目的:通過(guò)在標(biāo)準(zhǔn)胃四聯(lián)基礎(chǔ)上加用布拉氏酵母菌散和荊花胃康膠丸根治幽門(mén)螺桿菌(HP)感染的臨床試驗(yàn),觀察其臨床療效、安全性,探尋根除HP更為有效的途徑,盡可能的解決當(dāng)前由于HP菌株耐藥致根除率下降、大量抗生素聯(lián)用致腸道菌群紊亂的問(wèn)題。方法:收集2017年11月至2018年7月期間就診于山西省中醫(yī)院門(mén)診的初次感染Hp陽(yáng)性伴有慢性胃炎消化不良癥狀的患者(寒熱錯(cuò)雜證)230例。采用隨機(jī)和陽(yáng)性藥物平行對(duì)照的優(yōu)效性臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,將試驗(yàn)組與對(duì)照組按照相同比例、完全隨機(jī)的方法分組,試驗(yàn)組、對(duì)照組各115名。對(duì)照組:服用埃索美拉唑鎂腸溶片(E)、膠體果膠鉍膠囊(Bi)、阿莫西林膠囊(A)、克拉霉素緩釋片(C)四聯(lián)+半夏瀉心湯,療程2周;試驗(yàn)組:對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上同時(shí)加服布拉氏酵母菌散、荊花胃康膠丸,療程2周,治療過(guò)程中觀察患者中醫(yī)癥狀的臨床改善情況及不良反應(yīng)的發(fā)生情況;分別在治療2周、6周末對(duì)所有患者行~(13)C呼氣試驗(yàn)復(fù)查幽門(mén)螺桿菌,觀察患者Hp陰轉(zhuǎn)率;6個(gè)月后對(duì)成功根除HP者進(jìn)行隨訪(fǎng)復(fù)查,觀察HP陽(yáng)性復(fù)轉(zhuǎn)率。結(jié)果:試驗(yàn)組115例,3例未按規(guī)定療程服藥,4例失訪(fǎng),最終完成試驗(yàn)者108例;對(duì)照組115例,5例失訪(fǎng),最終完成試驗(yàn)者110例。1.兩組患者用四聯(lián)2周后(即入組第2周末)復(fù)查HP(清除率):試驗(yàn)組HP轉(zhuǎn)陰99例,清除率為91.67%,對(duì)照組HP轉(zhuǎn)陰89例,清除率為80.91%,試驗(yàn)組清除率高于對(duì)照組,P0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;2.兩組患者停四聯(lián)藥物1月后(即入組第6周末)復(fù)查HP(根除率):試驗(yàn)組HP轉(zhuǎn)陰95例,根除率為87.96%,對(duì)照組HP轉(zhuǎn)陰83例,根除率為75.46%,試驗(yàn)組根除率明顯高于對(duì)照組,P0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;3.兩組患者中醫(yī)證候的臨床改善情況:治療2周后,試驗(yàn)組與對(duì)照組各單項(xiàng)癥狀相比較,除噯氣無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異外,其余癥狀改善試驗(yàn)組均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P0.05);試驗(yàn)組療后中醫(yī)證候總積分、中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組(P0.05),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;4.6個(gè)月后(即入組第30周末)對(duì)兩組HP根除成功者隨訪(fǎng)復(fù)查HP(復(fù)發(fā)率):試驗(yàn)組隨訪(fǎng)95例,陽(yáng)性3例,復(fù)發(fā)率3.16%;對(duì)照組隨訪(fǎng)83例,陽(yáng)性9例,復(fù)發(fā)率10.84%,試驗(yàn)組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組(P0.05);5.兩組發(fā)生不良反應(yīng)的狀況分析:研究過(guò)程中,試驗(yàn)組患者有1例發(fā)生頭痛,不良反應(yīng)發(fā)生率0.93%;對(duì)照組患者有4例發(fā)生腹瀉,2例發(fā)生惡心,1例發(fā)生腹痛,1例出現(xiàn)皮疹,不良反應(yīng)發(fā)生率7.27%。試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率較對(duì)照組低,P0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;6.兩組患者治療前后查血尿便常規(guī)、肝功能ALT、AST、腎功能Cr、BUN及心電圖,未發(fā)現(xiàn)明顯異常,治療過(guò)程中均未發(fā)生與用藥相關(guān)的嚴(yán)重不良事件,兩組治療方案均具備安全性。結(jié)論:布拉氏酵母菌散、荊花胃康膠丸聯(lián)合埃索美拉唑、阿莫西林、克拉霉素、膠體果膠鉍標(biāo)準(zhǔn)四聯(lián)方案(E+A+C+Bi)在首次根除HP治療中,清除率、根除率均高于E+A+C+Bi四聯(lián)方案,中醫(yī)證候總積分、各單項(xiàng)癥狀積分改善及中醫(yī)證候療效優(yōu)于E+A+C+Bi四聯(lián)方案,且能明顯降低不良反應(yīng)發(fā)生率及復(fù)發(fā)率。
【學(xué)位單位】：山西中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類(lèi)】：R573.1

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2814540