本研究共兩部分,第一部分論述接受第二代冷凍球囊消融的老年與年輕非瓣膜病性心房顫動(dòng)患者在抗凝治療過程中的出血和血栓栓塞事件發(fā)生率,以及兩組之間基線臨床資料差異的對(duì)比;第二部分針對(duì)冷凍消融術(shù)后隨訪12個(gè)月以上的非瓣膜性心房顫動(dòng)患者,來評(píng)估老年患者行冷凍球囊消融的遠(yuǎn)期療效和圍手術(shù)期安全性。第一部分:冷凍球囊消融的老年房顫患者在抗凝治療過程中的安全性和有效性背景:抗凝治療是非瓣膜病性心房顫動(dòng)(簡(jiǎn)稱房顫)在冷凍球囊導(dǎo)管消融中不可缺少的一個(gè)重要環(huán)節(jié),而老年房顫患者的CHA2DS2-VASc積分和HAS-BLED積分與年輕患者的差異可能導(dǎo)致老年患者在抗凝治療中的風(fēng)險(xiǎn)增加。目的:本部分的研究將老年和年輕患者進(jìn)行對(duì)比,來探討進(jìn)行冷凍球囊導(dǎo)管消融的老年房顫患者在抗凝治療過程中的安全性和有效性。方法:回顧分析單中心連續(xù)收治的第二代冷凍球囊消融的房顫患者病史、手術(shù)和隨訪資料,按接受手術(shù)時(shí)的年齡分為65周歲及以上的老年組,和低于65周歲的年輕組,比較兩組間在術(shù)中首次血管穿刺至術(shù)后3個(gè)月內(nèi)的有效性和安全性終點(diǎn)事件發(fā)生率差異。安全性終點(diǎn)定義為觀察期內(nèi)發(fā)生的出血事件,而有效性終點(diǎn)指上述時(shí)期內(nèi)發(fā)生的血栓栓塞事件。應(yīng)用Kaplan-Meier分析預(yù)測(cè)首次血管穿刺至第一次出血事件的時(shí)間間隔(以天計(jì))。結(jié)果:本研究共納入319例冷凍球囊消融的房顫患者,其中老年組137例,年輕組182例。老年組患者年齡顯著高于年輕組(68.9±3.8歲vs.54.0±8.0歲,P0.001),CHA2DS2-VASC 積分顯著高于年輕組(3.3±1.3 分 vs.1.6±1.0 分,P0.001),HAS-BLED積分也顯著高于年輕組(2.2±0.9分vs.0.9±0.9分,P.001)。老年組和年輕組之間在觀察期內(nèi)有效性終點(diǎn)發(fā)生率無顯著性差異(2.2%vs.0.5%,95%置信區(qū)間,P=0.318)，兩組缺血性腦卒中的發(fā)生率分別為0.7%和0.5%,無顯著性差異。老年組安全性終點(diǎn)事件的發(fā)生率高于年輕組(風(fēng)險(xiǎn)比2.78,95%置信區(qū)間,1.15~6.72，P=0.024),但大出血事件發(fā)生率兩組間沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(5.1%vs.1.6%,95%置信區(qū)間,P=0.079)。老年組導(dǎo)管操作相關(guān)出血的發(fā)生率顯著高于年輕組(8.0%vs.2.7%,95%置信區(qū)間,P=0.032);而非操作相關(guān)的出血發(fā)生率無顯著性差異(2.2%vs.1.1%,95%置信區(qū)間,P=0.655)。結(jié)論:第二代冷凍球囊消融的老年房顫患者,抗凝治療是安全且有效的,但仍需警惕出血事件、尤其是操作相關(guān)的出血并發(fā)癥發(fā)生。第二部分:冷凍球囊消融在老年房顫患者中的圍手術(shù)期安全性和遠(yuǎn)期療效背景:對(duì)于老年房顫患者能否耐受冷凍球囊消融術(shù)、以及術(shù)后房顫復(fù)發(fā)率與年輕患者相比是否也存在差異,目前還缺少相關(guān)的研究數(shù)據(jù)。目的:通過回顧分析病史、手術(shù)和術(shù)后至少12個(gè)月的隨訪資料,并與年輕患者進(jìn)行比較,來評(píng)估老年房顫患者在冷凍球囊消融圍手術(shù)期的安全性和遠(yuǎn)期治療效果。