本文關(guān)鍵詞：基于我院近5年臨床病案數(shù)據(jù)庫的急性中草藥肝損傷流行病學(xué)調(diào)查及預(yù)后隨訪

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【摘要】：目的：基于我院近5年臨床病案數(shù)據(jù)庫流行病學(xué)調(diào)查及預(yù)后轉(zhuǎn)歸,調(diào)查急性肝損傷的相關(guān)中草藥及其制劑、分析臨床特征其及治療預(yù)后；隨訪評(píng)價(jià)急性中草藥肝損傷患者的出院后轉(zhuǎn)歸,為中草藥的臨床安全性監(jiān)測(cè)提供新參考。方法：通過回顧性研究,收集2010年1月到2015年1月住院病例,共160713例,其中診斷為急性藥物性肝損傷病例263例,從中篩選出急性中草藥肝損傷71例,每例病例按標(biāo)準(zhǔn)化病例調(diào)查表進(jìn)行登記,對(duì)所收集的病例作出完整性評(píng)價(jià),剔除資料不完整者,記錄肝損傷患者的年齡、性別、體重、原發(fā)疾病、服藥種類、劑量、給藥途徑、癥狀出現(xiàn)的時(shí)間、臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查(肝功能、凝血功能、病原學(xué)檢查)、藥物性肝損傷處理情況及結(jié)局,進(jìn)行系統(tǒng)分析,采用RUCAM評(píng)分系統(tǒng),對(duì)每份病例報(bào)告進(jìn)行關(guān)聯(lián)性量化評(píng)分。并通過門診和電話方式對(duì)同意參加隨訪的患者進(jìn)行隨訪研究,記錄每月復(fù)查肝生化的情況,了解肝生化指標(biāo)動(dòng)態(tài)變化過程。結(jié)果：1、我院5年間急性藥物性肝損傷住院病歷共263例,占所有住院病例的0.16%；剔除資料不完整6例,實(shí)際可供分析病例共257例,其中西藥藥物性肝損傷186例,占急性藥物性肝損傷住院病例的72.4%：急性中草藥肝損傷共71例,占急性藥物性肝損傷住院病例的27.6%,且急性中草藥肝損傷患者有逐年上升的趨勢(shì)。2、RUCAM評(píng)分系統(tǒng)：急性中草藥肝損傷患者,高度可能2例僅占急性中草藥肝損傷的2.0%,很可能35例(37.4%),可能32例(34.4%),不太可能21例(21.2%),無關(guān)7例占急性中草藥肝損傷的7%，，排除評(píng)分3分共28例,故有71例病例納入分析,69.7%的病例處于很可能和可能的疑似水平。3、藥物性肝損傷分型使用中草藥口服治療的基礎(chǔ)疾病以消化系統(tǒng)疾病最高占所有基礎(chǔ)疾病的33.8%,其次為呼吸系統(tǒng)疾病和心血管系統(tǒng)疾病分別占中草藥口服治療的基礎(chǔ)疾病的22.5%、9.9%。肝細(xì)胞型60例占所有肝損傷臨床分型的84.5%,混合型7例占所有肝損傷臨床分型的9.8%,膽汁淤積型3例占所有肝損傷臨床分型的4.2%,肝損傷臨床分型之間膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。4、臨床表現(xiàn)以無癥狀、黃疸多見,可出現(xiàn)腹脹、惡心、厭油等消化道癥狀,較少出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、瘙癢等全身表現(xiàn)。5、一般情況71例患者平均年齡46.3歲±14.3歲,其中≥55歲21例(29.6%),體重61.0kg±9.1kg。女姓病例41例,男性病例30例,男女之比為1：1.5,女性患者比例明顯高于男性。體重與ALT恢復(fù)速度呈正相關(guān),即體重越重ALT恢復(fù)速度越快,年齡、性別與肝損傷類型、預(yù)后、肝功能嚴(yán)重指數(shù)之間均無關(guān)。6、可疑引起肝損傷的中草藥在71例急性中草藥肝損傷病例中,以中成藥導(dǎo)致肝損傷病例最多共64例占所有中草藥相關(guān)性肝損傷患者的90.1%,且中成藥藥物種類繁多共有45種,其中膽舒膠囊、消炎利膽片、云南白藥、雷公藤片是導(dǎo)致肝損傷的主要中成藥。中藥湯劑導(dǎo)致肝損傷僅有7例且藥物組成復(fù)雜。在64例中成藥導(dǎo)致藥物性肝損傷患者中：非中醫(yī)醫(yī)師處方用藥49例占所有處方的76.6%,中醫(yī)醫(yī)師15例占所有處方的23.4%。