發(fā)布時間：2017-08-09 14:40

  本文關(guān)鍵詞：抗腫瘤壞死因子和免疫抑制劑對中重度難治性炎癥性腸病療效及安全性的meta分析

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【摘要】：炎癥性腸病(inflammatory bowel disesse,IBD)是一類具有相似的病理學基礎(chǔ)和臨床表現(xiàn)的慢性腸道的炎癥性疾病,目前其發(fā)病原因及發(fā)病機制仍然不是特別清楚,臨床上具體病程長、容易反復發(fā)病的特點,主要包括潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerative colitis,UC)和克羅恩病(Crohn’s disease,CD)。近年來該病在我國及整個亞洲地區(qū)發(fā)病率均呈增高趨勢,嚴重影響患者生活質(zhì)量,因此其治療備受重視。目前的常規(guī)治療方法主要包括氨基水楊酸制劑、激素等,大部分患者經(jīng)激素治療有效,癥狀能夠得以緩解,但仍有相當部分患者存在對標準劑量的激素反應(yīng)差或者長期激素依賴出現(xiàn)抵抗的情況,這部分激素治療效果較差的中重度的炎癥性腸病也稱為激素難治性炎癥性腸病,這部分難治性炎癥性腸病患者的應(yīng)對方法,現(xiàn)在主要的挽救治療藥物包括免疫抑制劑、抗腫瘤壞死因子單克隆抗體等生物制劑等,已多項臨床研究證實,免疫抑制劑和抗腫瘤壞死因子類藥物相較常規(guī)藥物都是治療中重度難治性炎癥性腸病更為有效的藥物,近年來國內(nèi)外多項臨床研究對兩者療效及安全性進行了比較,然而各項研究結(jié)論并不一致,甚至存在著較大的差異,因此如何對兩種藥物進行更科學、更全面的評價,從而為患者選擇療效更佳、副作用更少、經(jīng)濟負擔更低的藥物已成為臨床研究的熱點。目前多數(shù)專家學者認為炎癥性腸病是在多種易感因子及致病因素相互作用下引起的腸道黏膜固有免疫及獲得免疫異常所導致的腸道炎性反應(yīng),已有很多研究證實免疫抑制劑類藥物(包括環(huán)孢素、硫唑嘌呤等)在中重度難治性炎癥性腸病的挽救治療中有效。另一方面,腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)在炎癥性腸病的發(fā)病機制中的作用已經(jīng)被廣泛地研究,英夫利西單抗作為抗腫瘤壞死因子單克隆抗體類藥物中的代表,是一種人鼠嵌合體抗TNF-α的單克隆抗體,可以誘導表達TNF-α的炎癥細胞的凋亡,從而抑制炎癥過程,起到臨床治療效果,已有多項研究證實英夫利西單抗對于中重度難治性炎癥性腸病的誘導緩解和維持治療有效。第一部分比較抗腫瘤壞死因子(英夫利西單抗)和免疫抑制劑(環(huán)孢素)對中重度難治性潰瘍性結(jié)腸炎療效及安全性的研究目的:評價抗腫瘤壞死因子英夫利西單抗(infliximab,IFX)和免疫抑制劑環(huán)孢素(ciclosporin,Cs A)對于中重度難治性潰瘍性結(jié)腸炎療效及安全性的差異。方法:以infliximab,anti-tumor necrosis factor,ciclosporin,immunosuppressant,ulcerative colitis,inflammatory bowel disease,randonmized controlled trials為檢索詞,檢索Cochrane圖書館、Pubmed、Google Scholar等數(shù)據(jù)庫及Cochrane圖書館臨床對照試驗數(shù)據(jù)庫。