目的在中國(guó)人群中按照2015年歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)非ST抬高型急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)管理指南中高敏肌鈣蛋白(hs-Tn)的1小時(shí)診斷流程和3小時(shí)診斷流程,確定疑似急性冠脈綜合征(ACS)患者最終診斷的可行性及準(zhǔn)確性,并在中國(guó)人群中推算1小時(shí)流程及3小時(shí)流程診斷和排除急性心肌梗死的界值,為探索適合中國(guó)人群的hs-TnI臨床運(yùn)用流程打下基礎(chǔ)。方法納入北京阜外心血管病醫(yī)院自2017年1月至2019年1月急診就診的懷疑冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病(CHD)或ACS且簽署知情同意書的患者。將就診時(shí)、1小時(shí)、3小時(shí)的ARCHITECT hs-TnI檢測(cè)結(jié)果嚴(yán)格按照2015 ESC NSTE-ACS指南中推薦的1小時(shí)和3小時(shí)流程進(jìn)行急性心肌梗死的判定,此為檢驗(yàn)判定;由未參與課題設(shè)計(jì)且不知ARCHITECT hs-TnI檢測(cè)結(jié)果的心臟科專家按照急診常規(guī)診斷流程,結(jié)合完整的臨床資料進(jìn)行急性心肌梗死臨床判斷,并作為最終診斷,即金標(biāo)準(zhǔn),此為臨床判定。將1小時(shí)流程和3小時(shí)流程檢驗(yàn)判定結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)臨床判定結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析,計(jì)算準(zhǔn)確性指標(biāo)并推算出hs-Tn最佳診斷和排除界值。結(jié)果本研究共納入800例患者,因關(guān)鍵信息缺失等因素排除52例,最終納入分析為748例。中位年齡62(年齡范圍28-92)歲,其中男性466例(62.3%)。常見(jiàn)的既往史中高血壓468例(62.6%)、糖尿病225例(30.1%)、高血脂459例(61.4%)、冠心病354例(47.3%)及心肌梗死113例(15.1%)。臨床判定結(jié)果中急性心肌梗死206例(27.5%),其中男性占71.8%(148例)。1小時(shí)流程判定結(jié)果、3小時(shí)流程總體判定結(jié)果和3小時(shí)流程性別特異判定結(jié)果中急性心肌梗死分別為219例(29.3%)、199例(26.8%)及194例(26.1%)。1小時(shí)流程判定結(jié)果與臨床判定結(jié)果的一致率為94.8%,3小時(shí)流程總體及性別特異判定結(jié)果與臨床判定結(jié)果的一致率分別為95.6%和94.9%,1+3小時(shí)流程判定結(jié)果與臨床判定結(jié)果的一致率為95.0%。1小時(shí)流程判定結(jié)果的靈敏度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值分別為100%,91.4%,88.1%,100%。3小時(shí)總體流程判定結(jié)果的靈敏度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值分別為90.7%,97.4%,93.0%,96.5%。3小時(shí)流程性別特異流程判定結(jié)果的靈敏度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值分別為88.2%,97.4%,92.8%,95.6%。1+3小時(shí)流程判定結(jié)果的靈敏度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值分別為95.1%,95.0%,87.9%,98.1%。在中國(guó)人群中,按照 2015 ESC ARCHITECT hs-TnI 1小時(shí)流程排除心肌梗死的界值A(chǔ)為0.002ng/ml,B為0.006ng/ml,C為0.006ng/ml,診斷心肌梗死的界值D為0.043ng/ml,E為0.007ng/ml,與西方人群接近。ARCHITECT hs-TnI 3小時(shí)流程診斷心肌梗死的變化百分比界值為Δ change50%,與西方人群一致。結(jié)論本研究顯示2015 ESC NSTE-ACS指南中推薦的ARCHITECT hs-TnI 1小時(shí)診斷流程和ARCHITECT hs-TnI 3小時(shí)診斷流程在中國(guó)大型醫(yī)院中可行性強(qiáng)且準(zhǔn)確性較高,在中國(guó)人群中推算1小時(shí)流程及3小時(shí)流程診斷和排除急性心肌梗死的界值與西方人群接近。
【學(xué)位單位】：北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R542.22
【文章目錄】：
引言
中文摘要
英文摘要
一、研究背景和前期工作
二、資料與方法
三、結(jié)果
四、討論
五、本研究的實(shí)際意義
六、局限性
七、結(jié)論
參考文獻(xiàn)
附錄1: 臨床判定小組工作規(guī)程
附錄2: 判定結(jié)果CRF表（臨床判定）
附錄3: 研究檢測(cè)方法判定流程
附錄4: 判定結(jié)果CRF表（檢驗(yàn)判定）
附錄5: 產(chǎn)品介紹及樣品采集流程
附錄6: 知情同意書
附錄7: 縮略語(yǔ)表
個(gè)人簡(jiǎn)歷
致謝

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本文編號(hào)：2872528