7、預(yù)后納入病例患者一經(jīng)確診在病情允許的情況下停止服用相關(guān)藥物或可疑損肝藥物,對(duì)無黃疸單純轉(zhuǎn)氨酶升高患者停藥后,經(jīng)還原性谷胱甘肽、復(fù)方甘草酸苷等藥物治療,患者在停藥后ALT、AST多數(shù)可見明顯下降,大多患者四周內(nèi)肝功能恢復(fù)正常,患者血清膽紅素下降時(shí)間相對(duì)晚于轉(zhuǎn)氨酶。8、隨訪 急性中草藥肝損傷隨訪前臨床資料及隨訪結(jié)果在納入隨訪的41例急性中草藥相關(guān)性肝損傷患者中,男17例,女24例,平均年齡44.9±14.3歲�；旌闲屠�4(9.8%),膽汁淤積型例3(7.1%),肝細(xì)胞型34例(82.9%)。RUCAM評(píng)分非�？赡�0例,很可能18例(43.9%),可能23例(56.1%)。臨床癥狀：無癥狀患者16例占所有病例39%,消化道癥狀共21例(51.2%)依次有嘔心、嘔吐4例(9.8%)、腹脹腹痛9例(22%)、納差8例(19.5%),乏力8例(19.5%),出現(xiàn)黃疸6例(14.6%),胸悶頭暈2例,發(fā)熱1例(2.4%)、藥疹2例(4.8%)嗜酸性粒細(xì)胞增多19例(46.3%)。對(duì)急性中草藥肝損傷長期隨訪研究,僅有4例在隨訪過程中再次服用可疑藥物雷公藤而出現(xiàn)肝功能異常,余無慢性異常發(fā)生,無重型肝炎及死亡患者。結(jié)論隨著臨床業(yè)務(wù)量的加大、服務(wù)人群病情的日益復(fù)雜、臨床檢測(cè)手段的不斷進(jìn)步,5年來我院急性中草藥肝損傷住院診斷率有逐漸升高的趨勢(shì),應(yīng)加強(qiáng)重視和研究,但總的來說,此間并未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件,提示中草藥安全性較高。本研究顯示：(1)中草藥肝損害相對(duì)較少。本組數(shù)據(jù)表明,所有的藥物性肝損傷病例中,西藥占72.4%,中藥占27.6%,中藥顯著少于西藥,在大致相同的行醫(yī)環(huán)境中,中草藥肝損傷僅為西藥所致藥物性肝損傷的38.2%。(2)中草藥肝損傷的預(yù)后較好：本組數(shù)據(jù)表明,中草藥肝損傷以肝細(xì)胞型為主,輕中度居多,臨床預(yù)后較好、恢復(fù)較快,且肝功恢復(fù)時(shí)間與患者年齡、性別、肝損傷類型等均無關(guān)。未發(fā)現(xiàn)急性重癥藥物性肝損傷,無死亡。隨訪研究證實(shí),絕大多數(shù)病例可在較短的時(shí)間內(nèi)可完全恢復(fù)正常,預(yù)后良好。(3)導(dǎo)致中草藥肝損傷的藥物有待進(jìn)一步確證：據(jù)RUCAM評(píng)分系統(tǒng),本項(xiàng)研究中約69.7%中草藥相關(guān)肝損傷病例,藥物與肝損傷的關(guān)系處于“疑似”水平(“可能”或“很可能”),由此可見,導(dǎo)致中草藥性肝損傷的具體中藥材、中成藥有待進(jìn)一步確認(rèn)、觀察,臨床診斷仍需謹(jǐn)慎,避免“非西藥即中藥”常規(guī)診斷思維的局限性。(4)辨證論治的水平對(duì)是否產(chǎn)生中草藥肝損傷的影響十分顯著。本組數(shù)據(jù)表明,在大致相同的行醫(yī)環(huán)境下,“中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師”和“西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師”同時(shí)使用同一藥局的中草藥,前者造成的中草藥性肝損傷遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于后者。(5)與使用中草藥相比,使用中成藥導(dǎo)致發(fā)生更多的用藥風(fēng)險(xiǎn)。本組數(shù)據(jù)顯示,與使用中草藥相比,使用中成藥可能導(dǎo)致更多的中草藥相關(guān)性肝損傷,可能與前者更強(qiáng)調(diào)“辨證論治”,后者更重視“辨病論治”有關(guān),提示即使使用中成藥也要“辨證論治”才能進(jìn)一步提高用藥的安全性。(6)通過對(duì)本院5年臨床數(shù)據(jù)的調(diào)查,表明膽舒膠囊、消炎利膽片、云南白藥、雷公藤片導(dǎo)致肝損傷最為常見,提示使用這些藥物時(shí)更應(yīng)重視相關(guān)規(guī)范,注意監(jiān)測(cè)肝功能。
【關(guān)鍵詞】：中草藥 中成藥 藥物性肝損傷 臨床特點(diǎn) 隨訪
【學(xué)位授予單位】：成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R575
【目錄】：

