目的:對(duì)國(guó)產(chǎn)OMOM-Ⅰ與進(jìn)口Pillcam SB2膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)從臨床性能的角度進(jìn)行對(duì)比分析,為膠囊內(nèi)鏡的臨床應(yīng)用及產(chǎn)銷商技術(shù)的提升提供科學(xué)依據(jù)。方法:將30例受試者均分為兩組:檢查組Ⅰ（n=15）,先吞服進(jìn)口PillCam SB2膠囊,間隔一天后吞服國(guó)產(chǎn)OMOM-Ⅰ膠囊;檢查組Ⅱ（n=15）,先吞服國(guó)產(chǎn)OMOM-Ⅰ膠囊,間隔一天后吞服進(jìn)口PillCam SB2膠囊。檢查結(jié)束后,收集每顆膠囊的臨床性能評(píng)價(jià)指標(biāo),并將其歸為OMOM-Ⅰ組和Pillcam SB2組進(jìn)行對(duì)比分析。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)或Fisher確切概率法,計(jì)數(shù)資料采用Fisher確切概率法。結(jié)果:1.有效性指標(biāo):OMOM-Ⅰ組和Pillcam SB2組所有膠囊均在正常工作狀態(tài)下完成全段小腸檢查,并且在體內(nèi)總運(yùn)行時(shí)間和小腸內(nèi)、胃內(nèi)運(yùn)行時(shí)間、排出體外時(shí)間以及診斷陽(yáng)性率中差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＞0.05）,但OMOM-Ⅰ組小腸上段、中段及總體圖像清晰度低于PillCam SB2組（P均＜0.05）。2.安全性及可靠性指標(biāo):OMOM-Ⅰ組和Pillcam SB2組所有膠囊均未發(fā)生體內(nèi)永久停機(jī)、體內(nèi)卡頓、體內(nèi)滯留、間斷停止工作,且?guī)缀?.. 

【文章頁(yè)數(shù)】：52 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
Abstract
第一章 前言
第二章 資料與方法
    2.1 研究對(duì)象及納入、排除、退出標(biāo)準(zhǔn)
        2.1.1 研究對(duì)象
        2.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)
        2.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)
        2.1.4 退出標(biāo)準(zhǔn)
    2.2 檢查材料
        2.2.1 藥物
        2.2.2 膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)
    2.3 研究方法
        2.3.1 分組
        2.3.2 腸道準(zhǔn)備
        2.3.3 膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)準(zhǔn)備及檢查要點(diǎn)
        2.3.4 隨訪
        2.3.5 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
    2.4 質(zhì)量控制
    2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
第三章 結(jié)果
    3.1 OMOM-Ⅰ組和PillCam SB2組腸道準(zhǔn)備情況
    3.2 OMOM-Ⅰ組和Pillcam SB2 組檢查完成情況
    3.3 OMOM-Ⅰ組和Pillcam SB2組有效性指標(biāo)
        3.3.1 全小腸檢查完成率、體內(nèi)運(yùn)行情況、診斷陽(yáng)性率
        3.3.2 圖片清晰度
    3.4 OMOM-Ⅰ組和Pillcam SB2組安全性及可靠性指標(biāo)
    3.5 OMOM-Ⅰ組和Pillcam SB2組功能性指標(biāo)
    3.6 OMOM-Ⅰ組和Pillcam SB2組操作性指標(biāo)
第四章 討論
    4.1 CE檢查前腸道準(zhǔn)備方法及作用探討
    4.2 CE檢查有效性指標(biāo)分析
        4.2.1 全小腸檢查完成率
        4.2.2 膠囊消化道內(nèi)運(yùn)行時(shí)間
        4.2.3 診斷陽(yáng)性率和圖片清晰度
    4.3 CE檢查安全性及可靠性指標(biāo)分析
        4.3.1 CE檢查安全性
        4.3.2 CE檢查可靠性
    4.4 功能性指標(biāo)
    4.5 操作性指標(biāo)
    4.6 本研究的優(yōu)勢(shì)與不足
第五章 結(jié)論
    5.1 主要結(jié)論
    5.2 研究展望
參考文獻(xiàn)
縮略詞表
在學(xué)期間的研究成果
致謝


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]膠囊內(nèi)鏡臨床綜合應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的構(gòu)建及對(duì)比分析[J]. 劉恩,楊歡,樊超強(qiáng),李春花,劉璐,柏健鷹,楊仕明,李亞斐.  第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào). 2019(23)
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[5]Capsule endoscopy: the road ahead[J]. Ana-Maria Singeap,Carol Stanciu,Anca Trifan.  World Journal of Gastroenterology. 2016(01)
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碩士論文
[1]國(guó)產(chǎn)OMOM與進(jìn)口GIVEN膠囊內(nèi)鏡的對(duì)比應(yīng)用研究[D]. 吳晨.遵義醫(yī)學(xué)院 2017
[2]無(wú)線膠囊內(nèi)鏡的精確定位跟蹤技術(shù)[D]. 尤曉赫.浙江大學(xué) 2017
[3]兩種不同技術(shù)參數(shù)的小腸膠囊內(nèi)鏡的臨床對(duì)比研究[D]. 高良慶.南方醫(yī)科大學(xué) 2016
[4]膠囊內(nèi)窺鏡接收系統(tǒng)及基于ZEMAX的鏡頭優(yōu)化設(shè)計(jì)研究[D]. 唐禮來(lái).電子科技大學(xué) 2012



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