【摘要】：目的本研究通過靜脈使用鐵劑在慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)合并鐵缺乏(iron deficiency,ID)患者治療中療效的觀察,進(jìn)一步明確靜脈使用鐵劑能否改善CHF合并ID患者的生活質(zhì)量、心功能、運動耐量、減少再入院率及死亡率。研究方法選取2013年4月-2014年2月于第二炮兵總醫(yī)院心內(nèi)科門診CHF并伴有ID的患者為研究對象。共納入101例,經(jīng)隨機(jī)數(shù)表法給予分組,其中靜脈鐵劑治療組(A組)51例,男性28例,女性23例;對照組(B組)50例,男性26例,女性24例。兩組患者個體化給予利尿藥、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β受體阻滯劑等藥物治療。A組在常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上給予靜脈注射蔗糖鐵注射液10ml,每周1次,每月監(jiān)測血清鐵蛋白水平,若鐵蛋白200ug/L和(或)血紅蛋白160g/L則給予換為安慰劑繼續(xù)治療,一個月后復(fù)查若血清鐵蛋白低于上述目標(biāo)值則繼續(xù)給予使用,治療時間為6個月。B組給予常規(guī)治療,每月監(jiān)測血清鐵蛋白及血紅蛋白水平,治療隨訪時間為6個月。A組患者在使用蔗糖鐵時,先給予小劑量測試,若出現(xiàn)不良反應(yīng)則禁止進(jìn)一步參與本研究,試驗期間若B組或A組患者出現(xiàn)血紅蛋白下降速度較快或低于90g/L,則停止研究。對A、B兩組患者于研究開始直至研究結(jié)束,每個月給予監(jiān)測血紅蛋白水平、血清鐵蛋白水平、心功能、活動耐力及生活質(zhì)量。采用OLYMPUS AU2700全自動生化分析儀,通過免疫比濁法對血清鐵蛋白進(jìn)行測定;血紅蛋白由五分類分析儀XE-5000進(jìn)行測定;NTpro-BNP由法國生物梅里埃公司生產(chǎn)的mini VIDAS免疫分析儀采用酶聯(lián)熒光分析技術(shù)進(jìn)行檢測;心功能的測定:由NYHA心功能分級標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行測定;應(yīng)用6分鐘步行試驗對患者運動耐量進(jìn)行測定;使用明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表(Li HFe)對患者生活質(zhì)量進(jìn)行測定。采用SPASS 20.0軟件統(tǒng)計包進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(?x±s)表示,組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料以例數(shù)與百分比(%)表示,采用χ2檢驗。P0.05差異有統(tǒng)計學(xué)意義,P0.01表示有顯著差異。結(jié)果1.對入組患者進(jìn)行藥物測試時,A組及B組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。對患者進(jìn)行隨訪治療期間:兩組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)及相關(guān)并發(fā)癥;A組失訪2人,而B組無一例患者出現(xiàn)失訪,將A組與B組失訪人數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析,無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05);A組因心功能惡化而入院患者為2人,而B組為9人,經(jīng)A組與B組再入院患者相比,兩組存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異(P0.01)。死亡人數(shù)在A、B兩組間的比較,無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。2.對A、B兩組患者隨訪6個月期間的血紅蛋白進(jìn)行比較,第1、2、3個月期間A組患者與B組患者比較血紅蛋白差異存在統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05);第4、5、6月兩組患者相比較,血紅蛋白差異有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義(P0.01);隨著時間的推移,A組患者血紅蛋白呈上升趨勢,B組患者血紅蛋白呈下降趨勢。3.對A、B兩組患者隨訪6個月期間的血清鐵蛋白濃度進(jìn)行比較,第1-6個月期間A組患者與B組血清鐵蛋白濃度相比較存在顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P0.01);A組患者平均血清鐵蛋白水平呈上升趨勢,而B組患者平均血清鐵蛋白水平呈下降趨勢。4.對兩組患者隨訪期間的6分鐘步行距離進(jìn)行比較,在第1個月的隨訪期間6分鐘步行的距離在統(tǒng)計學(xué)上無明顯差異(P0.05);在第2個月的隨訪期間A、B兩組患者的6分鐘步行距離相比較,存在統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05);在第3、4、5、6月的隨訪期間A組患者6分鐘步行距離與B組患者相比較存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異(P0.01);兩組患者在隨訪期間的6分鐘步行距離均呈上升趨勢。5.兩組患者隨訪期間的心功能進(jìn)行比較:在第1個月兩組心功能無明顯統(tǒng)計學(xué)差異;第2、3月兩組患者心功能分級存在統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05);第4-6個月,A、B兩組患者心功能存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異(P0.01)。6.對兩組患者隨訪期間將兩組患者Li HFe得分進(jìn)行比較:在第1個月兩組Li HFe得分無明顯統(tǒng)計學(xué)差異;第2月兩組患者Li HFe得分存在統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05);第3-6個月,A、B兩組患者Li HFe得分存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異(P0.01);兩組患者Li HFe得分較前均有所下降。7.對兩組患者隨訪治療6個月前后的各觀察指標(biāo)比較,A組在治療后血紅蛋白濃度與治療前比較存在統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05),而A組治療后血清鐵蛋白濃度、心功能分級、6分鐘步行距離較治療前均存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異(P0.01);B組治療后的血紅蛋白濃度、血清鐵蛋白濃度、心功能分級、6分鐘步行距離較治療前均存在顯著的統(tǒng)計學(xué)差異(P0.01)。結(jié)論1.對CHF合并ID的患者給予靜脈補充鐵劑可明顯改善其運動耐量、生活質(zhì)量、心功能,降低再入院率。2.靜脈補鐵可增加CHF合并ID患者的血清鐵蛋白及血紅蛋白濃度3.靜脈使用鐵劑治療CHF合并ID患者安全性較高。
[Abstract]:Objective To observe the effect of intravenous iron in the treatment of chronic heart failure (CHF) patients with iron deficiency (ID), and to further clarify whether intravenous iron can improve the quality of life, cardiac function, exercise tolerance, and reduce readmission rate and mortality in CHF patients with ID. A total of 101 patients with CHF accompanied by ID were enrolled in this study. They were divided into two groups randomly: intravenous iron group (group A) 51 cases, 28 males and 23 females; control group (group B) 50 cases, 26 males and 24 females. Patients in group A were given intravenous injection of 10 ml of sucrose iron once a week to monitor the level of serum ferritin once a month. Patients in group