【摘要】：目的STEMI患者臨床應(yīng)用無聚合物涂層紫杉醇微孔載藥支架(垠龍支架)與生物可降解聚合物涂層雷帕霉素洗脫支架(EXCEL支架)的安全性和有效性的比較。方法入選河北省唐山工人醫(yī)院心內(nèi)一科于2013年10月-2015年10月收住院并確診為STEMI,成功行急診PCI治療并植入單一品牌支架的患者169例,按照隨機分配的原則,根據(jù)植入的支架類型不同分為垠龍組86例(實際植入支架111枚)和EXCEL組83例(實際植入支架106枚)。觀察比較兩組一般臨床情況,冠狀動脈病變特點,基本介入技術(shù)指標以及圍手術(shù)期情況等,于支架植入術(shù)后即刻開始,通過電話或者門診方式對患者進行進行為期1年隨訪,觀察的主要終點為主要不良心血管事件(Major adverse cardiac events,MACE)包括心源性死亡、非致命性心肌梗死、靶血管血運重建(Target lesion revascularization,TLR)(包括再次PCI和CABG治療),次要終點為全因死亡、支架內(nèi)血栓形成(Stent thrombosis,ST)、再入院率、出血事件等。所有臨床及隨訪資料均用SPSS 17.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析,分類變量用百分比表示,連續(xù)變量用平均值±標準差(SD)表示,分類變量使用卡方檢驗或Fisher’s檢驗,連續(xù)變量使用Student’s t檢驗來分析兩組之間的差異。P值0.05定義為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果兩組患者的一般情況如糖尿病、高血壓、高脂血癥、體重指數(shù)、冠心病家族史、吸煙史、性別、年齡等無顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。垠龍組86例患者(實際植入支架111枚),平均植入支架數(shù)目為1.29±0.37枚,平均植入支架長度為22.10±4.55mm,平均植入支架直徑為3.19±0.46mm。EXCEL組83例患者(實際植入支架106枚),平均植入支架數(shù)目為1.28±0.51枚,平均植入支架長度為23.28±5.70mm,平均植入支架直徑為3.21±0.51mm。兩組患者冠脈病變分布及支架植入情況無顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。垠龍組1年臨床事件隨訪,主要不良心血管事件5例(5.81%),其中心源性死亡1例(1.16%),非致命性心肌梗死2例(2.33%),靶血管血運重建3例(3.49%);全因死亡患者2例(2.33%);支架內(nèi)血栓形成事件總數(shù)為1例(1.16%),肯定支架內(nèi)血栓0例,可能支架內(nèi)血栓1例(1.16%),不排除支架內(nèi)血栓0例;再住院總數(shù)10例(11.63%),其中因冠心病再次入院的患者有6例(6.98%),非冠心病入院的有4例(4.65%);發(fā)生出血事件總數(shù)為9例(10.47%),其中輕微出血患者為8例(9.30%),嚴重出血患者為1例(1.16%)。EXCEL組1年臨床事件隨訪,主要不良心血管事件4例(4.82%),其中心源性死亡1例(1.20%),非致命性心肌梗死1例(1.20%),靶血管血運重建2例(2.41%);全因死亡患者1例(1.20%);支架內(nèi)血栓形成事件總數(shù)為1例(1.16%),肯定支架內(nèi)血栓0例,可能支架內(nèi)血栓0例,不排除支架內(nèi)血栓1例(1.16%);再住院總數(shù)8例(9.64%),其中因冠心病再次入院的患者有5例(6.02%),非冠心病入院的有3例(3.61%);發(fā)生出血事件總數(shù)為7例(8.43%),其中輕微出血患者為7例(8.43%),嚴重出血患者為0例。但兩組間臨床事件的發(fā)生率無顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。結(jié)論1 STEMI患者接受急診PCI治療中應(yīng)用垠龍支架和EXCEL支架1年MACE事件、TVR、心源性死亡、非致命性心肌梗死無顯著統(tǒng)計學(xué)差異。2與EXCEL支架相比,植入垠龍支架1年支架內(nèi)血栓形成、再入院率、出血事件亦無顯著統(tǒng)計學(xué)差異。3在此單中心、隨機對照研究中,STEMI患者急診PCI應(yīng)用垠龍支架與EXCEL支架的近中期安全性和有效性是相當(dāng)?shù)?遠期的臨床療效更有待進一步的臨床隨訪。
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【學(xué)位授予單位】：華北理工大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R542.22

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本文編號：2378043