目的:通過在標準胃四聯(lián)基礎上加用布拉氏酵母菌散和荊花胃康膠丸根治幽門螺桿菌(HP)感染的臨床試驗,觀察其臨床療效、安全性,探尋根除HP更為有效的途徑,盡可能的解決當前由于HP菌株耐藥致根除率下降、大量抗生素聯(lián)用致腸道菌群紊亂的問題。方法:收集2017年11月至2018年7月期間就診于山西省中醫(yī)院門診的初次感染Hp陽性伴有慢性胃炎消化不良癥狀的患者(寒熱錯雜證)230例。采用隨機和陽性藥物平行對照的優(yōu)效性臨床試驗設計方法,將試驗組與對照組按照相同比例、完全隨機的方法分組,試驗組、對照組各115名。對照組:服用埃索美拉唑鎂腸溶片(E)、膠體果膠鉍膠囊(Bi)、阿莫西林膠囊(A)、克拉霉素緩釋片(C)四聯(lián)+半夏瀉心湯,療程2周;試驗組:對照組用藥基礎上同時加服布拉氏酵母菌散、荊花胃康膠丸,療程2周,治療過程中觀察患者中醫(yī)癥狀的臨床改善情況及不良反應的發(fā)生情況;分別在治療2周、6周末對所有患者行~(13)C呼氣試驗復查幽門螺桿菌,觀察患者Hp陰轉(zhuǎn)率;6個月后對成功根除HP者進行隨訪復查,觀察HP陽性復轉(zhuǎn)率。結果:試驗組115例,3例未按規(guī)定療程服藥,4例失訪,最終完成試驗者108例;對照組115例,5例失訪,最終完成試驗者110例。1.兩組患者用四聯(lián)2周后(即入組第2周末)復查HP(清除率):試驗組HP轉(zhuǎn)陰99例,清除率為91.67%,對照組HP轉(zhuǎn)陰89例,清除率為80.91%,試驗組清除率高于對照組,P0.05,差異具有統(tǒng)計學意義;2.兩組患者停四聯(lián)藥物1月后(即入組第6周末)復查HP(根除率):試驗組HP轉(zhuǎn)陰95例,根除率為87.96%,對照組HP轉(zhuǎn)陰83例,根除率為75.46%,試驗組根除率明顯高于對照組,P0.05,差異具有統(tǒng)計學意義;3.兩組患者中醫(yī)證候的臨床改善情況:治療2周后,試驗組與對照組各單項癥狀相比較,除噯氣無統(tǒng)計學差異外,其余癥狀改善試驗組均明顯優(yōu)于對照組(P0.05);試驗組療后中醫(yī)證候總積分、中醫(yī)證候療效優(yōu)于對照組(P0.05),差異具有統(tǒng)計學意義;4.6個月后(即入組第30周末)對兩組HP根除成功者隨訪復查HP(復發(fā)率):試驗組隨訪95例,陽性3例,復發(fā)率3.16%;對照組隨訪83例,陽性9例,復發(fā)率10.84%,試驗組復發(fā)率明顯低于對照組(P0.05);5.兩組發(fā)生不良反應的狀況分析:研究過程中,試驗組患者有1例發(fā)生頭痛,不良反應發(fā)生率0.93%;對照組患者有4例發(fā)生腹瀉,2例發(fā)生惡心,1例發(fā)生腹痛,1例出現(xiàn)皮疹,不良反應發(fā)生率7.27%。試驗組不良反應發(fā)生率較對照組低,P0.05,差異具有統(tǒng)計學意義;6.兩組患者治療前后查血尿便常規(guī)、肝功能ALT、AST、腎功能Cr、BUN及心電圖,未發(fā)現(xiàn)明顯異常,治療過程中均未發(fā)生與用藥相關的嚴重不良事件,兩組治療方案均具備安全性。結論:布拉氏酵母菌散、荊花胃康膠丸聯(lián)合埃索美拉唑、阿莫西林、克拉霉素、膠體果膠鉍標準四聯(lián)方案(E+A+C+Bi)在首次根除HP治療中,清除率、根除率均高于E+A+C+Bi四聯(lián)方案,中醫(yī)證候總積分、各單項癥狀積分改善及中醫(yī)證候療效優(yōu)于E+A+C+Bi四聯(lián)方案,且能明顯降低不良反應發(fā)生率及復發(fā)率。
【學位單位】：山西中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2019
【中圖分類】：R573.1

【參考文獻】

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本文編號：2814540