【摘要】：目的:研究樂普支架、EXCEL支架、Xience V支架在冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者小血管長病變中應(yīng)用的有效性、安全性對比。方法:選擇2012年9月-2014年9月期間,于我院心內(nèi)科診斷為冠狀動(dòng)脈性心臟病-不穩(wěn)定型心絞痛,并完善冠脈造影術(shù)檢查提示符合小血管長病變標(biāo)準(zhǔn),行冠脈介入治療的患者共306例。隨機(jī)分為3組。其中102例使用國產(chǎn)樂普支架(簡稱樂普組),104例使用國產(chǎn)EXCEL支架(簡稱EXCEL組),100例則應(yīng)用進(jìn)口Xience V支架(簡稱Xience V組)。入選條件:①根據(jù)冠狀動(dòng)脈性心臟病介入治療共識(shí)及指南相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),存在應(yīng)用藥物涂層支架指證的患者;②年齡位于18歲至75歲之間(包含18歲及75歲),具有完全民事行為能力,已簽署知情同意書;③小血管長病變診斷標(biāo)準(zhǔn):靶病變兩端冠脈直徑≤2.75mm,靶病變的長度≥30mm。排除條件:①急性心肌梗死(ST段抬高型心肌梗死或非ST段抬高型心肌梗死);②計(jì)劃分次行血運(yùn)重建的患者;③同一冠狀動(dòng)脈合并有非小血管長病變標(biāo)準(zhǔn)的病變,且需接受介入治療的;④嚴(yán)重腎功能不全;⑤被調(diào)查者預(yù)期壽命1年;⑥單根病變血管植入不同品牌支架;⑦左主干病變。根據(jù)冠狀動(dòng)脈造影結(jié)果,選擇大小合適的球囊于相關(guān)病變處行預(yù)擴(kuò)張,靶血管TIMI血流≥Ⅱ級后,分別選擇上述三組支架進(jìn)行支架植入術(shù)。術(shù)中、術(shù)后主要觀察以下指標(biāo):①基本介入技術(shù)指標(biāo):冠脈病變累及血管數(shù)目,病變累及部位,靶血管狹窄程度,支架植入數(shù)目及長度,支架手術(shù)成功率等;②手術(shù)成功指標(biāo):術(shù)后多體位造影觀察并測量靶病變局部殘余狹窄,使其20%(其中應(yīng)包括互補(bǔ)垂直體位),觀察靶血管TIMI血流分級,校正的TIMI血流幀計(jì)數(shù)。③術(shù)后安全性指標(biāo):隨訪全程關(guān)注MACE事件發(fā)生情況。隨訪過程中,如出現(xiàn)觀察終點(diǎn),該病例觀察終止。④術(shù)后有效性指標(biāo):包括靶病變血運(yùn)重建(Target Lesion Revascularization,TLR)、靶血管血運(yùn)重建(Target Vessel Revascularization,TVR),支架內(nèi)晚期管腔丟失(1ate lumen loss,LLL)、節(jié)段內(nèi)(支架兩端各5mm范圍內(nèi))LLL、支架內(nèi)最小管腔直徑(minimal lumen diameter,MLD)、節(jié)段內(nèi)MLD作為有效性的替代評價(jià)指標(biāo)等;⑤復(fù)合指標(biāo):靶病變失敗率(Target Lesion Failure,TLF),其中包括靶病變血運(yùn)重建、靶血管所致心肌梗死、心源性死亡等。所有數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,主要指標(biāo)均進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn),不符合正態(tài)分布的指標(biāo)經(jīng)自然對數(shù)轉(zhuǎn)化為近似正態(tài)分布后再進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析(為使結(jié)果簡明仍以變換前的數(shù)據(jù)表示)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用F檢驗(yàn),以P0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)表示,采用X2檢驗(yàn),三組資料如需兩兩比較時(shí),用X2分割法,P值修正為0.0125,以P0.0125為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果:三組性別、年齡等一般情況無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,既往長期吸煙史、合并有高血壓、糖尿病、高脂血癥等患者數(shù)量上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;冠脈病變累及的血管數(shù)目及累及部位無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05);靶血管狹窄程度無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.40);植入支架的長度、數(shù)目無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05);支架植入術(shù)成功率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。三組PCI術(shù)后,靶血管TIMI血流達(dá)到III級的患者比例(96.08%、98.08%、94.00%,P0.05),校正的TIMI幀計(jì)數(shù)(20.92±2.70幀、21.02±4.00幀、20.96±3.08幀P=0.64),均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;樂普組、EXCEL組、Xience V組住院期間MACE事件相比無顯著性差異(0.00%、0.96%、0.00%P0.05),術(shù)后6個(gè)月復(fù)查冠脈造影術(shù)樂普組、EXCEL組、Xience V組支架內(nèi)最小管腔直徑、節(jié)段內(nèi)最小管腔直徑、支架內(nèi)晚期管腔丟失、節(jié)段內(nèi)晚期管腔丟失、靶病變失敗率相比無顯著性差異(2.62±0.04、2.63±0.04、2.64±0.04;2.62±0.04、2.62±0.04、2.63±0.05;0.02±0.01、0.02±0.01、0.02±0.01;0.02±0.01、0.03±0.01、0.03±0.01 P0.05)(0.98%、0.00%、0.00%P0.05),術(shù)后隨訪6個(gè)月,均無失訪,三組隨訪期間MACE事件發(fā)生率無差異,包括需住院治療的心絞痛(0.98%、1.92%、1.00%P0.05);非致死性心肌梗死(0.00%、0.00%、0.00%P0.05);TLR(0.98%、0.00%、0.00%P0.05);TVR(0.00%、0.00%、0.00%P0.05);心源性死亡(0.00%、0.00%、0.00%P0.05)。結(jié)論:樂普、EXCEL、Xience V三種藥物支架在冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者小血管長病變中的應(yīng)用是安全有效的,三種藥物支架能夠明顯改善冠脈供血,而在手術(shù)成功指標(biāo)、術(shù)后安全性指標(biāo)、術(shù)后有效性指標(biāo)及復(fù)合指標(biāo)上無明顯差異性。
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【學(xué)位授予單位】：河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R541.4

【參考文獻(xiàn)】

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1 孫華保;陳杰;李澤林;劉年安;李慶軍;梁國欽;王廣興;;紫杉醇藥物洗脫支架應(yīng)用的臨床觀察[J];中國醫(yī)師雜志;2006年06期

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本文編號：2392601