本文關(guān)鍵詞：華法林與阿司匹林預(yù)防非瓣膜性心房顫動患者血栓栓塞的隨機(jī)對照研究

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【摘要】：目的通過前瞻性、隨機(jī)、多中心研究比較阿司匹林與調(diào)整劑量華法林預(yù)防非瓣膜性心房顫動(房顫)患者發(fā)生血栓栓塞的有效性和安全性。方法在18個中心,根據(jù)入選標(biāo)準(zhǔn)將非瓣膜性房顫患者隨機(jī)分配至阿司匹林組(150~160mg/d)和調(diào)整劑量華法林組(初始劑量2mg/d),目標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)為2·0~3·0(年齡≥75歲者的INR為1·6~2·5)。常規(guī)門診隨訪,調(diào)整華法林劑量并記錄兩組患者的終點事件和不良反應(yīng)發(fā)生情況。主要終點事件為缺血性腦卒中和死亡,次要終點事件包括短暫性腦缺血發(fā)作、腔隙性腦梗死、外周動脈栓塞、急性心肌梗死和嚴(yán)重出血。結(jié)果共704例患者進(jìn)入分析,阿司匹林組369例,華法林組335例。男性420例(59·7%),平均年齡(63·3±9·9)歲,兩組患者基線特征(包括合并疾病和伴隨用藥)差異無統(tǒng)計學(xué)意義。隨訪時間中位數(shù)19個月(2~24個月)。與阿司匹林比較,調(diào)整劑量華法林明顯降低主要終點事件發(fā)生率[2·7%比6·0%,P=0·03,OR0·44,95%可信區(qū)間(CI)為0·198~0·960],相對危險下降54%;缺血性腦卒中的相對危險下降62%(1·8%比4·6%,P=0·04,OR0·38,95%CI為0·147~0·977);總血栓栓塞事件相對危險下降52%(10·6%比5·4%,P=0·01,OR0·48,95%CI為0·269~0·858)。次要終點事件兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。華法林組輕微出血和嚴(yán)重出血發(fā)生率均高于阿司匹林組(P0·05)。華法林組總死亡率低于阿司匹林組[4例(1·2%)比8例(2·2%)],但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0·05);包括主要和次要終點的聯(lián)合終點事件華法林組低于阿司匹林組(8·4%比13·0%,P=0·047)。結(jié)論與阿司匹林相比,華法林可明顯降低國人非瓣膜性房顫患者腦卒中的發(fā)生率,華法林組出血的發(fā)生率高于阿司匹林組,但多數(shù)出血并發(fā)癥發(fā)生在INR3·0。嚴(yán)密監(jiān)測(INR2·0~3·0)下的調(diào)整劑量華法林安全有效。
【作者單位】：
【基金】：衛(wèi)生部科技專項心房顫動的抗栓研究項目基金(WKZ-2001-1-18)
【分類號】：R541.75
【正文快照】： 心房顫動(房顫)是臨床上最常見的心律失常,并且有很高的致殘率和致死率。非瓣膜性房顫患者缺血性腦卒中的發(fā)生率增加5~6倍。近年來,國際上多項關(guān)于房顫抗栓治療的大規(guī)模隨機(jī)臨床試驗對比了華法林和不同劑量阿司匹林的抗栓效果,證實華法林抗栓效果明顯優(yōu)于阿司匹林[1]。房顫并

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1 王s，

本文編號：1302714