目的探討注射用右旋雷貝拉唑鈉治療消化性潰瘍合并上消化道出血的療效和安全性。方法采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對(duì)照的多中心臨床研究方法,選取2016年8月至2018年4月之間首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院等25家醫(yī)院收治的252例消化性潰瘍合并上消化道出血患者為研究對(duì)象,將患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,試驗(yàn)組共入組127例,采用注射用右旋雷貝拉唑鈉10 mg每12小時(shí)1次連續(xù)治療共5 d,對(duì)照組共入組125例,采用注射用雷貝拉唑鈉20 mg每12小時(shí)1次連續(xù)治療5 d。以72 h有效止血率為主要療效指標(biāo),以24 h、48 h、120 h有效止血率、5 d內(nèi)因消化道出血導(dǎo)致的再次內(nèi)鏡診治率、72 h和5 d內(nèi)的平均輸血量為次要觀察指標(biāo),比較兩組患者注射后治療效果,同時(shí)行安全性分析。結(jié)果試驗(yàn)組與對(duì)照組患者的72 h有效止血率分別為96.85%、94.35%,兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.372);試驗(yàn)組與對(duì)照組患者的24 h有效止血率分別為51.97%、60.48%(P=0.203),48 h有效止血率分別為89.76%和89.52%(P=1.000),120 h有效止血率分別為97.6...

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【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)
    1.2 納入、排除、剔除標(biāo)準(zhǔn)
        1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
        1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
        1.2.3 剔除標(biāo)準(zhǔn)
    1.3 研究方法
    1.4 觀察內(nèi)容及療效與安全性評(píng)價(jià)
    1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
2 結(jié)果
    2.1 受試者入組情況及基線分析
    2.2主要療效指標(biāo):
    2.3 次要療效指標(biāo)
        2.3.1 24 h、48 h、120 h有效止血率
        2.3.2 5 d內(nèi)因消化道出血導(dǎo)致的再次內(nèi)鏡治療情況
        2.3.3 輸血情況
    2.4 安全性結(jié)果
3 討論
    3.1 注射后72 h有效止血率
    3.2 注射后24 h、48 h、120 h有效止血率
    3.3 注射后5 d內(nèi)因消化道出血導(dǎo)致的再次內(nèi)鏡治療情況
    3.4 輸血情況
    3.5 不良反應(yīng)
    3.6本研究的不足
4 結(jié)論



本文編號(hào)：3833443