目的:本研究是埃普特公司生產(chǎn)的血栓抽吸裝置(以下簡(jiǎn)稱(chēng)埃普特抽吸裝置)和美敦力的一次性使用血管內(nèi)抽吸導(dǎo)管(Export AP)對(duì)特別是罪犯病變富含血栓、支架內(nèi)急性血栓、靜脈橋血管血栓負(fù)荷較重的急性冠脈綜合征(Acute coronary syndrome,ACS)患者血栓抽吸作用的對(duì)比研究,評(píng)價(jià)兩種血栓抽吸導(dǎo)管在急診經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(percutaneous coronary intervention,PCI)中的臨床有效性、操作性和安全性,為冠狀動(dòng)脈介入治療提供指導(dǎo)依據(jù)。方法:本研究選取符合入選標(biāo)準(zhǔn)的2015年12月至2016年9月之間在吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院心內(nèi)科使用血栓抽吸導(dǎo)管治療的ACS患者171例,根據(jù)應(yīng)用血栓抽吸導(dǎo)管的種類(lèi)分為兩組,將應(yīng)用埃普特抽吸裝置設(shè)為試驗(yàn)組,將應(yīng)用Export AP設(shè)為對(duì)照組。收集兩組患者的臨床基本資料、冠脈造影及介入治療情況資料進(jìn)行基線(xiàn)資料比較。在PCI術(shù)中,評(píng)估抽吸導(dǎo)管治療第一支靶血管時(shí)的表現(xiàn),并記錄即刻手術(shù)效果、操作時(shí)間、X線(xiàn)透視時(shí)間及顯示效果、操作性能評(píng)價(jià)、并發(fā)癥以及與抽吸導(dǎo)管的相關(guān)性。結(jié)果:1.在基線(xiàn)分析結(jié)果方面,試驗(yàn)組與對(duì)照組受試者在年齡、性別、既往病史、吸煙史、入院診斷、術(shù)前抗血小板比較、術(shù)前血小板計(jì)數(shù)、術(shù)前凝血指標(biāo)、術(shù)前危險(xiǎn)積分(GRACE、TIMI、Killip)、血栓抽吸導(dǎo)管治療的第一根靶血管病變、靶血管血栓類(lèi)型、靶病變血栓負(fù)荷、球囊預(yù)擴(kuò)張、支架放置、球囊后擴(kuò)張、術(shù)中肝素用量、術(shù)中造影劑用量、術(shù)后TIMI血流等指標(biāo)上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。2.在療效分析結(jié)果方面,即刻手術(shù)成功率試驗(yàn)組非劣于對(duì)照組;在操作性能方面,兩組在抽吸導(dǎo)管操作時(shí)間、抽吸導(dǎo)管X線(xiàn)透視時(shí)間及顯示效果、抽吸導(dǎo)管的操作性能(推送性能、管身的優(yōu)劣性能、頭端表現(xiàn)、撤出體外的完整性和有無(wú)粘附血栓、送入病變部位的穩(wěn)定性和對(duì)血管的損傷性、頭端對(duì)血管的刺激性、與指引導(dǎo)管的摩擦力、與導(dǎo)絲的摩擦力、撤出的順利程度)、抽吸導(dǎo)管各鏈接處的密閉性能、抽吸導(dǎo)管的總體性能評(píng)分均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。3.在安全性分析結(jié)果方面,在整個(gè)試驗(yàn)期間,試驗(yàn)組共發(fā)生27例次不良事件(其中含嚴(yán)重不良事件7例次);對(duì)照組共發(fā)生33例次不良事件(其中含嚴(yán)重不良事件8例次)。兩組的不良事件總數(shù)(含嚴(yán)重不良事件)、嚴(yán)重不良事件數(shù)均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。所有不良事件均與受試產(chǎn)品相關(guān)性為肯定無(wú)關(guān)。兩組的不良事件(含嚴(yán)重不良事件)與受試產(chǎn)品、受試產(chǎn)品之外的介入器械、手術(shù)操作、疾病的相關(guān)性等方面,兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論:在確診為急性冠脈綜合征并接受血栓抽吸的患者中,埃普特血栓抽吸裝置在有效性方面非劣于美敦力的一次性使用血管內(nèi)抽吸導(dǎo)管,并且兩者在操作性能和安全性方面無(wú)顯著差異,適用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)。
【學(xué)位單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2018
【中圖分類(lèi)】：R541.4
【文章目錄】：
中文摘要
abstract
中英文縮略詞表
第1章 前言
第2章 綜述
    2.1 人工血栓抽吸裝置簡(jiǎn)介
    2.2 血栓抽吸的應(yīng)用及研究進(jìn)展
        2.2.1 早期研究結(jié)果對(duì)血栓抽吸的肯定
        2.2.2 近期研究試驗(yàn)對(duì)血栓抽吸的質(zhì)疑
        2.2.3 血栓抽吸是否仍有剩余潛力
        2.2.4 指南對(duì)血栓抽吸的建議
    2.3 血栓抽吸聯(lián)合新型抗血小板藥物治療
    2.4 小結(jié)
第3章 臨床資料與方法
    3.1 研究對(duì)象
    3.2 研究對(duì)象入選標(biāo)準(zhǔn)
    3.3 研究對(duì)象排除標(biāo)準(zhǔn)
    3.4 試驗(yàn)方法
    3.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法及評(píng)價(jià)方法
第4章 研究結(jié)果
    4.1 臨床基本資料的對(duì)比
    4.2 冠脈造影及介入治療情況資料對(duì)比
    4.3 主要療效評(píng)價(jià)
    4.4 操作性能評(píng)價(jià)
    4.5 安全性評(píng)價(jià)
第5章 討論
第6章 結(jié)論
參考文獻(xiàn)
作者簡(jiǎn)介及在學(xué)期間所取得的科研成果
    個(gè)人概況
    教育及工作經(jīng)歷
    導(dǎo)師簡(jiǎn)介
致謝

【參考文獻(xiàn)】

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