【摘要】：目的：幽門(mén)螺桿菌(Helicobacter pylori, H.pylori)感染是一個(gè)全球性的問(wèn)題。流行病學(xué)研究表明，全球約一半人口感染此菌，我國(guó)H.pylori感染率較高，自然人群的感染率為42%～90%。H.pylori與許多胃十二指腸疾病相關(guān)，包括慢性活動(dòng)性胃炎、消化性潰瘍、胃癌及胃黏膜相關(guān)淋巴組織淋巴瘤等。Maastricht Ⅳ共識(shí)意見(jiàn)和我國(guó)第四次全國(guó)幽門(mén)螺桿菌感染共識(shí)報(bào)告中均推薦含鉍劑四聯(lián)療法作為根除H.pylori一線根除治療方案，共識(shí)意見(jiàn)還指出：對(duì)鉍劑有禁忌或證實(shí)H.pylori耐藥率仍較低的地區(qū)也可選用三聯(lián)療法[1,2]。但是目前各國(guó)各地區(qū)尚缺乏H.pylori對(duì)抗生素的耐藥譜，傳統(tǒng)的三聯(lián)療法是否還適用于臨床仍然未知。近年來(lái)很多研究顯示，含呋喃唑酮的三聯(lián)療法作為初次治療時(shí)效果較好，但不同的療程對(duì)治療效果有一定的影響[3]。 本研究擬應(yīng)用7天，10天和14天含呋喃唑酮三聯(lián)方案研究河北石家莊地區(qū)H.pylori根除率的療效及其安全性，為本地區(qū)臨床合理選擇根除H.pylori治療方案的提供依據(jù)。 資料與方法： 1病例選擇：選擇2011年10月至2013年1月于河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院消化內(nèi)科就診的患者，共270例。 1.1入選標(biāo)準(zhǔn)：①愿意配合并能進(jìn)行隨訪，年齡在18～75歲之間，經(jīng)胃鏡及病理證實(shí)為慢性活動(dòng)性胃炎（包括：胃黏膜糜爛、中～重度萎縮、中～重度腸化、不典型增生）、消化性潰瘍、功能性消化不良（診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《功能性胃腸病的羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)》）；②入選前經(jīng)胃黏膜快速尿素酶試驗(yàn)（RUT）或~(14)C-尿素呼氣試驗(yàn)(~(14)C-UBT)證實(shí)為H.pylori陽(yáng)性者；③既往未接受過(guò)正規(guī)H.pylori根除治療。 1.2排除標(biāo)準(zhǔn)：①治療前2周用過(guò)質(zhì)子泵抑制劑（PPI）、H_2受體阻滯劑（H_2RA）和非甾體類(lèi)抗炎藥（NSAID）者，治療前4周用過(guò)抗菌藥物或鉍劑者；②存在嚴(yán)重的心、腦、肺疾患、肝腎功能不全者；③妊娠或哺乳期婦女；④對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏者。 1.3終止研究標(biāo)準(zhǔn)：①病情惡化或出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥；②治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，無(wú)法耐受者；③治療期間出現(xiàn)其他疾病干擾本觀察；④失訪；⑤治療期間妊娠。 1.4一般情況：共入組270例患者，其中男133例，女137例，平均年齡49歲（18～75歲），其中功能性消化不良患者94例，慢性活動(dòng)性胃炎95例，消化性潰瘍81例。 2方法： 2.1分組及試驗(yàn)方法：對(duì)符合入選條件的270例患者，按入選的先后順序隨機(jī)分為A、B、C三組，每組90例者，治療方案及療程如下： A組（7d三聯(lián)組）：埃索美拉唑（20mg2/d）+阿莫西林（1000mg2/d）+（呋喃唑酮100mg2/d），療程7d； B組（10d三聯(lián)組）治療方案同A組，療程為10d； C組（14d三聯(lián)組）：治療方案同A組，療程為14d。 各組的潰瘍病患者再繼續(xù)口服泮托拉唑片40mg1/日，吉法酯片100mg3/日，十二指腸潰瘍患者總療程為4~6周，胃潰瘍?yōu)?~8周。所有患者在服用呋喃唑酮治療期間以及停用呋喃唑酮后5天內(nèi)，禁止飲酒。 2.2療效觀察：療程結(jié)束且停用所有PPI以及其他抗酸劑、鉍劑、抗菌藥物至少4周后復(fù)查~(14)C-UBT，結(jié)果陰性視為H.Pylori根除成功，若為陽(yáng)性視為H.Pylori根除失敗。并記錄患者在服藥過(guò)程中的藥物不良反應(yīng)，評(píng)估患者對(duì)各種治療方案的依從性和安全性。 2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，多組間比較采用單因素方差分析χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)果： 1一般情況：A、B、C組之間患者在年齡、性別、疾病分類(lèi)及吸煙情況差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P0.05）（見(jiàn)Table1、Table2、Table3、Table4）。 2H.pylori根除率 2.1入組情況：A組入組90例，年齡18~75（49.3±13.4）歲，失訪2例，88例完成治療，其中63例根除成功，25例根除失��； B組入組90例，年齡22~73（48.6±13.2）歲，失訪1例，因1例因惡心未能完成實(shí)驗(yàn)，88例完成治療，其中72例根除成功，16例根除失敗； C組入組90例，年齡19~74（50.2±12.8）歲，失訪2例，因1例因皮膚瘙癢、皮疹未能完成實(shí)驗(yàn)，87例完成治療，其中76例根除成功，11例根除失敗。 2.2H.pylori根除率：三組PP分析分別為71.6%（63/88）、81.8%（72/88）、87.4%（76/87），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.029）。其中A組和C組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.005）。A組和B組、B組和C組比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.109、0.311）。按意向性分析（ITT）分別為70.0%（63/90）、80.0%（72/90）、84.4%（76/90），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.056）（見(jiàn)Table5、Table6、Table7、Table8、Table9）。 3不良反應(yīng)發(fā)生情況：三組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為9.1%、8.0%和10.3%，三組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率相似，三組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P0.05）。主要的不良反應(yīng)有腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、食欲不振等胃腸道反應(yīng)，以及頭暈、頭痛、口苦、皮疹、皮膚瘙癢、尿黃等。B組1例慢性非萎縮性胃炎伴糜爛患者出現(xiàn)惡心，發(fā)熱退出試驗(yàn)。C組1例慢性萎縮性胃炎患者因出現(xiàn)全身瘙癢、皮疹未能完成實(shí)驗(yàn)。其余患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)輕微，無(wú)需特殊處理，服用期間或療程結(jié)束停藥后自行緩解。（見(jiàn)Table10、Table11）。 結(jié)論： 114d含呋喃唑酮的三聯(lián)療法H.pylori根除率明顯高于7d療法，而副作用無(wú)明顯增加。 2埃索美拉唑聯(lián)合阿莫西林、呋喃唑酮，14d三聯(lián)療法根除率達(dá)87.4%，值得推廣。 3H.pylori的根除率不受性別、年齡、疾病分類(lèi)及吸煙情況的影響。
【學(xué)位授予單位】：河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2013
【分類(lèi)號(hào)】：R573.3

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2782812