電針和普蘆卡必利治療女性嚴(yán)重慢性便秘的對(duì)比研究
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【摘要】:目的:通過(guò)電針和普蘆卡必利的臨床對(duì)比研究,客觀評(píng)價(jià)電針治療女性嚴(yán)重慢性便秘的近期療效和遠(yuǎn)期療效。方法:招募符合納入標(biāo)準(zhǔn)的女性受試者40人,隨機(jī)分為電針組和藥物組,每組各20人。1.電針組取穴:選穴為雙側(cè)天樞、腹結(jié)、上巨虛。按患者的癥狀隨癥加減,若有排便費(fèi)力、需要輔助排便或伴有排便不盡感等,加中骼穴;若有焦慮和抑郁,加百會(huì)和神庭。操作方法:患者取仰臥位,皮膚常規(guī)消毒。天樞和腹結(jié)穴用2-3寸不銹鋼毫針,快速破皮后緩慢深刺,當(dāng)患者感覺揪痛或較劇烈的刺痛,同時(shí)施針者自覺有針尖抵觸感后,繼續(xù)進(jìn)針0.2~0.3cm即止,如有突破感,可退0.2cm,不提插捻轉(zhuǎn),再將電極連接在天樞和腹結(jié)的針柄上。上巨虛采用1.5寸毫針,小幅度提插捻轉(zhuǎn)3次,以局部酸脹感為度,留針時(shí)每10分鐘行手法一次,共行三次。百會(huì)和神庭穴采用2寸毫針,向后斜刺,入帽狀腱膜1.5寸,行針手法和頻次同上巨虛穴。中毼穴患者需取側(cè)臥位,采用3寸毫針,在第3骶后孔處上約0.5~1cm處進(jìn)針,向內(nèi)下約30~45。角斜刺50-60mm。電針均采用疏密波、15/50Hz,天樞和腹結(jié)穴電流為0.1ma-1. 0ma,中毼穴為0.5ma-2. Oma。治療期間,每次留針半小時(shí),連續(xù)治療8周,前2周每周治療5次,后6周每周治療3次,隔日治療1次,共28次,治療結(jié)束后隨訪24周。2.藥物組選用琥珀酸普蘆卡必利片,患者每天早餐前服用2mg,連續(xù)服用8周,隨訪期繼續(xù)服用24周。3.療效評(píng)價(jià)指標(biāo)與時(shí)段①完全自主排便次數(shù)(CSBMs):基線期、治療期后6周(3~8周)、隨訪期24周(11~12周、15~16周、19~20周、31~32周)平均每周CSBMs均值;②自主排便次數(shù)(SBMs):基線期、治療期后6周、隨訪期24周平均每周SBMs均值;③Bristol糞便性狀評(píng)分:基線期、治療期后6周平均每周自主排便時(shí)糞便性狀評(píng)分均值;④排便困難程度:基線期、治療期后6周、隨訪期24周平均每周自主排便時(shí)排便困難程度評(píng)分均值;⑤PAC-QOL量表(總分和4個(gè)維度):治療前、治療后評(píng)分的均值;⑥有效率:治療期后6周和隨訪期24周平均每周CSBMs≥3次的病例數(shù)所占百分率。在研究過(guò)程中隨時(shí)把不良事件記錄下來(lái)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。4.統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS18.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量數(shù)據(jù)用均值±標(biāo)準(zhǔn)差描述,組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn),組內(nèi)比較用配對(duì)t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn),記數(shù)數(shù)據(jù)比較用卡方檢驗(yàn)。結(jié)果:1.基線資料兩組學(xué)歷、職業(yè)、年齡、體重、病程及治療前排便情況、PAC-QOL量表評(píng)分等方面組間比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),具有可比性。2.排便情況(1)完全自主排便次數(shù)(CSBMs):電針組在基線期、治療期后6周、隨訪期24周的平均CSBMs分別為0.10±0.26、2.69±2.04、1.94±1.62,藥物組為0.13±0.28、2.31±2.01、1.96±1.54。組內(nèi)比較:兩組治療期后6周、隨訪期24周CSBMs較基線期均有所增加,且增加幅度均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均為0.000)。兩組隨訪期24周與治療期后6周的比較中,藥物組的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.139),電針組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=000)。組間比較:治療期后6周兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.639),隨訪期24周兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.849)。(2)自主排便次數(shù)(SBMs):電針組在基線期、治療期后6周、隨訪期24周的平均SBMs分別為1.63±0.40、5.06±1.32、4.27±0.80,藥物組為1.65±0.41、2.31±2.01、4.39±0.86。