目的:觀察清腸化濕顆粒聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片治療活動期潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis,UC)濕熱內(nèi)蘊證的臨床療效,為中醫(yī)藥治療本病探索新的方法。方法:本研究共入組患者87例,按隨機數(shù)表法分為治療組和對照組,研究過程中共脫落及失訪7例,最終納入80例患者,治療組與對照組各40例。對照組予美沙拉嗪腸溶片0.25g/片,一次4片,一天4次,口服治療。治療組予清腸化濕顆�？诜委�,并每天服用美沙拉嗪腸溶片,其用法用量同對照組。兩組患者均以4周為一個療程,治療2個療程后停藥進行復查,隨訪6個月。在研究及研究結束后行血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功能以及電子腸鏡檢查;分別于研究開始和結束后對患者進行臨床癥狀積分、結腸鏡下黏膜評價積分、疾病嚴重度與活動度評估、生活質(zhì)量評分的評定;在整個試驗期間觀測患者的不良反應及藥物副作用;在研究結束后第6個月電話隨訪患者是否復發(fā),對比清腸化濕顆粒聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片和單純應用美沙拉嗪腸溶片的療效差異,從而評價清腸化濕顆粒聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片治療活動期濕熱內(nèi)蘊型潰瘍性結腸炎的臨床療效。結果:(1)臨床癥狀積分:兩組的臨床癥狀積分較治療前均有所下降,差異具有統(tǒng)計學意義(P0.05),說明兩組的治療都是有效的;但治療組的臨床癥狀積分更低,差異具有統(tǒng)計學意義(P0.05),說明治療組的臨床效果優(yōu)于對照組,能有效改善UC患者腹痛程度、減少腹瀉次數(shù)、減少膿血便等不適。(2)中醫(yī)證候療效評價:治療組中醫(yī)證候療效總有效率為87.5%,高于對照組67.5%,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。說明在提高中醫(yī)證候療效方面,治療組的效果要優(yōu)于對照組。(3)結腸鏡下黏膜評價積分:根據(jù)Baron內(nèi)鏡評分標準,兩組的Baron內(nèi)鏡評分均較治療前下降,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),說明治療是有效的;但治療后二組Baron內(nèi)鏡評分差異無統(tǒng)計學意義(P0.05),這可能與炎癥因子尚未完全消除從而導致粘膜修復緩慢引起。(4)疾病嚴重度與活動度評估(Mayo評分系統(tǒng)):兩組的Mayo評分均較治療前下降,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),說明治療是有效的;但治療組的Mayo評分降低幅度更大,與對照組相比差異具有統(tǒng)計學意義(P0.05),說明治療組的臨床效果優(yōu)于對照組,能有效改善UC患者的腹痛程度、減少腹瀉次數(shù)膿血便、減輕里急后重感等不適。(5)生活質(zhì)量評分:兩組的IBDQ評分均較治療前下降,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),說明治療是有效的;但是相比對照組,治療組改善較為顯著,差別具有統(tǒng)計學意義(P0.05)。說明本方在改善患者情緒,提升患者幸福感,改善患者生存質(zhì)量方面優(yōu)于對照組。(6)不良反應發(fā)生率及安全性:治療組在治療過程中共有1例患者出現(xiàn)不良反應,ALT升高者1例,不良反應發(fā)生率為2.5%。對照組共有10例患者出現(xiàn)不良反應,其中ALT升高者5例,BUN異常者3例,出現(xiàn)藥物性皮疹2例,不良反應發(fā)生率為25%。兩組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.05);在安全性方面,治療組安全性高于對照組(P0.05)。(7)血清CRP、ESR水平比較結果分析:治療后,兩組的CRP、ESR炎癥因子水平較治療前均明顯降低,說明治療是有效的;但同時治療組下降更為顯著,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),說明清腸化濕顆粒劑聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片比單純應用美沙拉嗪腸溶片更能降低患者的炎癥反應。(8)復發(fā)率的比較:結束治療后6月電話隨訪,治療組的復發(fā)率為5%,對照組復發(fā)率為22.5%,治療組復發(fā)率低于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P0.05)。提示清腸化濕顆粒聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片治療活動期潰瘍性結腸炎濕熱內(nèi)蘊證較單純應用美沙拉嗪腸溶片的復發(fā)率低。結論:(1)在改善患者臨床癥狀、中醫(yī)證候表現(xiàn)、用藥安全性以及減輕疾病嚴重程度與活動度、減少不良發(fā)生率、降低血清CRP、ESR水平,提升患者生活質(zhì)量,降低復發(fā)率方面清腸化濕顆粒聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片的效果要優(yōu)于單純應用美沙拉嗪腸溶片。(2)在改善患者內(nèi)鏡下粘膜表現(xiàn)方面清腸化濕顆粒聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片與美沙拉嗪腸溶片效果相當。(3)清腸化濕顆粒聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片能治療活動期濕熱內(nèi)蘊型潰瘍性結腸炎的機制可能是降低患者血清CRP、ESR水平。
【學位單位】：廣西中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2019
【中圖分類】：R574.62
【部分圖文】：

鏡下正常粘膜圖像

鏡下粘膜輕度病變

鏡下粘膜中度病變
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本文編號：2851272