【摘要】：目的:采用Meta分析評價疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療慢性膽囊炎的有效性及安全性,為中醫(yī)藥治療慢性膽囊炎的臨床實踐提供有力的循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù),總結(jié)相關(guān)用藥規(guī)律,將中醫(yī)藥文化發(fā)揚光大。方法:計算機檢索中國知網(wǎng)(China National Knowledge Internet,CNKI)、萬方數(shù)據(jù)(Wan Fang Data)、維普期刊資源整合服務(wù)平臺(VIP)、中國生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(Chinese Biomedical Database,CBM)、Pubmed 數(shù)據(jù)庫、Cochrane 圖書館、Embase 數(shù)據(jù)庫和手工檢索(時間為建庫至2019年1月1日),篩選符合本文納入標準的隨機對照試驗(RCT),根據(jù)Cochrane Handbook 5.1衡量偏倚風險,將納入的RCT進行偏倚風險的評估,并將數(shù)據(jù)提取整理后采用Review Manager5.3進行Meta統(tǒng)計分析。結(jié)果:最終14篇中文文獻符合納入標準,納入患者1496例,納入研究觀察對象均為慢性膽囊炎,基線情況一致,試驗組使用疏肝利膽法中藥湯劑口服聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療,其對照組單純使用西醫(yī)常規(guī)治療。1、13項RCTs提及治愈率,具有同質(zhì)性,相對于單純應(yīng)用西醫(yī)常規(guī)治療,疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療慢性膽囊炎治愈率更高(Z=7.80,P0.00001),RR=1.77(1.54,2.05),為單純應(yīng)用西醫(yī)常規(guī)治療的1.77倍。2、14項研究均對有效率作報道,異質(zhì)性檢測提示無異質(zhì)性,相對于單純應(yīng)用西醫(yī)常規(guī)治療,疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療慢性膽囊炎有效率更高(Z=9.11,P0.00001),RR=1.23(1.18,1.29),為單純應(yīng)用西醫(yī)常規(guī)治療的1.23倍。3、3個RCTs報道了患者不良反應(yīng)(包括皮膚瘙癢、惡心嘔吐、皮疹等)的發(fā)生情況,組間同質(zhì)性良好,Meta分析結(jié)果示兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異(Z=1.03,P=0.310.05),RR=0.72(0.38,1.36)。4、14項研究中有3個RCTs觀察了治療前后膽囊壁厚度變化,異質(zhì)性較大,對3個RCT行亞組分析,亞組1納入2項研究組內(nèi)無異質(zhì)性(Chi2=0.07,P=0.79,I2=0%),亞組2納入1項研究,組間具有異質(zhì)性(Chi2=4.03,P=0.04,I2=75.2%),采用隨機效應(yīng)模型,統(tǒng)計結(jié)果提示(Z=25.98,P0.00001),MD=-0.73(-0.81,-0.65),提示疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療與單純西醫(yī)治療相比,可能可以降低患者膽囊壁厚度。5、14項研究中有3個RCTs觀察了治療前后膽囊收縮功能的變化,異質(zhì)性檢驗結(jié)果提示組間異質(zhì)性較低,疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可以有效促進膽囊功能的恢復(fù)(Z=23.64,P0.00001),MD=14.28(13.10,15.47)。6、14項研究中有3個RCTs觀察了血清瘦素(LEP)治療前后的變化,異質(zhì)性檢驗結(jié)果示無異質(zhì)性,疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療能有效降低患者血清LEP水平(Z=13.70,P0.00001),ND=-1.34(-1.53,-1.15)。7、14項研究中納入2項研究,組間同質(zhì)性良好,疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可以降低慢性膽囊炎患者血清TNF-α水平(Z=7.05,P0.00001),MD=-6.60(-8.43,-4.76)。8、采用描述性分析的指標結(jié)果:14項研究中有1個RCT使用McGill疼痛問卷對患者進行評分,包括VAS評分、PRI評分、PPI評分,組間對比發(fā)現(xiàn)有明顯差異(P0.05),提示疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可能改善患者VAS評分、PRI評分、PPI評分。9、14項研究中有2個RCTs報道了患者經(jīng)治療后的復(fù)發(fā)情況,組間同質(zhì)性良好,疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可能可以有效降低患者復(fù)發(fā)率(Z=4.74,P0.00001),RR=0.27(0.16,0.46)。10、14項研究中有8個RCTs報道了中醫(yī)癥狀評分,因其中3個RCTs數(shù)據(jù)未以連續(xù)變量方式給出數(shù)據(jù)不予納入;納入5個RCTs對腹痛及右上腹壓痛進行評價,組間異質(zhì)性較大,對其進行亞組分析,腹痛:亞組1納入2項研究,組內(nèi)異質(zhì)性低(Chi20.30,P=0.58,I2=0%),亞組2納入1項研究,亞組3納入2項研究,組內(nèi)異質(zhì)性低(Chi2=0.30,P=0.88,I2=0%),亞組間有異質(zhì)性(Chi2=,95.47,P0.00001,I2=97.9%),選擇隨機效應(yīng)模型,合并效應(yīng)量(Z=9.59,P0.00001),MD=-0.95(-1.15,-0.76),有顯著差異;右上腹壓痛亞組1納入2項研究,組內(nèi)異質(zhì)性低(Chi2=0.04,P=0.85,I2=0%),亞組2納入1項研究,組間異質(zhì)性高(Chi2=111.08,P0.00001,I2=99.1%),選擇隨機效應(yīng)模型,合并效應(yīng)量(Z=4.47,P0.00001),SMD=-10.08(-14.50,-5.66),有顯著差異;以上兩項統(tǒng)計結(jié)果提示疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可能可以有效降低患者中醫(yī)癥狀評分(腹痛、右上腹壓痛)。11、方藥規(guī)律分析表明柴胡、金錢草、甘草、白芍、大黃是出現(xiàn)頻次較高的五味中藥,常用的藥對有“白芍、柴胡”、“甘草、柴胡”、“柴胡、大黃”、“柴胡、金錢草”等。結(jié)論:目前證據(jù)支持疏肝利膽法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療慢性膽囊炎的療效優(yōu)于單純應(yīng)用西醫(yī)常規(guī)療法,但需要更多的高質(zhì)量RCT來提高研究的水平。
【圖文】：

