本文關(guān)鍵詞：恩替卡韋部分應(yīng)答患者繼續(xù)使用恩替卡韋抗病毒治療192周療效分析

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【摘要】：目的：比較恩替卡韋初始抗病毒治療48周部分應(yīng)答和完全應(yīng)答患者繼用恩替卡韋至192周的病毒學(xué)應(yīng)答率、病毒學(xué)突破率和耐藥率。同時探討維持長期病毒學(xué)應(yīng)答的預(yù)測因素。方法：回顧性分析2006年3月到2013年12月在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院感染科及藥理實(shí)驗(yàn)室初始口服恩替卡抗病毒治療的慢性乙型肝炎患者,治療療程至少48周。部分應(yīng)答定義為抗病毒治療48周HBV DNA較基線下降1log10拷貝/mL,但仍然處于檢測水平以上。完全應(yīng)答定義為抗病毒治療48周內(nèi)HBV DNA低于檢測水平下線。采用Kaplan-Meier分析比較部分應(yīng)答組和完全應(yīng)答組抗病毒治療96周、144周及192周累積病毒學(xué)應(yīng)答率、病毒學(xué)突破率和耐藥率。采用Cox多因素分析方法探討維持病毒學(xué)應(yīng)答的預(yù)測因素。結(jié)果：本研究共納入259例初始口服恩替卡韋抗病毒治療患者。隨訪時間的中位數(shù)為192周(最小值60-最大值520)。在48周時,HBVDAN部分應(yīng)答67例,余192例獲得完全應(yīng)答。部分應(yīng)答組基線HBV DNA水平(8.72±0.89log10拷貝/ml)明顯高于完全應(yīng)答組(7.60±1.17log10拷貝/ml),且差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。兩組在年齡、性別、BMT和HBeAg陽性的分布中無統(tǒng)計學(xué)差異。采用Kaplan-meier分析顯示部分應(yīng)答組在48周、96周、144周及192周累積維持應(yīng)答率分別是10.45%,45.20%,72.30%,91.69%。完全應(yīng)答組在每個時間截點(diǎn)的累積應(yīng)答率均高于部分應(yīng)答組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。COX多因素回歸分析結(jié)果顯示基線HBV DNA高水平以及48周HBV DNA完全應(yīng)答為ETV繼續(xù)抗病毒治療維持應(yīng)答的兩個獨(dú)立預(yù)測因素(HR=-0.16, P=0.02和HR=1.57,P0.05)�；�高HBV DNA是發(fā)生維持應(yīng)答的消極預(yù)測因素,而完全應(yīng)答是積極預(yù)測因素。部分應(yīng)答組在96、144及192周累積病毒學(xué)突破率均高于完全應(yīng)答組(p=0.01)。兩組在耐藥率上無差異。完全應(yīng)答組62例發(fā)生E抗原血清學(xué)轉(zhuǎn)換,部分應(yīng)答組13例發(fā)生E抗原血清學(xué)轉(zhuǎn)換。Kaplan-meier分析顯示完全應(yīng)答組在96、144及192周累積血清學(xué)轉(zhuǎn)換率均高于部分應(yīng)答組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.04)。在48例HBeAg陰性患者中,部分應(yīng)答組基線HBV DNA水平明顯高于完全應(yīng)答組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。將基線HBV DNA按照≥71og10copies/ml和71og10copies/ml分為高病毒載量組和低病毒載量組。Kaplan-meier分析顯示低病毒載量組在96、144、192周累積維持應(yīng)答率均高于高病毒載量組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(p0.05)。結(jié)論：ETV部分應(yīng)答患者繼用ETV可以進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)應(yīng)答。繼續(xù)ETV原藥抗病毒治療過程中部分應(yīng)答患者的病毒學(xué)突破率高于完全應(yīng)答組,但兩組累積耐藥率無統(tǒng)計學(xué)差異�；�HBV DNA載量和完全應(yīng)答是維持病毒學(xué)應(yīng)答的兩個獨(dú)立預(yù)測因素。對于HBeAg陽性患者,48周實(shí)現(xiàn)完全應(yīng)答和基線低HBV DNA載量和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換相關(guān)。對于HBeAg陰性患者,若部分應(yīng)答組基線HBV DNA71og10拷貝/ml,為提高治療效果,預(yù)防不良事件發(fā)生,建議盡早改變治療方案。
【關(guān)鍵詞】：慢性乙型肝炎 恩替卡韋 部分應(yīng)答
【學(xué)位授予單位】：重慶醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R512.62
【目錄】：

• 英漢縮略語名詞對照5-6
• 中文摘要6-9
• 英文摘要9-12
• 前言12-14
• 1 資料與方法14-16
• 1.1 研究對象14
• 1.2 研究方法14
• 1.3 療效判斷14-15
• 1.4 觀察指標(biāo)15
• 1.5 檢測方法15
• 1.6 統(tǒng)計學(xué)方法15-16
• 2 結(jié)果16-24
• 2.1 基線特征16-17
• 2.2 HBV DNA維持應(yīng)答的預(yù)測因素17-19
• 2.3 病毒學(xué)突破19-20
• 2.4 基因耐藥20-21
• 2.5 HBeAg陽性患者的血清學(xué)轉(zhuǎn)換情況21-23
• 2.6 HBeAg陰性患者的病毒學(xué)應(yīng)答情況23-24
• 3 討論24-28
• 參考文獻(xiàn)28-32
• 文獻(xiàn)綜述32-40
• 參考文獻(xiàn)37-40
• 致謝40-41
• 碩士期間發(fā)表的學(xué)術(shù)論文及參加學(xué)術(shù)活動41

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本文編號：882588