以英夫利西單抗,抗腫瘤壞死因子,環(huán)孢素,免疫抑制劑,潰瘍性結(jié)腸炎,炎癥性腸病,隨機對照試驗為檢索詞檢索中國知網(wǎng)學術(shù)期刊庫、萬方中國學術(shù)期刊庫、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫,對所納入的文獻逐一進行資料和數(shù)據(jù)的提取。檢索文獻年限為2004年1月至2014年1月。研究中各項統(tǒng)計學分析均使用Rev Man 5.2軟件來完成。結(jié)果:共納入7篇文獻,免疫抑制劑(環(huán)孢素)組治療3個月結(jié)腸切除率明顯高于抗腫瘤壞死因子(英夫利西單抗)組(RR=2.19,95%CI:1.50-3.20,Z=4.04,P0.000 1);免疫抑制劑(環(huán)孢素)組治療12個月結(jié)腸切除率明顯高于抗腫瘤壞死因子(英夫利西單抗)組(RR=1.58,95%CI:1.19-2.09,Z=3.21,P=0.001);兩類藥物不良反應(yīng)發(fā)生率(安全性)比較,差異無統(tǒng)計學意義(RR=1.17,95%CI:0.70-1.95,Z=0.60,P=0.55)。結(jié)論:抗腫瘤壞死因子(英夫利西單抗)治療中重度激素難治性潰瘍性結(jié)腸炎的總體效果要優(yōu)于免疫抑制劑(環(huán)孢素),而兩類藥物使用安全性差異并不明顯。第二部分比較抗腫瘤壞死因子(英夫利西單抗)和免疫抑制劑(硫唑嘌呤、六巰基嘌呤、甲氨蝶呤)對中重度難治性克羅恩病療效及安全性的研究目的:評價抗腫瘤壞死因子英夫利西單抗(infliximab,IFX)和免疫抑制劑硫唑嘌呤、六巰基嘌呤、甲氨蝶呤(azathioprine AZA、six-mercaptopurine 6-MP、methotrexate MTX)對于中重度難治性克羅恩病療效及安全性的差異。方法:以infliximab,anti-tumor necrosis factor,azathioprine,six-mercaptopurine,methotrexate,immunosuppressant,Crohn’s disease,inflammatory bowel disease,randonmized controlled trials為檢索詞,檢索Cochrane圖書館、Pubmed、Google Scholar等數(shù)據(jù)庫及Cochrane圖書館臨床對照試驗數(shù)據(jù)庫。以英夫利西單抗、抗腫瘤壞死因子、硫唑嘌呤、6-巰基嘌呤、甲氨蝶呤、免疫抑制劑、克羅恩病、炎癥性腸病、隨機對照試驗為檢索詞檢索中國知網(wǎng)學術(shù)期刊庫、萬方中國學術(shù)期刊庫、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫,對所納入的文獻逐一進行資料和數(shù)據(jù)的提取。檢索文獻年限為2002年1月至2014年12月。研究中各項統(tǒng)計學分析均使用Rev Man5.2軟件來完成。結(jié)果:共納入7篇文獻(6項研究),抗腫瘤壞死因子(英夫利西單抗)組臨床緩解率高于免疫抑制劑組(RR=1.39,95%CI:1.14-1.70,Z=3.22,P=0.001);抗腫瘤壞死因子(英夫利西單抗)組促進黏膜愈合有效率明顯高于免疫抑制劑組(RR=1.54,95%CI:1.08-2.20,Z=2.37,P=0.02);抗腫瘤壞死因子(英夫利西單抗)組和免疫抑制劑組總體不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異(RR=1.02,95%CI:0.93-1.12,Z=0.38,P=0.70)。結(jié)論:抗腫瘤壞死因子(英夫利西單抗)治療中重度激素難治性克羅恩病的效果要優(yōu)于免疫抑制劑(硫唑嘌呤、6-巰基嘌呤、甲氨蝶呤),而兩類藥物使用安全性差異并不明顯。
