目的:本研究的目的是探討低劑量替格瑞洛聯(lián)合阿司匹林與氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林兩種不同的雙聯(lián)抗血小板(Dual Antiplatelet Threrapy,DAPT)策略在75歲及以上高齡冠心病患者冠脈支架植入術(shù)后的有效性及安全性,為高齡冠心病患者冠脈支架植入術(shù)后的抗血小板治療提供新的臨床證據(jù)。方法:本研究為前瞻性單中心隨機對照(1:1)研究,納入2017年1月至2018年2月四川省人民醫(yī)院老年心血管科首次行經(jīng)皮冠狀動脈支架植入術(shù)的高齡患者(≥75歲),按1:1隨機分為低劑量替格瑞洛組(試驗組)和氯吡格雷組(對照組)。所有患者入組后均給予口服阿司匹林腸溶片(冠脈支架植入術(shù)前300mg負(fù)荷,術(shù)后100mg/d維持至少1年)。氯吡格雷組患者給與口服氯吡格雷(冠脈支架植入術(shù)前300mg負(fù)荷,術(shù)后75mg/d維持至少1年)。低劑量替格瑞洛組患者給與口服替格瑞洛(冠脈支架植入術(shù)前180mg負(fù)荷,術(shù)后67.5mg/bid維持至少1年)。所有患者均給予他汀類、β-受體阻滯劑等常規(guī)治療。分別觀察記錄試驗組和對照組患者冠脈支架植入術(shù)后12個月隨訪期間的主要心腦血管不良事件(Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events,MACCE)發(fā)生情況、支架內(nèi)內(nèi)膜增生程度、支架內(nèi)再狹窄發(fā)生情況、生活質(zhì)量改善程度、輕微或嚴(yán)重出血事件和患者呼吸困難發(fā)生情況。結(jié)果:1.本研究共納入98例患者。低劑量替格瑞洛組48例,氯吡格雷組50例。兩組患者在基礎(chǔ)臨床特征、冠脈造影特征和介入治療特征等基線資料均無顯著差異。2.隨訪12個月,低劑量替格瑞洛組患者發(fā)生總的MACCE概率顯著低于氯吡格雷組患者(10.6%vs 28%,P=0.031)。3.冠脈支架植入術(shù)后12個月,復(fù)查兩組患者冠脈造影,造影結(jié)果顯示試驗組和對照組患者的支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率無顯著性差異(2.1%vs 4.0%,P=1.000)。但低劑量替格瑞洛組患者支架內(nèi)狹窄≥30%所占比例明顯小于氯吡格雷組患者(12.8%vs30%,P=0.039)。4.氯吡格雷組患者冠脈支架植入術(shù)后12個月復(fù)查冠脈造影時的SF-36簡易生活質(zhì)量評分(分)明顯高于術(shù)前(46 vs 34,P0.05),差別具有統(tǒng)計學(xué)意義。低劑量替格瑞洛組患者冠脈支架植入術(shù)后12個月SF-36簡易生活質(zhì)量評分(分)較術(shù)前同樣有明顯升高(43.77 vs 33.26,P0.05),差別具有統(tǒng)計學(xué)意義。但兩組患者冠脈支架植入術(shù)后12個月SF-36簡易生活質(zhì)量評分(分)改善程度比較無顯著性差異(9 vs 11,P=0.052)。5.隨訪12個月,氯吡格雷組患者共發(fā)生出血事件13例(26%)(大出血2例(4%)、輕微出血11例(22%));低劑量替格瑞洛組患者共發(fā)生出血事件17例(35.4%)(大出血1例(2.1%)、輕微出血1 6例(33.3%))。對照組和實驗組患者大出血(4%vs 2.1%,P=1.0)和輕微出血(22%vs 33.3%,P=0.209)事件的發(fā)生率均無顯著性差異。6.冠脈支架植入術(shù)后12個月內(nèi),氯吡格雷組患者無呼吸困難發(fā)生,低劑量替格瑞洛組發(fā)生呼吸困難6例(12.5%)。兩組比較,替格瑞洛組患者發(fā)生呼吸困難的概率明顯高于氯吡格雷組患者(12.5%vs 0%,P=0.012)。但沒有發(fā)生嚴(yán)重呼吸困難的患者,沒有因為呼吸困難改變既定抗血小板策略的患者。結(jié)論:與氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林抗血小板相比,高齡(≥75歲)患者冠脈支架植入術(shù)后應(yīng)用低劑量替格瑞洛(67.5mg)聯(lián)合阿司匹林的抗血小板治療策略更能降低患者的MACCE發(fā)生率和減少支架內(nèi)內(nèi)膜增生程度;兩種抗血小板策略改善患者生活質(zhì)量的程度相似;低劑量替格瑞洛(67.5mg)組患者發(fā)生呼吸困難的概率明顯高于氯吡格雷組患者,但癥狀輕微;兩種抗血小板治療策略導(dǎo)致的出血事件發(fā)生率無顯著性差異。
【學(xué)位單位】：遵義醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R541.4
【部分圖文】：