組內(nèi)比較:兩組治療期后6周、隨訪期24周SBMs較基線期均有所增加,且增加幅度均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均為0.000)。兩組隨訪期24周與治療期后6周的比較中,藥物組的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.184),電針組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.003)。組間比較:治療期后6周兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.377),隨訪期24周兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.661)(3) Bristol糞便性狀評(píng)分:電針組在基線期、治療期后6周的平均糞便性狀評(píng)分分別為2.33±0.52、3.22±0.48,藥物組為2.41±0.75、3.37±0.0.83。組內(nèi)比較:兩組治療期后6周平均糞便性狀評(píng)分較基線期均有所增加,且增加幅度均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均為0.000)。組間比較:治療期后6周兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.502)。(4)排便困難程度評(píng)分:電針組在基線期、治療期后6周、隨訪期24周的平均排便困難程度評(píng)分分別為1.30±0.34、0.62±0.32、0.79±0.48,藥物組為1.22±0.50、0.47±0.49、0.48±0.49。組內(nèi)比較:兩組治療期后6周、隨訪期24周排便困難程度評(píng)分較基線期均有所降低,且降低幅度均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均為0.000)。兩組隨訪期24周與治療期后6周的比較中,排便困難程度評(píng)分均有所回升,但差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,其中電針組P=0.426,藥物組P=0.546。組間比較:治療期后6周兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.193),隨訪期24周兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.058)3.PAC-QOL量表(1)總分:電針組在治療前、治療后量表評(píng)分總分分別為94.94+17.50、39.68±10.69,藥物組分別為97.10±22.03、69.47±17.11。組內(nèi)比較:兩組治療后量表評(píng)分總分較治療前均有所降低,且降低幅度均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均為0.000)。組間比較:治療后兩組組間比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000)。(2)軀體不適:電針組在治療前、治療后軀體不適評(píng)分分別為13.31±3.03、5.21±1.31,藥物組分別為12.78±3.58、9.00±2.66。組內(nèi)比較:兩組治療后軀體不適評(píng)分較治療前均有所降低,且降低幅度均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均為0.000)。組間比較:治療后兩組組間比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000)。(3)心理社會(huì)不適:電針組在治療前、治療后心理社會(huì)不適評(píng)分分別為23.57±7.52、10.47±2.63,藥物組分別為24.42±9.66、18.42±5.34。組內(nèi)比較:電針組治療后心理社會(huì)不適評(píng)分較治療前有所降低,且降低幅度有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000)。藥物組治療后心理社會(huì)不適評(píng)分較治療前有所降低,且降低幅度有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.005)。組間比較:治療后兩組組間比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000)。(4)擔(dān)心焦慮:電針組在治療前、治療后擔(dān)心焦慮評(píng)分分別為36.00±8.01、14.68±4.55,藥物組分別為38.57±9.75、27.21±6.72。組內(nèi)比較:兩組治療后擔(dān)心焦慮評(píng)分較治療前均有所降低,且降低幅度均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均為0.000)。組間比較:治療后兩組組間比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000)。(5)滿意度:電針組在治療前、治療后滿意度評(píng)分分別為22.05±2.61、9.36±3.18,藥物組分別為22.00±2.56、14.68±4.59。