目的:比較地西他濱單藥方案、HAG方案及CAG方案應用于治療高危骨髓增生異常綜合征患者的療效和安全性,為高危骨髓增生異常綜合征患者治療方案的選擇提供臨床依據(jù)。方法:采取回顧性分析方法,收集2013年03月01日-2018年03月31日收治于南昌大學第一附屬醫(yī)院血液科符合入組條件的68例高危MDS患者的臨床資料并依據(jù)治療方案分組,其中地西他濱單藥方案組28例、HAG方案組19例、CAG方案組21例。通過比較三種治療方案完全緩解率及總有效率的差異評價治療效果,并分析可能影響療效的相關(guān)因素,評估患者生存時間等。通過比較三組方案治療相關(guān)不良反應發(fā)生情況評價各組治療方案的安全性。結(jié)果:1.三組治療方案療效比較:地西他濱單藥方案組28例患者中CR 8例(28.6%),PR 5例(17.9%),mCR 1例(3.6%),HI 3例(10.7%),ORR 60.8%。HAG方案組19例患者中CR 1例(5.3%),PR 2例(10.5%),mCR 1例(5.3%),HI 1例(5.3%),ORR 26.3%。CAG方案組21例患者中CR 3例(14.3%),PR 2例(9.5%),mCR 1例(4.8%),HI 1例(4.8%),ORR 33.3%。三組間CR率不存在統(tǒng)計學差異(P=0.107),三組間ORR存在顯著差異(P=0.038)。亞組分析:以年齡、性別、IPSS-R評分為分層因素下三組間ORR無顯著差異;以MDS分型為分層因素下,RAEB-Ⅱ型中三組間ORR有顯著差異(P=0.035);以血象為分層因素下,血紅蛋白≥60 g/L的患者中三組間ORR可見顯著差異(P=0.016),血小板計數(shù)20×10^9/L的患者中三組間ORR差異顯著(P=0.025)。2.三組治療方案生存期及死亡率比較:地西他濱單藥方案組、HAG方案組及CAG方案組的中位OS分別為23(4-28)個月、12(2-17)個月及14(2-20)個月,差異具有統(tǒng)計學意義(P=0.047);三組的中位PFS分別為13(3-15)個月、10(1-15)個月及12(2-19)個月,差異具有統(tǒng)計學意義(P=0.042)。亞組分析:以年齡、MDS分型、IPSS-R評分為分層因素下,三組間OS及PFS無顯著差異。地西他濱單藥方案組死亡患者9例(32.1%);HAG方案組死亡患者12例(63.2%);CAG方案組死亡患者13例(61.9%),三組間總死亡率差異存在統(tǒng)計學意義(P=0.048)。以IPSS-R評分作為分層因素,極高危組患者中三組間的總死亡率差異具有統(tǒng)計學意義(P=0.030);以MDS分型為分層因素下,三組間總死亡率未見顯著差異。三組間治療相關(guān)死亡率(8周內(nèi)死亡率)差異不存在統(tǒng)計學意義。3.向急性白血病轉(zhuǎn)化比較:地西他濱單藥方案組轉(zhuǎn)白3例(10.7%);HAG方案組轉(zhuǎn)白8例(42.7%),CAG方案組轉(zhuǎn)白8例(38.1%),三組間轉(zhuǎn)白率存在顯著差異(P=0.029)。三組間中位轉(zhuǎn)白時間的差異不存在統(tǒng)計學意義。4.三組治療方案安全性比較:地西他濱單藥方案組、HAG方案組、CAG方案組治療后不良反應為均以骨髓抑制、胃腸道反應、感染為多見,三組間血液學毒性反應發(fā)生率無顯著差異,三組間平均粒細胞缺乏持續(xù)時間存在顯著差異(P=0.018),三組間患者平均輸紅細胞治療量存在顯著差異(P=0.034);三組間患者輸血小板治療量存在顯著差異(P=0.011);三組間感染發(fā)生率存在顯著差異(P=0.026);三組間消化系統(tǒng)副反應發(fā)生率存在顯著差異(P=0.009);三組間泌尿系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)及其他副反應的發(fā)生率均未見顯著差異。結(jié)論:1.地西他濱單藥方案治療高危MDS患者的近期療效優(yōu)于CAG方案及HAG方案,遠期療效待觀察。2.地西他濱單藥方案在延長患者生存期、降低死亡率、減少輸血依賴方面較CAG方案及HAG方案具有顯著優(yōu)勢。3.地西他濱單藥方案、CAG方案及HAG方案治療高危MDS患者的不良反應發(fā)生率相似,但地西他濱單藥方案組患者發(fā)生的不良反應程度更低且持續(xù)時間更短。
【學位單位】：南昌大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2018
【中圖分類】：R551.3
【部分圖文】：

地西他濱單藥組、HAG組、CAG組OS生存曲線比較（P＝0.047）

西他濱單藥組、HAG 組、CAG 組 PFS 生存曲線比較（P＝齡亞組的生存期分析為分層因素：在年齡≥60 歲的亞組中，地西他濱單組方案的中位 OS 分別為 18（8-24）個月、8（3-13）個統(tǒng)計學意義（P＝0 .250），結(jié)果見圖 3；由于樣本量

第 3 章 結(jié)果 PFS 進行分析。在年齡＜60 歲的亞組中，地西他濱單藥組、組方案的中位 OS 分別為 24（4-28）個月、14（1-20）個月異無統(tǒng)計學意義（P＝0.133），結(jié)果見圖 4；三組方案的中位）個月、9（4-15）個月及 5（3-6）個月，差異無統(tǒng)計學意義（ 5。
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本文編號：2869873