錄】：

• 中文摘要3-5
• Abstract5-9
• 第一章 前言9-17
• 1.1 骨髓增生異常綜合征概述9-12
• 1.2 MDS的免疫異常12-14
• 1.3 MDS的治療現(xiàn)狀14-15
• 1.4 免疫調節(jié)藥物在MDS中的應用15-16
• 1.5 系統(tǒng)評價16-17
• 第二章 資料與方法17-22
• 2.1 納入標準17
• 2.1.1 研究類型17
• 2.1.2 研究對象17
• 2.1.3 干預措施17
• 2.1.4 結局指標17
• 2.2 排除標準17
• 2.3 檢索策略17-19
• 2.3.1 檢索的制定17-18
• 2.3.2 檢索的過程18-19
• 2.4 文獻篩選和資料提取19-20
• 2.5 文獻質量的評價20
• 2.6 統(tǒng)計學分析20-22
• 2.6.1 分析方法20
• 2.6.2 異質性評估20-22
• 第三章 結果22-31
• 3.1 關于治療中危-1、低危5q-MDS的結果22-28
• 3.1.1 文獻檢索結果22
• 3.1.2 納入研究的基本特征22-23
• 3.1.3 納入研究的質量評價23-24
• 3.1.4 療效的系統(tǒng)評價結果24-26
• 3.1.5 不良反應分析26-28
• 3.2 關于治療其他分型MDS的結果28-31
• 3.2.1 治療中危-1、低危非 5q-MDS28-29
• 3.2.2 來那度胺治療中危-2、高危5q-MDS29-31
• 第四章 討論31-36
• 4.1 系統(tǒng)評價的結果討論31-32
• 4.2 來那度胺的作用機制32-33
• 4.2.1 來那度胺增加T細胞的增殖和活化32-33
• 4.2.2 來那度胺對樹突狀細胞的作用33
• 4.3 來那度胺治療 5q-MDS的機制33-34
• 4.4 本研究的局限性34
• 4.5 展望34-36
• 第五章 結論36-37
• 參考文獻37-43
• 縮略詞表43-44
• 在學期間的研究成果44-45
• 致謝45

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