生物陶瓷鍍膜封堵器治療先天性心臟病的中遠(yuǎn)期隨訪研究
發(fā)布時(shí)間:2021-03-14 22:28
背景在過去的十多年中,由于鎳鈦合金具有超彈性形狀記憶、良好的生物相容性、抗疲勞性能、良好的耐腐蝕等優(yōu)點(diǎn),鎳鈦合金封堵器在先天性心臟病的介入治療中廣泛應(yīng)用,主要包括動(dòng)脈導(dǎo)管未閉、肌部和膜周部室間隔缺損、房間隔缺損、卵圓孔未閉的介入治療。但是,鎳化合物對(duì)人體有過敏反應(yīng)和致癌的潛在風(fēng)險(xiǎn),而鎳鈦合金中鎳的含量超過了50%。雖然由于鎳鈦合金封堵器植入后引起的鎳過敏反應(yīng)不良事件的發(fā)生率較低,但臨床上仍有多例鎳鈦合金封堵器植入術(shù)后鎳離子過敏的報(bào)導(dǎo),因此鎳鈦合金封堵器作為永久植入物其潛在的毒副作用依然一直受到廣泛關(guān)注。生物陶瓷膜封堵器是在原鎳鈦合金封堵器表面包裹一層厚約0.9-1μm的氮化鈦生物陶瓷膜,這種陶瓷鍍膜經(jīng)體外的實(shí)驗(yàn)研究表明,封堵器的耐腐蝕性及生物組織和血液相容性都有明顯的提高,血栓源性要遠(yuǎn)低于鎳鈦合金本身。2008年10月開始在全國(guó)11家“三甲”醫(yī)院開展多中心、隨機(jī)、平行對(duì)照的臨床試驗(yàn),共入組病例464例,其中廣東省心血管病研究所共入組103例,并于2009年10月完成了所有入組病例術(shù)后6個(gè)月的隨訪,臨床試驗(yàn)結(jié)果表明兩種不同的封堵器在操作成功率、封堵成功率、殘余分流發(fā)生率、并發(fā)癥發(fā)生率等臨...
【文章來源】:南方醫(yī)科大學(xué)廣東省
【文章頁(yè)數(shù)】:73 頁(yè)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【文章目錄】:
摘要
ABSTRACT
第一章 前言
第二章 資料和方法
1. 研究對(duì)象
1.1 病例入選及排除標(biāo)準(zhǔn)
1.2 分組
2. 方法
2.1 封堵器械
2.2 封堵器的選擇和植入方法
2.3 用藥情況
2.4 隨訪
2.5 生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)參數(shù)及評(píng)估
2.6 呼吸道感染次數(shù)統(tǒng)計(jì)
2.7 血鎳離子檢測(cè)
第三章 結(jié)果
1. 基本人口學(xué)資料
2. 術(shù)前與術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)超聲心動(dòng)圖指標(biāo)的比較
2.1 VSD患者超聲心動(dòng)圖指標(biāo)比較
2.2 ASD患者超聲心動(dòng)圖指標(biāo)比較
2.3 PDA患者超聲心動(dòng)圖指標(biāo)比較
2.4 超聲心動(dòng)圖指標(biāo)變化趨勢(shì)
3. 超聲心動(dòng)圖術(shù)前與術(shù)后各隨訪點(diǎn)內(nèi)瓣膜返流的比較
3.1 試驗(yàn)組術(shù)前與術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)瓣膜返流的比較
3.2 對(duì)照組術(shù)前與術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)瓣膜返流的比較
3.3 試驗(yàn)組與對(duì)照組術(shù)前及術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)瓣膜返流情況的比較
4. 殘余分流發(fā)生的比較
4.1 術(shù)后即刻殘余分流發(fā)生情況
4.2 術(shù)后1年殘余分流發(fā)生情況
4.3 術(shù)后2年殘余分流發(fā)生情況
4.4 術(shù)后3年殘余分流發(fā)生情況
4.5 術(shù)后4年殘余分流發(fā)生情況
4.6 術(shù)后5年殘余分流發(fā)生情況
5. 術(shù)前與術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)心律失常并發(fā)癥的比較
5.1 試驗(yàn)組術(shù)前與術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)心律失常并發(fā)癥的分析
5.2 對(duì)照組術(shù)前與術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)心律失常并發(fā)癥的分析
5.3 試驗(yàn)組與對(duì)照組術(shù)前及術(shù)后各隨訪點(diǎn)心律失常并發(fā)癥的比較
6. 術(shù)后并發(fā)癥的比較
7. 試驗(yàn)組及對(duì)照組生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)參數(shù)及評(píng)估
