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國產(chǎn)阿扎胞苷治療較高危骨髓增生異常綜合征患者的療效和安全性分析:多中心、前瞻性、單臂研究

發(fā)布時間:2021-12-24 08:12
  目的評估國產(chǎn)阿扎胞苷治療較高危骨髓增生異常綜合征(myelodysplastic syndromes, MDS)的療效、安全性及藥代動力學(xué)特征。方法 2013年10月至2016年10月國內(nèi)10家中心共納入72例符合入排標(biāo)準(zhǔn)的較高危MDS患者接受國產(chǎn)阿扎胞苷75 mg·m-2·d-1,皮下注射,持續(xù)7 d治療,4周為1個周期,至少治療6個周期。藥代動力學(xué)試驗采血為單次給藥第1天進行。結(jié)果治療6個周期或6個周期以前終止用藥時療效評估數(shù)據(jù)顯示,總緩解率[完全緩解(CR)+部分緩解(PR)]為6.9%(5/72),治療期間最佳療效為CR或PR的患者比例為12.5%(9/72)。治療期間脫離紅細(xì)胞和血小板輸血依賴的患者分別為46.3%(19/41)和41.2%(7/17)。72例患者中位治療時間為6個周期,中位總生存(OS)期16.1(95%CI 10.9~20.6)個月,其中治療≥6個周期患者36例(50%),中位OS期22.3(95%CI 16.1~不可評估)個月。治療中最常見的Ⅲ~Ⅳ級血液學(xué)不良事件為中性粒細(xì)胞減少(55%)、白細(xì)胞減少(47%)和血小板減少(61%)。藥代動力學(xué)行為和參數(shù)... 

【文章來源】:中華血液學(xué)雜志. 2020,41(10)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】:7 頁

【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]異基因造血干細(xì)胞移植治療骨髓增生異常綜合征的預(yù)后因素分析[J]. 劉子閑,呂夢楠,王茜茜,翟衛(wèi)華,龐愛明,馬巧玲,楊棟林,何祎,張榮莉,黃勇,魏嘉璘,馮四洲,姜爾烈,韓明哲.  中華血液學(xué)雜志. 2019 (06)



本文編號:3550132

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