組內(nèi)比較:兩組治療后滿意度評(píng)分較治療前均有所降低,且降低幅度均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均為0.000)。組間比較:治療后兩組組間比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000)。4.有效率電針組治療期后6周有效率為42.10%,隨訪期24周有效率為36.84%;藥物組治療期后6周有效率為31.57%,隨訪24周有效率為31.57%。組間比較:治療期后6周兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.737);隨訪期24周兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=1.000)。結(jié)論:1.在增加女性患者完全自主排便次數(shù)、自主排便次數(shù)、改善糞便性狀、減輕排便困難程度方面電針和普蘆卡必利的療效相當(dāng),且電針具有遠(yuǎn)期療效,可持續(xù)24周。2.在改善女性患者生活質(zhì)量(總分、軀體不適、心理社會(huì)不適、擔(dān)心焦慮和滿意度)方面,電針優(yōu)于普蘆卡必利。
【關(guān)鍵詞】:電針 普蘆卡必利 嚴(yán)重慢性便秘 女性
【學(xué)位授予單位】:廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號(hào)】:R574.62
【目錄】:
- 摘要3-7
- Abstract7-15
- 引言15-17
- 第一部分 文獻(xiàn)研究17-29
- 1.1 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究進(jìn)展17-22
- 1.1.1 流行病學(xué)研究17
- 1.1.2 常見病因及發(fā)病機(jī)制17-19
- 1.1.3 西醫(yī)治療19-20
- 1.1.4 女性的便秘特點(diǎn)20-21
- 1.1.5 普蘆卡必利的研究現(xiàn)狀21-22
- 1.2 中醫(yī)研究進(jìn)展22-27
- 1.2.1 中醫(yī)病名的源流22
- 1.2.2 中醫(yī)的病因病機(jī)22-23
- 1.2.3 中醫(yī)治則與中藥治療23-24
- 1.2.4 針灸治療24-27
- 1.3 電針治療便秘的研究現(xiàn)狀27-29
- 1.3.1 電針對(duì)SP、SS的影響27
- 1.3.2 電針對(duì)GAS的影響27
- 1.3.3 電針對(duì)VIP的影響27
- 1.3.4 電針對(duì)Ghrelin的影響27-28
- 1.3.5 電針對(duì)c-kit、SCF基因表達(dá)的調(diào)節(jié)28
- 1.3.6 電針對(duì)r-fMRI腦功能連接即刻效應(yīng)的影響28-29
- 第二部分 臨床研究29-35
- 2.1 研究對(duì)象29
- 2.2 研究診斷、納入、排除、中止標(biāo)準(zhǔn)29-30
- 2.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)(羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn))29
- 2.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn)29
- 2.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn)29-30
- 2.2.4 觀察中止標(biāo)準(zhǔn)30
- 2.3 試驗(yàn)方法30
- 2.4 治療方案30-31
- 2.5 研究周期31
- 2.6 療效指標(biāo)和療效評(píng)價(jià)31-32
- 2.6.1 療效指標(biāo)31-32
- 2.6.2 療效評(píng)價(jià)指標(biāo)32
- 2.7 安全性評(píng)價(jià)32
- 2.8 不良事件的處理32-33
- 2.8.1 記錄與報(bào)告32-33
- 2.8.2 病人的處理33
- 2.9 統(tǒng)計(jì)方法33
- 2.10 技術(shù)路線圖33-35
- 第三部分 結(jié)果與討論35-48
- 3.1 結(jié)果35-41
- 3.1.1 一般及基線期資料比較35
- 3.1.2 完全自主排便次數(shù)(CSBMs)的比較35-36
- 3.1.3 自主排便次數(shù)(SBMs)的比較36-37
- 3.1.4 Bristol糞便性狀評(píng)分37-38
- 3.1.5 排便困難程度評(píng)分38-39
- 3.1.6 PAC-QOL量表39-40
- 3.1.7 有效率的比較40-41
- 3.2 討論41-48
- 3.2.1 立論依據(jù)41-42
- 3.2.2 選穴依據(jù)42-44
- 3.2.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇44
- 3.2.4 結(jié)果分析44-46
- 3.2.5 問題與展望46-48
- 結(jié)語(yǔ)48-49
- 參考文獻(xiàn)49-56
- 附錄56-63
- 在校期間發(fā)表論文情況63-64
- 致謝64-65
- 附件65
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