發(fā)布時(shí)間：2020-07-05 00:47

【摘要】： 背景及目的 原發(fā)性膽汁性肝硬化(primary biliary cirrhosis,PBC)是一種病因未明,由自身免疫機(jī)制介導(dǎo)的,以肝內(nèi)小膽管進(jìn)行性非化膿性炎癥為特征的慢性膽汁淤積性疾病,最終導(dǎo)致肝硬化。隨著國內(nèi)外對該病研究和診斷技術(shù)的不斷提高,PBC在我國肝病患者中的檢出率也逐漸提高。在治療上,熊去氧膽酸被認(rèn)為是標(biāo)準(zhǔn)藥物,但多個(gè)研究結(jié)果顯示其做為標(biāo)準(zhǔn)藥物仍需要評估,其主要原因可能是因?yàn)榧膊》制诩胺旨墝ρ芯拷Y(jié)果產(chǎn)生影響,而中醫(yī)在治療自身免疫性疾病及肝纖維化方面取得了一定療效,所以本研究旨在觀察熊去氧膽酸聯(lián)合通膽湯治療30例原發(fā)性膽汁性肝硬化臨床分期為早中期的臨床療效; 方法對于2002年5月～2007年5月在我科就診的患者,參考美國肝病學(xué)會(huì)(AASLD)于2000年發(fā)表的PBC建議診斷程序確診PBC,選取臨床分期為早中期的病人,并參考相應(yīng)的排除標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn),符合入選條件的60入組病人被隨機(jī)分配到對照組(n=30)和治療組(n=30),分別給熊去氧膽酸和熊去氧膽酸聯(lián)合中藥通膽湯治療,通膽湯由通過國家GMP認(rèn)證的廣州一方制藥廠提供的單味中藥免煎顆粒劑,對于部分ALT orAST較高的住院或門診病人加用基礎(chǔ)治療。在治療前,4wk、12wk及24wk分別記錄患者的臨床癥狀、肝功能、免疫指標(biāo)及不良反應(yīng),并采用相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)對治療結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。大部分病人進(jìn)行1-3年的隨訪,并在48周、96周及148周進(jìn)行檢測。對于計(jì)量資料,兩個(gè)或多個(gè)獨(dú)立組間的比較采用Mann-Whitney和Kruskal-Wallis ANOVA檢驗(yàn),對于計(jì)數(shù)資料,采用卡方檢驗(yàn),操作由我院專業(yè)人員采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。(檢驗(yàn)水平α取0.05) 結(jié)果1)、對治療的反應(yīng)及結(jié)局:經(jīng)治療后,24周時(shí),治療組83.3%的患者(25/30)得到完全反應(yīng),對照組有56.7%(17/30),兩組比較有顯著的差異(P0.05),但48周(93%與83.3%)兩組無差異(P0.05),且2組均沒有無反應(yīng)病人;2)臨床癥狀的變化:第4周時(shí),2組患者的臨場癥狀都有所改善,但治療組患者的常見癥狀陽性率低于對照組(P0.05)。治療組90%以上患者12周后癥狀基本消失,而對照組有30%的患者仍有一些常見臨床癥狀存在,至24周時(shí)治療組癥狀基本消失,對照組仍有約10%患者有癥狀;3)、生化結(jié)果改變:4周時(shí),2組病人的生化指標(biāo)均較前有所改善,在降低膽汁淤積及轉(zhuǎn)氨酶上治療組均明顯優(yōu)于對照組(P0.05);在24周時(shí),治療組80%以上患者的主要生化指標(biāo)除TBA外均恢復(fù)正常,在后面的隨訪研究中,超過90%的治療組病人生化指標(biāo)在正常范圍波動(dòng),而48周時(shí)大部分對照組患者ALP、GGT、ALT及AST水平接近正常,但仍有16.7%左右的患者未達(dá)到完全反應(yīng);4)、免疫指標(biāo):治療組患者IgM、IgG、IgA在第96周時(shí)較治療前明顯降低(P0.05);對照組IgG及IgA在148周時(shí)明顯降低,(P0.05),在148周時(shí)患者IgM(P=0.0561)亦有所下降,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,在3年的隨訪當(dāng)中也個(gè)別患者出現(xiàn)AMA及M2亞型轉(zhuǎn)陰及M9的轉(zhuǎn)陰,但并有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。5)不良事件:不良反應(yīng)主要是腹瀉與總膽汁酸升高所導(dǎo)致偶發(fā)皮膚瘙癢,減量后很快緩解,整個(gè)過程查AFP及Alb均無明顯臨床意義,B超顯示有2患者脾大減小,2例新發(fā)脾大患者,無新發(fā)肝癌出現(xiàn). 結(jié)論(1)熊去氧膽酸能有效緩解臨床中早期原發(fā)性膽汁性肝硬化的癥狀及生化免疫指標(biāo)(2)熊去氧膽酸聯(lián)合通膽湯治療原發(fā)性膽汁性肝硬化可以增加單用熊去氧膽酸的療效,更有效地改善臨床癥狀及生化指標(biāo)。(3)采用UDCA合通膽湯治療仍需要維持治療,目前尚沒有明解的療程,因而任何對PBC治療的評估還需要建立長期隨訪。
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2009
【分類號】：R575.2

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2741825