遵義醫(yī)科大學(xué)碩士學(xué)位論文 朱德志表 3 兩組患者心腦血管不良事件（ MACCE ）發(fā)生率的比較指標(biāo)（例（%）） 氯吡格雷組（n=50） 低劑量替格瑞洛組（n=47） P 值心源性死亡 1（2） 0（0） 1.000非致死心肌梗死 0（0） 0（0） 1.000卒中 1（2） 0（0） 1.000再次血運重建 2（4） 1（2.1） 1.000不穩(wěn)定性心絞痛 10（20） 4（8.5） 0.187總的 MACCE 14（28） 5（10.6） 0.031備注：P<0.05 表示兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義；兩組患者心源性死亡、非致死性心肌梗死和卒中發(fā)生率采用 Fisher確切概率法比較；MACCE：主要心腦血管不良事件P=0.031

者均于老年心血管科住院復(fù)查冠狀動脈造影，其中氯吡格雷組患者共發(fā)生支架內(nèi)再狹窄 2 例（4.0%），低劑量替格瑞洛組患者共發(fā)生支架內(nèi)再狹窄 1 例（2.1%），兩組患者的支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率無顯著性差異（4.0% vs 2.1%，P =1.000）。同時記錄兩組患者不同狹窄程度的病例數(shù)，其中氯吡格雷組支架內(nèi)狹窄≥30%的患者 15 例（30%），低劑量替格瑞洛組支架內(nèi)狹窄≥30%的患者 6 例（12.8%），低劑量替格瑞洛組患者支架內(nèi)狹窄≥30%所占比例明顯小于氯吡格雷組（12.8% vs 30%，P=0.039），差別具有統(tǒng)計學(xué)意義。統(tǒng)計數(shù)據(jù)見表 4、圖 2、圖 3：表 4：兩組患者復(fù)查冠脈造影結(jié)果和復(fù)查的 LDL-c 水平的比較指標(biāo) 氯吡格雷組（n=50） 低劑量替格瑞洛組（n=47） P 值支架內(nèi)再狹窄（例（%）） 2（4.0） 1（2.1） 1.000支架內(nèi)狹窄≥30%（例（%）） 15（30） 6（12.8） 0.039LDL-C（mmol/L） 1.63±0.53 1.44±0.48 0.080備注：P<0.05 表示兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義；LDL-C：低密度脂蛋白。

圖 3.兩組患者冠脈支架植入術(shù)后 12 個月支架內(nèi)狹窄程度比較備注：P<0.05 表示兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義。2）兩組患者生活質(zhì)量比較隨訪 12 個月，對每一例完成隨訪的患者使用 SF-36 生活質(zhì)量簡表進行生活估，其中氯吡格雷組患者冠脈支架植入術(shù)后 12 個月復(fù)查冠脈造影時的 SF-36 活質(zhì)量評分較冠脈支架植入術(shù)前顯著升高（46 vs 34，P＜0.05），差別具有意義。低劑量替格瑞洛組患者冠脈支架植入術(shù)后 12 個月 SF-36 簡易生活質(zhì)量術(shù)前同樣有明顯升高（43.77 vs 33.26，P＜0.05），差別具有統(tǒng)計學(xué)意義。驗組和對照組患者術(shù)后 12 個月再次入院時的 SF-36 簡易生活質(zhì)量評分改善程無顯著性差異（9 vs 11，P=0.052）。統(tǒng)計結(jié)果詳見表 5、圖 4、圖 5 和表 6、圖

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本文編號：2830556