目的：以葛蘭素史克制藥（蘇州）有限公司生產(chǎn)的拉米夫定（商品名：賀普�。閷φ�,評價江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的恩替卡韋膠囊在治療慢性乙型肝炎48周后的有效性和安全性。方法：采用隨機(jī)雙盲雙模擬設(shè)計,計劃入組260例,受試者按隨機(jī)號使用各自藥物,治療48周。用藥結(jié)束后第一次揭盲,將各隨機(jī)號對應(yīng)的組別歸為A、B兩組,觀察病毒學(xué)完全應(yīng)答率（HBV-DNA<500copy/ml）,HBV-DNA載量變化,病毒學(xué)反跳率（HBV-DNA較最低值升高超過1log10copy/ml）,HBeAg陰轉(zhuǎn)率,HBeAg/HBeAb轉(zhuǎn)換率,ALT復(fù)常率,以及患者的不良反應(yīng)。統(tǒng)計分析結(jié)束后第二次揭盲,確定試驗(yàn)組與對照組。結(jié)果：病毒學(xué)完全應(yīng)答率A組為92.98%,B組為64.29%,A組療效優(yōu)于B組（P<0.0001）；HBV-DNA載量：A組為2.69±0.37,B組為3.48±1.45；病毒學(xué)反跳率A組0.90%,B組15.74%,A組發(fā)生反跳情況少于B組（P<0.0001）；HBeAg陰轉(zhuǎn)率：在第12、24、36、48周,A組分別為28.95%、33.04%、33.33%、40.57%,B組分... 

【文章來源】：山西醫(yī)科大學(xué)山西省

【文章頁數(shù)】：45 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
縮寫說明
摘要
Abstract
前言
第一章 材料與方法
第二章 試驗(yàn)結(jié)果
第三章 討論
參考文獻(xiàn)
綜述
    參考文獻(xiàn)
附錄
個人簡介
致謝



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