A were given placebo instead of 200 ug/L of ferritin and/or 160 g/L of hemoglobin. Patients in group B received routine treatment for 6 months. Serum ferritin and hemoglobin levels were monitored monthly for 6 months. Patients in group A were given small doses of iron sucrose first, and were forbidden to participate in the study if adverse reactions occurred. Patients in group A and group B were monitored for hemoglobin levels, serum ferritin levels, cardiac function, activity endurance and quality of life every month from the beginning of the study to the end of the study. OLYMPUS AU2700 automatic biochemical analyzer was used for immunization. Serum ferritin was determined by turbidimetry; hemoglobin was determined by five-class analyzer XE-5000; NTpro-BNP Mini VIDAS immunoassay produced by French BioMeriere Company was detected by ELISA; cardiac function was measured by NYHA cardiac function classification standard; and 6-minute walking test was used. The exercise tolerance of the patients was measured and the quality of life of the patients was measured with the Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire (Li HFe). The statistical analysis was carried out with SPASS 20.0 software statistical package. The measurement data were expressed as mean (?) standard deviation (?) x (?) s), and the comparison between groups was performed with t test. The counting data were expressed as cases and percentage (%). Results 1. There were no adverse reactions in group A and group B. During the follow-up period, there were no adverse reactions and related complications in both groups; there were 2 patients in group A and no patients in group B who were missing the visit. The number of missing visits in group A and group B was statistically significant (P The hemoglobin of group A was significantly different from that of group B during the first, second and third months (P 0.05); the hemoglobin of group A was significantly different from that of group B in the fourth, fifth and sixth months (P 0.01); with the passage of time, the hemoglobin of group A was on the rise, and the blood of group B was on the rise. The serum ferritin levels of group A and group B were compared during the follow-up period of 6 months. The serum ferritin levels of group A and group B were significantly different from those of group B during the first 6 months (P 0.01); the average serum ferritin level of group A was on the rise, while the average serum ferritin level of group B was on the rise. The 6-minute walking distance between the two groups during the follow-up period was not statistically significant (P 0.05) during the first month of follow-up period; during the second month of follow-up period, the 6-minute walking distance between the two groups was statistically significant (P 0.05); during the follow-up period of 3, 4, 5 and 6 months, there was a significant difference between the two groups (P 0.05). The 6-minute walking distance in group A was significantly different from that in group B (P There were significant differences in heart function between groups A and B (P 0.01) at 4-6 months (P 0.05). There was significant difference in the scores of Li HFe between group A and group B at 6 months (P 0.01); the scores of Li HFe in both groups were lower than before. 7. Compared with the observation indexes before and after 6 months of follow-up treatment, there was significant difference in the concentration of hemoglobin after treatment between group A and before treatment (P 0.05). There were significant differences in hemoglobin concentration, serum ferritin concentration, cardiac function grading and 6-minute walking distance between the two groups (P 0.01). Conclusion 1. Intravenous iron supplementation is effective in the treatment of CHF with ID. Intravenous iron supplementation can increase the concentration of serum ferritin and hemoglobin in CHF patients with ID. Intravenous iron therapy is safe for CHF patients with ID.
【學(xué)位授予單位】：蘇州大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R541.6;R591.1

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7 伊t，

本文編號：2241058