【關(guān)鍵詞】：環(huán)孢素 免疫抑制劑 英夫利西單抗 抗腫瘤壞死因子 潰瘍性結(jié)腸炎 炎癥性腸病 隨機對照試驗 Meta分析 英夫利西單抗 抗腫瘤壞死因子 硫唑嘌呤 6-巰基嘌呤 甲氨蝶呤 免疫抑制劑 克羅恩病 炎癥性腸病 隨機對照試驗 Meta分析
【學位授予單位】：江蘇大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R574
【目錄】：

• 摘要5-8
• ABSTRACT8-13
• 英文縮略語表13-14
• 第一章 前言14-18
• 1.1 研究背景14-16
• 1.1.1 評價抗腫瘤壞死因子（英夫利西單抗）和免疫抑制劑（環(huán)孢素）對于中重度難治性潰瘍性結(jié)腸炎療效及安全性的差異的目的15
• 1.1.2 評價抗腫瘤壞死因子（英夫利西單抗）和免疫抑制劑（硫唑嘌呤、 六巰基嘌呤、甲氨蝶呤）對于中重度難治性克羅恩病療效及安全性的差異的目的。15-16
• 1.2 本研究的內(nèi)容及技術(shù)路線16-18
• 1.2.1 本研究的內(nèi)容16
• 1.2.2 本研究的技術(shù)路線16-18
• 第二章 比較英夫利西單抗和環(huán)孢素對中重度難治性潰瘍性結(jié)腸炎療效及安全性的研究18-32
• 2.1 材料和方法18-22
• 2.1.1 確定納入排除研究標準18-19
• 2.1.2 檢索文獻19
• 2.1.3 文獻的選擇和納入19-21
• 2.1.4 統(tǒng)計學方法21-22
• 2.1.5 統(tǒng)計學軟件22
• 2.2 結(jié)果22-30
• 2.2.1 納入文獻的基本數(shù)據(jù)資料22-24
• 2.2.2 環(huán)孢素組和英夫利西單抗組治療3個月結(jié)腸切除率的比較24-26
• 2.2.3 環(huán)孢素組和英夫利西單抗組治療12個月結(jié)腸切除率的比較26-28
• 2.2.4 環(huán)孢素組和英夫利西單抗組用藥并發(fā)癥發(fā)生率(安全性)的比較28-29
• 2.2.5 漏斗圖29-30
• 2.3 討論30-31
• 2.4 小結(jié)與工作展望31-32
• 2.4.1 小結(jié)31
• 2.4.2 工作展望31-32
• 第三章 比較英夫利西單抗和硫唑嘌呤、六巰基嘌呤、甲氨蝶呤對中重度難治性克羅恩病的療效及安全性的研究32-45
• 3.1 材料和方法32-34
• 3.1.1 確定納入排除研究標準32-33
• 3.1.2 檢索文獻33
• 3.1.3 文獻的選擇和納入33
• 3.1.4 統(tǒng)計學方法33
• 3.1.5 統(tǒng)計學軟件33-34
• 3.2 結(jié)果34-42
• 3.2.1.納入文獻的基本數(shù)據(jù)資料34-36
• 3.2.2 免疫抑制劑組和英夫利西單抗組患者臨床緩解率的比較36-38
• 3.2.3 免疫抑制劑組和英夫利西單抗組促進黏膜愈合有效率的比較38
• 3.2.4 免疫抑制劑組和英夫利西單抗組主要實驗室指標變化的比較38-39
• 3.2.5 免疫抑制劑組和英夫利西單抗組安全性的比較39-41
• 3.2.6 漏斗圖41-42
• 3.3 討論42-43
• 3.4 小結(jié)與工作展望43-45
• 3.4.1 小結(jié)43
• 3.4.2 工作展望43-45
• 第四章 總結(jié)和工作展望45-46
• 4.1 總結(jié)45
• 4.2 工作展望45-46
• 參考文獻46-50
• 綜述50-65
• 參考文獻58-65
• 攻讀碩士期間發(fā)表的論文65-66
• 致謝66

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