方法:分析單中心連續(xù)收治的擬行第二代冷凍球囊消融的房顫患者病史資料,在進(jìn)行術(shù)前評(píng)估、篩查標(biāo)準(zhǔn)排除不適合冷凍消融的患者后,按接受手術(shù)時(shí)的年齡分為65周歲及以上的老年組,和低于65周歲的年輕組。術(shù)后所有患者的隨訪時(shí)間至少12個(gè)月,回顧分析手術(shù)和隨訪資料,比較兩組間圍手術(shù)期安全事件(血栓栓塞和出血事件之外)發(fā)生率和遠(yuǎn)期房顫復(fù)發(fā)率的差異性。Kaplan-Meier生存分析法用于評(píng)估于“空白期”后第一次房顫復(fù)發(fā)的時(shí)間長(zhǎng)度。Cox回歸分析法用于評(píng)估兩組患者中影響房顫復(fù)發(fā)的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。結(jié)果:本研究共納入263例冷凍球囊消融的房顫患者,其中老年組93例,年輕組170例。老年組與年輕組在冷凍消融圍手術(shù)期的復(fù)合安全事件的發(fā)生率分別為20.5%和14.2%(P=0.142),無顯著性差異,而膈神經(jīng)損傷/麻痹(3.2%vs.3.5%,P=0.601)、嚴(yán)重迷走反應(yīng)(2.2%vs.1.8%,P=0.580)、臨時(shí)起搏器植入(3.2%vs.1.2%,P=0.239)等并發(fā)癥的發(fā)生率均無顯著性差異。老年組與年輕組在隨訪期內(nèi)總手術(shù)成功率無顯著性差異(75.2%vs.77.6%,Log-Rank檢驗(yàn),95%可信區(qū)間,P=0.626),兩組間陣發(fā)性房顫患者的手術(shù)成功率無顯著性差異(81.7%vs.84.2%,Log-Rank檢驗(yàn),95%可信區(qū)間,P=0.626),老年組內(nèi)持續(xù)性房顫成功率顯著低于本組內(nèi)陣發(fā)性房顫(54.5%vs.81.7%，Log-Rank檢驗(yàn),95%可信區(qū)間,P=0.011)，也有低于年輕組內(nèi)持續(xù)性房顫患者的趨勢(shì)(54.5%vs.64.3%，Log-Rank檢驗(yàn),95%可信區(qū)間,P=0.440)，但無顯著性差異。老年組23例于術(shù)后1年內(nèi)出現(xiàn)房顫復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)的患者持續(xù)性房顫的比例高于未復(fù)發(fā)患者(43.5%vs.17.1%,P=0.010),左心房前后徑更大(43±5mmvs.39±5mm,P0.001),而空白期內(nèi)房顫發(fā)作的比例(17.8%vs.2.3%,P0.001)和 HAS-BLED評(píng)分(2.5±1.0分vs.1.7±0.9分,P=0.011)更高。Cox回歸分析的結(jié)果顯示,持續(xù)性房顫、左心房增大和空白期內(nèi)房顫發(fā)作是預(yù)測(cè)老年房顫患者冷凍消融術(shù)后1年內(nèi)房顫復(fù)發(fā)的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。結(jié)論:第二代冷凍球囊消融在65周歲及以上的老年房顫患者中,是安全有效的。老年組中陣發(fā)性房顫患者冷凍球囊消融術(shù)后復(fù)發(fā)率與年輕患者無差異,持續(xù)性房顫術(shù)后的復(fù)發(fā)率有高于年輕組的趨勢(shì),但無顯著性差異;持續(xù)性房顫、左房增大和空白期內(nèi)房顫發(fā)作是預(yù)測(cè)老年患者冷凍球囊消融術(shù)后1年內(nèi)房顫復(fù)發(fā)的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。
