目的:對國產(chǎn)OMOM-Ⅰ與進口Pillcam SB2膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)從臨床性能的角度進行對比分析,為膠囊內(nèi)鏡的臨床應(yīng)用及產(chǎn)銷商技術(shù)的提升提供科學依據(jù)。方法:將30例受試者均分為兩組:檢查組Ⅰ（n=15）,先吞服進口PillCam SB2膠囊,間隔一天后吞服國產(chǎn)OMOM-Ⅰ膠囊;檢查組Ⅱ（n=15）,先吞服國產(chǎn)OMOM-Ⅰ膠囊,間隔一天后吞服進口PillCam SB2膠囊。檢查結(jié)束后,收集每顆膠囊的臨床性能評價指標,并將其歸為OMOM-Ⅰ組和Pillcam SB2組進行對比分析。計量資料采用t檢驗或Fisher確切概率法,計數(shù)資料采用Fisher確切概率法。結(jié)果:1.有效性指標:OMOM-Ⅰ組和Pillcam SB2組所有膠囊均在正常工作狀態(tài)下完成全段小腸檢查,并且在體內(nèi)總運行時間和小腸內(nèi)、胃內(nèi)運行時間、排出體外時間以及診斷陽性率中差異無統(tǒng)計學意義（P均＞0.05）,但OMOM-Ⅰ組小腸上段、中段及總體圖像清晰度低于PillCam SB2組（P均＜0.05）。2.安全性及可靠性指標:OMOM-Ⅰ組和Pillcam SB2組所有膠囊均未發(fā)生體內(nèi)永久停機、體內(nèi)卡頓、體內(nèi)滯留、間斷停止工作,且?guī)缀?.. 

【文章頁數(shù)】：52 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
Abstract
第一章 前言
第二章 資料與方法
    2.1 研究對象及納入、排除、退出標準
        2.1.1 研究對象
        2.1.2 納入標準
        2.1.3 排除標準
        2.1.4 退出標準
    2.2 檢查材料
        2.2.1 藥物
        2.2.2 膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)
    2.3 研究方法
        2.3.1 分組
        2.3.2 腸道準備
        2.3.3 膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)準備及檢查要點
        2.3.4 隨訪
        2.3.5 觀察指標及評價標準
    2.4 質(zhì)量控制
    2.5 統(tǒng)計學方法
第三章 結(jié)果
    3.1 OMOM-Ⅰ組和PillCam SB2組腸道準備情況
    3.2 OMOM-Ⅰ組和Pillcam SB2 組檢查完成情況
    3.3 OMOM-Ⅰ組和Pillcam SB2組有效性指標
        3.3.1 全小腸檢查完成率、體內(nèi)運行情況、診斷陽性率
        3.3.2 圖片清晰度
    3.4 OMOM-Ⅰ組和Pillcam SB2組安全性及可靠性指標
    3.5 OMOM-Ⅰ組和Pillcam SB2組功能性指標
    3.6 OMOM-Ⅰ組和Pillcam SB2組操作性指標
第四章 討論
    4.1 CE檢查前腸道準備方法及作用探討
    4.2 CE檢查有效性指標分析
        4.2.1 全小腸檢查完成率
        4.2.2 膠囊消化道內(nèi)運行時間
        4.2.3 診斷陽性率和圖片清晰度
    4.3 CE檢查安全性及可靠性指標分析
        4.3.1 CE檢查安全性
        4.3.2 CE檢查可靠性
    4.4 功能性指標
    4.5 操作性指標
    4.6 本研究的優(yōu)勢與不足
第五章 結(jié)論
    5.1 主要結(jié)論
    5.2 研究展望
參考文獻
縮略詞表
在學期間的研究成果
致謝


【參考文獻】：
期刊論文
[1]膠囊內(nèi)鏡臨床綜合應(yīng)用評價指標體系的構(gòu)建及對比分析[J]. 劉恩,楊歡,樊超強,李春花,劉璐,柏健鷹,楊仕明,李亞斐.  第三軍醫(yī)大學學報. 2019(23)
[2]膠囊內(nèi)鏡檢查對小腸疾病的診斷價值及不同膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)的比較[J]. 劉小鳳,全嬌,劉菊英,郭遠薇,朱小寒,張琴,侯茜.  中國普通外科雜志. 2018(10)
[3]膠囊內(nèi)鏡的歷史與發(fā)展[J]. 吳姍,戈之錚.  中國實用內(nèi)科雜志. 2018(04)
[4]膠囊內(nèi)鏡研究進展[J]. 李磊,沈燕如,周云.  中華實用診斷與治療雜志. 2016(02)
[5]Capsule endoscopy: the road ahead[J]. Ana-Maria Singeap,Carol Stanciu,Anca Trifan.  World Journal of Gastroenterology. 2016(01)
[6]Capsule endoscopy of the future: What’s on the horizon?[J]. Piotr R Slawinski,Keith L Obstein,Pietro Valdastri.  World Journal of Gastroenterology. 2015(37)
[7]Comparison of the diagnostic yield and outcomes between standard 8 h capsule endoscopy and the new 12 h capsule endoscopy for investigating small bowel pathology[J]. Merajur Rahman,Stuart Akerman,Bethany De Vito,Larry Miller,Meredith Akerman,Keith Sultan.  World Journal of Gastroenterology. 2015(18)
[8]Effect of longer battery life on small bowel capsule endoscopy[J]. George Ou,Neal Shahidi,Cherry Galorport,Oliver Takach,Terry Lee,Robert Enns.  World Journal of Gastroenterology. 2015(09)
[9]中國膠囊內(nèi)鏡臨床應(yīng)用指南[J]. Chinese Society of Digestive Endoscopy;.  中國實用內(nèi)科雜志. 2014(10)
[10]Capsule endoscopy:Present status and future expectation[J]. Mahesh K Goenka,Shounak Majumder,Usha Goenka.  World Journal of Gastroenterology. 2014(29)

碩士論文
[1]國產(chǎn)OMOM與進口GIVEN膠囊內(nèi)鏡的對比應(yīng)用研究[D]. 吳晨.遵義醫(yī)學院 2017
[2]無線膠囊內(nèi)鏡的精確定位跟蹤技術(shù)[D]. 尤曉赫.浙江大學 2017
[3]兩種不同技術(shù)參數(shù)的小腸膠囊內(nèi)鏡的臨床對比研究[D]. 高良慶.南方醫(yī)科大學 2016
[4]膠囊內(nèi)窺鏡接收系統(tǒng)及基于ZEMAX的鏡頭優(yōu)化設(shè)計研究[D]. 唐禮來.電子科技大學 2012



本文編號：3688993