7.1 試驗(yàn)組及對(duì)照組術(shù)前生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)
7.2 試驗(yàn)組與對(duì)照組術(shù)后4年生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)
7.3 試驗(yàn)組與對(duì)照組術(shù)前及術(shù)后4年生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)評(píng)估
8. 呼吸道感染次數(shù)評(píng)估
9. 血鎳測(cè)定結(jié)果
第四章 討論
第五章 結(jié)論
參考文獻(xiàn)
附圖
攻讀學(xué)位期間成果
主要英文縮略詞表
致謝
統(tǒng)計(jì)學(xué)證明
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]應(yīng)用偏心型和對(duì)稱型封堵器介入治療小兒膜周部室間隔缺損的對(duì)比研究[J]. 李俊杰,張智偉,錢明陽(yáng),李渝芬,王樹水. 中國(guó)介入心臟病學(xué)雜志. 2009(06)
[2]房間隔缺損介入前后病兒血鎳的變化[J]. 楊超,曾國(guó)洪,王慧深,張智偉,王樹水,梁旭霞. 嶺南心血管病雜志. 2008(05)
[3]國(guó)產(chǎn)室間隔缺損封堵器與Amplatzer封堵器的療效比較[J]. 王威,曾國(guó)洪,張智偉,李渝芬,石繼軍,李俊杰,謝育梅. 心臟雜志. 2008(01)
[4]國(guó)產(chǎn)雙盤封堵器封堵兒童繼發(fā)孔房間隔缺損與外科手術(shù)的對(duì)照研究[J]. 謝育梅,張智偉,曾國(guó)洪,莊建,陳欣欣,錢明陽(yáng),石繼軍,李俊杰. 心臟雜志. 2007(04)
[5]經(jīng)導(dǎo)管Amplatzer封堵器治療小兒動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的隨訪結(jié)果[J]. 李俊杰,李渝芬,張智偉,錢明陽(yáng),王慧深. 中華兒科雜志. 2005(08)
[6]室間隔缺損介入治療后并發(fā)三尖瓣返流原因的探討[J]. 張玉順,代政學(xué),李寰,李軍,張軍,王曉燕. 心臟雜志. 2005(02)
[7]國(guó)產(chǎn)膜周部室間隔缺損封堵器的研制及臨床應(yīng)用[J]. 張智偉,曾國(guó)洪,林曙光,范瑞新,李渝芬,王樹水,謝育梅,石繼軍,李俊杰. 中華心血管病雜志. 2005(03)
[8]國(guó)產(chǎn)動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器的臨床應(yīng)用及療效評(píng)價(jià)[J]. 石繼軍,曾國(guó)洪,張智偉,王慧深,錢明陽(yáng),李渝芬. 中華放射學(xué)雜志. 2003(08)
[9]經(jīng)導(dǎo)管封堵動(dòng)脈導(dǎo)管未閉術(shù)后溶血(附6例分析)[J]. 楊向太,李國(guó)業(yè),陸驪工,張智偉,李渝芬. 中國(guó)醫(yī)學(xué)影像學(xué)雜志. 2001(03)
本文編號(hào):3083064
【文章來源】:南方醫(yī)科大學(xué)廣東省
【文章頁(yè)數(shù)】:73 頁(yè)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【文章目錄】:
摘要
ABSTRACT
第一章 前言
第二章 資料和方法
1. 研究對(duì)象
1.1 病例入選及排除標(biāo)準(zhǔn)
1.2 分組
2. 方法
2.1 封堵器械
2.2 封堵器的選擇和植入方法
2.3 用藥情況
2.4 隨訪
2.5 生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)參數(shù)及評(píng)估
2.6 呼吸道感染次數(shù)統(tǒng)計(jì)
2.7 血鎳離子檢測(cè)
第三章 結(jié)果
1. 基本人口學(xué)資料
2. 術(shù)前與術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)超聲心動(dòng)圖指標(biāo)的比較
2.1 VSD患者超聲心動(dòng)圖指標(biāo)比較
2.2 ASD患者超聲心動(dòng)圖指標(biāo)比較
2.3 PDA患者超聲心動(dòng)圖指標(biāo)比較
2.4 超聲心動(dòng)圖指標(biāo)變化趨勢(shì)
3. 超聲心動(dòng)圖術(shù)前與術(shù)后各隨訪點(diǎn)內(nèi)瓣膜返流的比較
3.1 試驗(yàn)組術(shù)前與術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)瓣膜返流的比較
3.2 對(duì)照組術(shù)前與術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)瓣膜返流的比較