究納入標準的相關(guān)文獻；將所有文章導(dǎo)入至ＮｏｔｅＥｘｐｒｅｓｓ軟件，經(jīng)過軟件去除重復(fù)文逡逑章后初步納入５５６篇文獻。根據(jù)納入標準，對文獻進行嚴格篩選，排除不符合納入標逡逑準的文獻，最終納入１４篇文章，共計１４項ＲＣＴｓ，如圖１。逡逑中文數(shù)據(jù)庫：ＣＮＫ丨（ｎ＝３０４）、邐外文數(shù)據(jù)庫：Ｐｕｂｍｅｄ逡逑ＣＢＭ邋（ｎ＝２５８邋）、Ｗａｎｆａｎｇ邋Ｄａｔａ邐（ｎ＝４）、Ｅｍｂａｓｅ邋（ｎ＝７）逡逑（ｎ＝２４３）邋、邋ＶＩＰ邋（ｎ二１１）逡逑邐５邐逡逑查重剔除重復(fù)文獻逡逑（ｎ＝５５６）逡逑邐５邐逡逑通過閱讀題目及摘邐邐逡逑要篩選（ｎ＝４６）邐漏文獻數(shù)（『５ｉ0）逡逑邐ｉ邐逡逑通過閱讀全文篩選邐邐逡逑，ｍ邐——？排除文獻數(shù)（ｎ＝３１）逡逑Ｃｎ＝１４）邐邐邐邐逡逑邐Ｙ邐逡逑最終納入１４篇文獻（ｎ＝１４）逡逑圖１文獻篩選流程逡逑３．邋２納入研究基本信息逡逑３．邋２．邋１研宄設(shè)計逡逑１４項ＲＣＴｓ均采用平行隨機對照設(shè)計。逡逑３．邋２．邋２納入研宄基本特征逡逑１４項ＲＣＴｓ的病人均屬于慢性膽囊炎患者，納入研宄的試驗組與對照組年齡、性逡逑另ＩＪ、病程等無統(tǒng)計學(xué)差異（乃0．邋０５），納入文獻的基本特征，具有可比性。對照組單逡逑純使用西醫(yī)常規(guī)療法，試驗組在對照組的基礎(chǔ)上加用中藥內(nèi)服（治法限定為疏肝利膽逡逑法）。１４項研宄的患者合計為１４９６例。具體基本特征見表１。逡逑９逡逑

３．邋３．邋３盲法逡逑結(jié)局評估者盲法：１４項納入研宄［３５＾屬于不清楚；患者／醫(yī)護人員盲法：１４項宄％４８１屬于不清楚。逡逑３．３．４結(jié)局數(shù)據(jù)不完整逡逑所納入的１項１３６１研宄對照組治療期間脫落１例，試驗組治療期間２例不配合用剔除；其余１３項研宄１３５’邋３７４８１的結(jié)局報告完整。逡逑３．邋３．邋５選擇性報告結(jié)果逡逑無法獲得所有１４項ＲＣＴＶ３５＂８１的研究計劃報告書及原始數(shù)據(jù)，沒有足夠信息判斷存在選擇報告結(jié)果，該項風險被定性為不清楚。逡逑３．邋３．邋６其他偏倚逡逑所有１４項納入研宄＾８１的全部研究對象，，包括對照組和試驗組人員，全部完成了逡逑研宄過程，并有記錄在案，兩組基線情況平衡，試驗過程沒有存在欺騙行為，因為低風險。逡逑Ｃｏｃｈｒａｎｅ系統(tǒng)評價員手冊繪制偏倚風險圖及偏倚風險總結(jié)圖，詳見圖２及圖３。逡逑表２是對納入研究風險評估結(jié)果文字總結(jié)描述。逡逑—
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R575.61

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本文編號：2627225