【摘要】：目的:大量臨床研究已證明LCZ696在原發(fā)性高血壓治療方面效果優(yōu)于傳統(tǒng)降壓藥物。結(jié)合亞洲人群原發(fā)性高血壓中鹽敏感性高血壓(salt-sensitive hypertension,SSH)比例較高的流行病學(xué)特點(diǎn),本研究旨在通過Meta分析評價(jià)LCZ696在亞洲人群原發(fā)性高血壓治療方面的臨床療效和安全性。方法:研究者預(yù)設(shè)檢索策略,并按設(shè)定的檢索策略對PubMed、Embase、Cochrane library、ClinicalTrials.gov、中國知網(wǎng)(CNKI)以及萬方數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索,時間設(shè)定為自創(chuàng)建至2018年3月。首先對所得文獻(xiàn)去重,進(jìn)一步人工初步篩選剩余文獻(xiàn)和ClinicalTrials.gov檢索得到的試驗(yàn)。獲取全文或全部試驗(yàn)信息,嚴(yán)格審閱后遵照納入及排除標(biāo)準(zhǔn),最終確定納入研究。2名研究者獨(dú)立應(yīng)用Cochrane系統(tǒng)評價(jià)手冊5.1.0對納入研究進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)并提取研究數(shù)據(jù)。借助RevMan 5.3軟件完成統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,對干預(yù)措施的效果采用標(biāo)準(zhǔn)化差值(standard mean difference,SMD)或相對危險(xiǎn)度(relative risk,RR)聯(lián)合95%可信區(qū)間(confidence interval,CI)進(jìn)行評價(jià)。再結(jié)合疾病流行病學(xué)特點(diǎn)、目前降壓治療策略、LCZ696藥物機(jī)制及相關(guān)研究結(jié)果對Meta分析結(jié)果進(jìn)行討論,并得出研究結(jié)論。結(jié)果:本研究最終納入4項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)(randomized controlled trial,RCT),共3473例患者(實(shí)驗(yàn)組2316例,對照組1257例)。根據(jù)對照用藥不同對各效應(yīng)指標(biāo)進(jìn)行亞組分析,并根據(jù)用藥劑量水平不同進(jìn)行劑量㧟效應(yīng)分析。Meta分析結(jié)果顯示,LCZ696組血壓成功控制率高于奧美沙坦組和安慰劑組(RR=1.34,95%CI=1.25~1.43,P0.00001,I~2=86%),LCZ696組平均坐位收縮壓(SMD=㧟8.17,95%CI=㧟10.07~㧟6.26,P0.00001,I~2=99%)、平均坐位舒張壓(SMD=㧟6.23,95%CI=㧟7.34~㧟5.12,P0.00001,I~2=99%)、平均動態(tài)收縮壓(SMD=㧟13.39,95%CI=㧟16.62~㧟10.15,P0.00001,I~2=99%)、平均動態(tài)舒張壓(SMD=㧟10.54,95%CI=㧟13.14~㧟7.93,P0.00001,I~2=99%)、平均坐位脈壓(SMD=㧟5.97,95%CI=㧟7.54~㧟4.40,P0.00001,I~2=99%)和平均動態(tài)脈壓(SMD=㧟13.31,95%CI=㧟16.95~㧟9.67,P0.00001,I~2=99%)均低于奧美沙坦組和安慰劑組。同時LCZ696組與奧美沙坦組和安慰劑組相比,不良事件發(fā)生率(RR=0.98,95%CI=0.85~1.12,P=0.75,I~2=0%)和嚴(yán)重不良事件發(fā)生率(RR=0.69,95%CI=0.25~1.87,P=0.46,I~2=0%)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。進(jìn)一步分析劑量㧟效應(yīng)關(guān)系,LCZ696 400mg組與LCZ696200mg組血壓成功控制率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=1.07,95%CI=0.98~1.17,P=0.13,I~2=0%),而LCZ696 400mg組其余各項(xiàng)血壓指標(biāo)均低于LCZ696 200mg組,其中平均坐位收縮壓(SMD=㧟2.31,95%CI=㧟2.91~㧟1.71,P0.00001,I~2=96%)、平均坐位舒張壓(SMD=㧟2.02,95%CI=㧟2.55~㧟1.50,P0.00001,I~2=95%)、平均動態(tài)收縮壓(SMD=㧟2.04,95%CI=㧟3.41~㧟0.67,P=0.004,I~2=99%)、平均動態(tài)舒張壓(SMD=㧟1.62,95%CI=㧟2.68~㧟0.56,P=0.003,I~2=98%)、平均坐位脈壓(SMD=㧟1.55,95%CI=㧟1.81~㧟1.30,P0.00001,I~2=81%)和平均動態(tài)脈壓(SMD=㧟2.07,95%CI=㧟3.82~㧟0.31,P=0.02,I~2=99%)。同時LCZ696 400mg組與LCZ696 200mg組不良事件發(fā)生率(RR=1.00,95%CI=0.80~1.25,P=0.99,I~2=0%)和嚴(yán)重不良事件發(fā)生率(RR=1.01,95%CI=0.14~7.14,P=0.99,I~2=0%)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:在亞洲人群原發(fā)性高血壓治療中,LCZ696降壓作用較奧美沙坦更顯著且安全性良好,同時LCZ696 400mg降壓作用較LCZ696200mg顯著,兩劑量水平血壓成功控制率相當(dāng),安全性方面兩劑量無差異。
【圖文】：

方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)

BRate of successful controlled blood pressure：LCZ696 400mg versus LCZ696 200mg
【學(xué)位授予單位】：河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號】：R544.11

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本文編號：2598133