一種國(guó)產(chǎn)HCV RIBA試劑性能評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間:2017-07-16 08:26
本文關(guān)鍵詞:一種國(guó)產(chǎn)HCV RIBA試劑性能評(píng)價(jià)
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【摘要】:目的評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)丙型肝炎病毒抗體重組免疫印跡(HCV RIBA)試劑在檢測(cè)anti-HCV陽(yáng)性獻(xiàn)血者中應(yīng)用價(jià)值。方法采用國(guó)產(chǎn)RIBA試劑對(duì)107例進(jìn)口酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢出的抗-HCV陽(yáng)性樣本進(jìn)行補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)。平行HBV/HCV/HIV三聯(lián)單樣本核酸定性檢測(cè)HCV RNA,對(duì)RIBA試劑性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果 RIBA陽(yáng)性檢出率50.47%(54/107),RIBA陽(yáng)性樣本中HCV RNA檢出率為59.26%(32/54)。隨著RIBA結(jié)果中條帶數(shù)增加,HCV RNA檢出率增加。RIBA試劑NS3抗原條帶檢出率最高(90.91%),33例HCV RNA陽(yáng)性樣本NS3均為陽(yáng)性,陽(yáng)性符合率100%,兩者中等相關(guān)性(Spearman相關(guān)系數(shù)rs=0.486,P0.01),52.85%NS3陽(yáng)性樣本未檢測(cè)出HCV RNA(37/70),結(jié)果一致性較差(Kappa=0.382,P0.001)。22例RIBA陽(yáng)性/HCV RNA無(wú)反應(yīng)性樣本中2例HCV RNA定量檢測(cè)陽(yáng)性,另一進(jìn)口抗-HCV酶免檢測(cè)試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性。結(jié)論國(guó)產(chǎn)RIBA試劑作為檢測(cè)獻(xiàn)血者HCV感染補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)具有一定應(yīng)用價(jià)值。RIBA可疑結(jié)果可以檢出部分極低載量HCV RNA樣本。
【作者單位】: 深圳市血液中心;
【關(guān)鍵詞】: RIBA HCV 核酸檢測(cè) 臨界值指數(shù)
【基金】:深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)項(xiàng)目(JCYJ20140403093211510) 深圳市科衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)科研項(xiàng)目(201401074)
【分類(lèi)號(hào)】:R446.6;R512.63
【正文快照】: 據(jù)2013年世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù),全球感染慢性丙型肝炎人群已達(dá)1.5億,每年因丙型肝炎病毒(HCV)感染死亡人數(shù)達(dá)50多萬(wàn)[1],是獻(xiàn)血者血漿報(bào)廢的主要因素之一。目前國(guó)內(nèi)多采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)HCV感染,但由于HCV感染的復(fù)雜性及酶免試劑的局限性,獻(xiàn)血者最終確診需要通過(guò)對(duì)反應(yīng)性,
本文編號(hào):547823
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