目的:觀察清腸化濕顆粒聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片治療活動期潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerative colitis,UC)濕熱內(nèi)蘊證的臨床療效,為中醫(yī)藥治療本病探索新的方法。方法:本研究共入組患者87例,按隨機數(shù)表法分為治療組和對照組,研究過程中共脫落及失訪7例,最終納入80例患者,治療組與對照組各40例。對照組予美沙拉嗪腸溶片0.25g/片,一次4片,一天4次,口服治療。治療組予清腸化濕顆粒口服治療,并每天服用美沙拉嗪腸溶片,其用法用量同對照組。兩組患者均以4周為一個療程,治療2個療程后停藥進行復(fù)查,隨訪6個月。在研究及研究結(jié)束后行血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功能以及電子腸鏡檢查;分別于研究開始和結(jié)束后對患者進行臨床癥狀積分、結(jié)腸鏡下黏膜評價積分、疾病嚴重度與活動度評估、生活質(zhì)量評分的評定;在整個試驗期間觀測患者的不良反應(yīng)及藥物副作用;在研究結(jié)束后第6個月電話隨訪患者是否復(fù)發(fā),對比清腸化濕顆粒聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片和單純應(yīng)用美沙拉嗪腸溶片的療效差異,從而評價清腸化濕顆粒聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片治療活動期濕熱內(nèi)蘊型潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效。結(jié)果:(1)臨床癥狀積分:兩組的臨床癥狀積分較治療前均有所下降,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),說明兩組的治療都是有效的;但治療組的臨床癥狀積分更低,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),說明治療組的臨床效果優(yōu)于對照組,能有效改善UC患者腹痛程度、減少腹瀉次數(shù)、減少膿血便等不適。(2)中醫(yī)證候療效評價:治療組中醫(yī)證候療效總有效率為87.5%,高于對照組67.5%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。說明在提高中醫(yī)證候療效方面,治療組的效果要優(yōu)于對照組。(3)結(jié)腸鏡下黏膜評價積分:根據(jù)Baron內(nèi)鏡評分標準,兩組的Baron內(nèi)鏡評分均較治療前下降,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),說明治療是有效的;但治療后二組Baron內(nèi)鏡評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),這可能與炎癥因子尚未完全消除從而導(dǎo)致粘膜修復(fù)緩慢引起。(4)疾病嚴重度與活動度評估(Mayo評分系統(tǒng)):兩組的Mayo評分均較治療前下降,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),說明治療是有效的;但治療組的Mayo評分降低幅度更大,與對照組相比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),說明治療組的臨床效果優(yōu)于對照組,能有效改善UC患者的腹痛程度、減少腹瀉次數(shù)膿血便、減輕里急后重感等不適。(5)生活質(zhì)量評分:兩組的IBDQ評分均較治療前下降,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),說明治療是有效的;但是相比對照組,治療組改善較為顯著,差別具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。說明本方在改善患者情緒,提升患者幸福感,改善患者生存質(zhì)量方面優(yōu)于對照組。(6)不良反應(yīng)發(fā)生率及安全性:治療組在治療過程中共有1例患者出現(xiàn)不良反應(yīng),ALT升高者1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為2.5%。對照組共有10例患者出現(xiàn)不良反應(yīng),其中ALT升高者5例,BUN異常者3例,出現(xiàn)藥物性皮疹2例,不良反應(yīng)發(fā)生率為25%。兩組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05);在安全性方面,治療組安全性高于對照組(P0.05)。(7)血清CRP、ESR水平比較結(jié)果分析:治療后,兩組的CRP、ESR炎癥因子水平較治療前均明顯降低,說明治療是有效的;但同時治療組下降更為顯著,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),說明清腸化濕顆粒劑聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片比單純應(yīng)用美沙拉嗪腸溶片更能降低患者的炎癥反應(yīng)。(8)復(fù)發(fā)率的比較:結(jié)束治療后6月電話隨訪,治療組的復(fù)發(fā)率為5%,對照組復(fù)發(fā)率為22.5%,治療組復(fù)發(fā)率低于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。提示清腸化濕顆粒聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片治療活動期潰瘍性結(jié)腸炎濕熱內(nèi)蘊證較單純應(yīng)用美沙拉嗪腸溶片的復(fù)發(fā)率低。結(jié)論:(1)在改善患者臨床癥狀、中醫(yī)證候表現(xiàn)、用藥安全性以及減輕疾病嚴重程度與活動度、減少不良發(fā)生率、降低血清CRP、ESR水平,提升患者生活質(zhì)量,降低復(fù)發(fā)率方面清腸化濕顆粒聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片的效果要優(yōu)于單純應(yīng)用美沙拉嗪腸溶片。(2)在改善患者內(nèi)鏡下粘膜表現(xiàn)方面清腸化濕顆粒聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片與美沙拉嗪腸溶片效果相當(dāng)。(3)清腸化濕顆粒聯(lián)合美沙拉嗪腸溶片能治療活動期濕熱內(nèi)蘊型潰瘍性結(jié)腸炎的機制可能是降低患者血清CRP、ESR水平。
【學(xué)位單位】：廣西中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R574.62
【部分圖文】：

鏡下正常粘膜圖像

鏡下粘膜輕度病變

鏡下粘膜中度病變
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本文編號：2851272