3.3 試驗(yàn)組與對(duì)照組術(shù)前及術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)瓣膜返流情況的比較
4. 殘余分流發(fā)生的比較
4.1 術(shù)后即刻殘余分流發(fā)生情況
4.2 術(shù)后1年殘余分流發(fā)生情況
4.3 術(shù)后2年殘余分流發(fā)生情況
4.4 術(shù)后3年殘余分流發(fā)生情況
4.5 術(shù)后4年殘余分流發(fā)生情況
4.6 術(shù)后5年殘余分流發(fā)生情況
5. 術(shù)前與術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)心律失常并發(fā)癥的比較
5.1 試驗(yàn)組術(shù)前與術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)心律失常并發(fā)癥的分析
5.2 對(duì)照組術(shù)前與術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)心律失常并發(fā)癥的分析
5.3 試驗(yàn)組與對(duì)照組術(shù)前及術(shù)后各隨訪點(diǎn)心律失常并發(fā)癥的比較
6. 術(shù)后并發(fā)癥的比較
7. 試驗(yàn)組及對(duì)照組生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)參數(shù)及評(píng)估
7.1 試驗(yàn)組及對(duì)照組術(shù)前生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)
7.2 試驗(yàn)組與對(duì)照組術(shù)后4年生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)
7.3 試驗(yàn)組與對(duì)照組術(shù)前及術(shù)后4年生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)評(píng)估
8. 呼吸道感染次數(shù)評(píng)估
9. 血鎳測(cè)定結(jié)果
第四章 討論
第五章 結(jié)論
參考文獻(xiàn)
附圖
攻讀學(xué)位期間成果
主要英文縮略詞表
致謝
統(tǒng)計(jì)學(xué)證明
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]應(yīng)用偏心型和對(duì)稱型封堵器介入治療小兒膜周部室間隔缺損的對(duì)比研究[J]. 李俊杰,張智偉,錢明陽(yáng),李渝芬,王樹水. 中國(guó)介入心臟病學(xué)雜志. 2009(06)
[2]房間隔缺損介入前后病兒血鎳的變化[J]. 楊超,曾國(guó)洪,王慧深,張智偉,王樹水,梁旭霞. 嶺南心血管病雜志. 2008(05)
[3]國(guó)產(chǎn)室間隔缺損封堵器與Amplatzer封堵器的療效比較[J]. 王威,曾國(guó)洪,張智偉,李渝芬,石繼軍,李俊杰,謝育梅. 心臟雜志. 2008(01)
[4]國(guó)產(chǎn)雙盤封堵器封堵兒童繼發(fā)孔房間隔缺損與外科手術(shù)的對(duì)照研究[J]. 謝育梅,張智偉,曾國(guó)洪,莊建,陳欣欣,錢明陽(yáng),石繼軍,李俊杰. 心臟雜志. 2007(04)
[5]經(jīng)導(dǎo)管Amplatzer封堵器治療小兒動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的隨訪結(jié)果[J]. 李俊杰,李渝芬,張智偉,錢明陽(yáng),王慧深. 中華兒科雜志. 2005(08)
[6]室間隔缺損介入治療后并發(fā)三尖瓣返流原因的探討[J]. 張玉順,代政學(xué),李寰,李軍,張軍,王曉燕. 心臟雜志. 2005(02)
[7]國(guó)產(chǎn)膜周部室間隔缺損封堵器的研制及臨床應(yīng)用[J]. 張智偉,曾國(guó)洪,林曙光,范瑞新,李渝芬,王樹水,謝育梅,石繼軍,李俊杰. 中華心血管病雜志. 2005(03)
[8]國(guó)產(chǎn)動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器的臨床應(yīng)用及療效評(píng)價(jià)[J]. 石繼軍,曾國(guó)洪,張智偉,王慧深,錢明陽(yáng),李渝芬. 中華放射學(xué)雜志. 2003(08)
[9]經(jīng)導(dǎo)管封堵動(dòng)脈導(dǎo)管未閉術(shù)后溶血(附6例分析)[J]. 楊向太,李國(guó)業(yè),陸驪工,張智偉,李渝芬. 中國(guó)醫(yī)學(xué)影像學(xué)雜志. 2001(03)
本文編號(hào):3083064
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