• 中文摘要2-5
• Abstract5-12
• 中英文縮略詞表12-13
• 前言13-17
• 1 材料和方法17-22
• 1.1 急性HILI診斷生化標(biāo)準(zhǔn)、臨床分型及嚴(yán)重指數(shù)17-18
• 1.1.1 急性HILI診斷生化標(biāo)準(zhǔn)17
• 1.1.2 急性HILI臨床分型標(biāo)準(zhǔn)17-18
• 1.1.3 急性HILI嚴(yán)重指數(shù)評(píng)估18
• 1.2 RUCAM量化評(píng)分方法18-19
• 1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)19-20
• 1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)20
• 1.5 研究對(duì)象及其臨床資料收集方法20-21
• 1.5.1 急性DILI住院病例研究對(duì)象及其調(diào)研方法20
• 1.5.2 急性HILI患者的長期隨訪方法20-21
• 1.6 急性HILI調(diào)查表主要內(nèi)容及其資料完整性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)21
• 1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理21-22
• 2 結(jié)果22-34
• 第一部分 急性DILI住院病歷回顧性研究22-33
• 2.1 住院病歷資料完整性評(píng)價(jià)22
• 2.2 急性HILI逐年住院就診情況22-23
• 2.3 急性HILI臨床類型及其病死率23-27
• 2.3.1 71例急性HILI臨床資料23-27
• 2.4 急性HILI相關(guān)因素分析27-29
• 2.4.1 用藥與發(fā)生肝損傷的時(shí)間關(guān)系27-28
• 2.4.2 急性HILI患者停藥后肝生化恢復(fù)情況28-29
• 2.4.3 肝損傷與危險(xiǎn)因素及再用藥反應(yīng)29
• 2.5 急性HILI關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)29
• 2.5.1 RUCAM量化評(píng)分29
• 2.6 誘發(fā)急性HILI藥物類型29-33
• 第二部分 急性HILI臨床隨訪研究33-34
• 2.1 急性HILI隨訪前臨床資料33
• 2.2 急性HILI的自然病程和預(yù)后33-34
• 3 討論34-40
• 3.1 急性HILI住院病例的臨床分析34-37
• 3.1.1 急性HILI臨床資料分析34-36
• 3.1.2 急性HILI臨床診斷評(píng)價(jià)36-37
• 3.2 急性HILI隨訪研究37-38
• 3.3 中藥的安全性探討38-40
• 4 結(jié)論40-41
• 問題和展望41-42
• 致謝42-43
• 參考文獻(xiàn)43-47
• 附件一：綜述47-61
• 參考文獻(xiàn)55-61
• 附件二61-65
• 附件三65-67
• 附件四：在讀期間公開發(fā)表的學(xué)術(shù)論文、專著及科研成果67-68

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1 曾樂;肝損傷的保守治療[J];中國急救醫(yī)學(xué);2002年05期

2 岳蘭竹;付蓉;阮二寶;梁勇;劉鴻;瞿文;宋嘉;關(guān)晶;王曉明;王國錦;王化泉;邢莉民;吳玉紅;王s

本文編號(hào)：958733