【學(xué)位單位】：北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R541.75
【部分圖文】：

期為１５．２±０．４月。經(jīng)Ｌｏｇ－ｒａｎｋ檢驗(yàn)，老年組與年輕組在隨訪期內(nèi)總手術(shù)成功率（無逡逑房顫復(fù)發(fā)率）無顯著性差異（７５．２％邋ｖｓ．邋７７．６％，Ｌｏｇ－Ｒａｎｋ檢驗(yàn)，９５％可信區(qū)間，逡逑Ｐ＝０．６２６），如圖３所示。逡逑老年組和年輕組中在空白期內(nèi)有快速房性心律失常發(fā)作（以下簡(jiǎn)稱空白期發(fā)作）逡逑的分別為１７例和２６例（１８．３％邋ｖｓ．邋１５．３％，邋Ｐ＝０．５３１），無顯著性差異，在這４３例空白逡逑期內(nèi)發(fā)作的患者中，老年組中的１０例和年輕組中的１８例于空白期后復(fù)發(fā)房顫（５８．８％逡逑ｖｓ．邋６９．２％，邋Ｐ＝０．４８４），兩組對(duì)比無顯著性差異，而這１８例于一年內(nèi)復(fù)發(fā)的患者，在逡逑空白期內(nèi)首次出現(xiàn)快速房性心律失常發(fā)作的平均時(shí)間晚于未復(fù)發(fā)的患者（術(shù)后逡逑２３±１７天邋ｖｓ．邋７±５天，Ｐ０．００１），如圖４所示。逡逑Ｌ邐巧邋Ｓ！邐－邐Ｔ逡逑＇￣）■－■■■：邐Ｌｏｇ－ｒａｎｋ．邋Ｐ＝０．６２６逡逑卜邐ｆ邐１邐Ｉ逡逑＂邐Ｉ邋６－逡逑作逡逑Ｓ邋ｓ－邐Ｌｉ逡逑０２－逡逑３－逡逑１－邋——＾ 逡逑０．０－逡逑ｉ邐ｉ邐Ｉ邐ｉ邐Ｉ邐Ｉ邐Ｉ邐ｒ邐ｉ邐ｉ逡逑０邋３邋６邋９邋１２邋１５邋１８邋２１邐ｔ邋宄舞紅邋＼逡逑冷凍消融木后時(shí)間（月）逡逑圖３兩組組之間房顫消融總成功率對(duì)比圖４空白期內(nèi)首次發(fā)作事件間隔對(duì)比逡逑２７逡逑

ｖｓ．邋６９．２％，邋Ｐ＝０．４８４），兩組對(duì)比無顯著性差異，而這１８例于一年內(nèi)復(fù)發(fā)的患者，在逡逑空白期內(nèi)首次出現(xiàn)快速房性心律失常發(fā)作的平均時(shí)間晚于未復(fù)發(fā)的患者（術(shù)后逡逑２３±１７天邋ｖｓ．邋７±５天，Ｐ０．００１），如圖４所示。逡逑Ｌ邐巧邋Ｓ！邐－邐Ｔ逡逑＇￣）■－■■■：邐Ｌｏｇ－ｒａｎｋ．邋Ｐ＝０．６２６逡逑卜邐ｆ邐１邐Ｉ逡逑＂邐Ｉ邋６－逡逑作逡逑Ｓ邋ｓ－邐Ｌｉ逡逑０２－逡逑３－逡逑１－邋——＾ 逡逑０．０－逡逑ｉ邐ｉ邐Ｉ邐ｉ邐Ｉ邐Ｉ邐Ｉ邐ｒ邐ｉ邐ｉ逡逑０邋３邋６邋９邋１２邋１５邋１８邋２１邐ｔ邋宄舞紅邋＼逡逑冷凍消融木后時(shí)間（月）逡逑圖３兩組組之間房顫消融總成功率對(duì)比圖４空白期內(nèi)首次發(fā)作事件間隔對(duì)比逡逑２７逡逑

北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院邐博士學(xué)位論文逡逑４．２兩組內(nèi)陣發(fā)性房顫與持續(xù)性房顫復(fù)發(fā)率的亞組對(duì)比：年輕組內(nèi)陣發(fā)性房顫與逡逑持續(xù)性房顫分別有１１４例和５６例，平均隨訪時(shí)間分別為１６．０士０．４月和１２．４±０．７月，逡逑年輕組內(nèi)持續(xù)性房顫在隨訪期內(nèi)冷凍消融成功率顯著低于陣發(fā)性房顫患者（６４．３％逡逑ｖｓ．邋８４．２％，邋Ｌｏｇ－Ｒａｎｋ檢驗(yàn)，９５％可信區(qū)間，Ｐ＝０．００３），如圖５所示。老年組內(nèi)陣發(fā)逡逑性房顫與持續(xù)性房顫分別有７１例和２２例，平均隨訪時(shí)間分別為１５．５±０．６月和逡逑１０．８±１．０月，在老年組內(nèi)，持續(xù)性房顫冷凍消融成功率顯著低于陣發(fā)性房顫（５４．５％逡逑ｖｓ．邋８１．７％，邋Ｌｏｇ－Ｒａｎｋ邋檢驗(yàn)，９５％可信區(qū)間，Ｐ＝０．０１１），如圖邋６邋所示。逡逑

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本文編號(hào)：2817618