【摘要】：磁控膠囊內(nèi)鏡(magnetically controlled capsule endoscopy,MCE)作為一種非侵入性檢查方式,檢查范圍已經(jīng)覆蓋了胃和小腸。MCE利用磁場控制對胃黏膜進行觀察,檢查準確度與傳統(tǒng)胃鏡(esophagogastroduodenoscopy,EGD)高度一致。但由于膠囊內(nèi)鏡通過食管的速度較快,且無法對病變部位進行定位和反復(fù)觀察,MCE對食管疾病的診斷能力有限,不能完整觀察食管,因此仍不能完全取代傳統(tǒng)胃鏡。同時,與其他小腸膠囊內(nèi)鏡相似,磁控膠囊內(nèi)鏡檢查存在因胃內(nèi)停留時間過長導(dǎo)致小腸檢查不完整的問題,增加了小腸病變的漏診率。我們應(yīng)用可分離式系線裝置輔助膠囊內(nèi)鏡完整觀察食管,同時在體外磁場控制下引導(dǎo)膠囊內(nèi)鏡快速通過幽門以提高小腸檢查完成率,從而實現(xiàn)MCE對食管、胃和小腸的完整觀察。第一部分:可分離式系線磁控膠囊內(nèi)鏡完整觀察食管和胃的臨床研究研究目的:探究可分離式系線磁控膠囊內(nèi)鏡(detachable string magnetically controlled capsule endoscopy,DS-MCE)完整觀察食管的可行性和安全性。研究方法:納入健康志愿者及有可疑食管疾病癥狀的患者,對其分別行DS-MCE和胃鏡檢查。單中心、自身對照設(shè)計,研究終點包括DS-MCE的可行性、安全性、診斷準確率、患者舒適度、是否成功觀察齒狀線和圖像質(zhì)量。結(jié)果:(1)2018年3月至2018年6月于我院納入4例健康志愿者及21例有可疑食管疾病癥狀的患者(平均54歲(28-72歲),男性72%)。(2)食管中位檢查時間為6.2分鐘(2.2-22.2分鐘)。25名患者均完成食管檢查,進而系線、膠囊內(nèi)鏡成功分離,并實現(xiàn)膠囊內(nèi)鏡進入胃內(nèi)開始胃部檢查,技術(shù)成功率100%。未出現(xiàn)系線斷裂、膠囊內(nèi)鏡脫落等不良事件。(3)DS-MCE對25例受試者食管的診斷與EGD一致,包括6例反流性食管炎、6例食管靜脈曲張、5例食管癌、1例食管息肉、2例食管黏膜下隆起、1例ESD術(shù)后改變、4例陰性。(4)25例受試者由DS-MCE檢查引起的不適平均評分為0.96分(0-3分;0分:無不適;10分:胃鏡引起的最大不適)。23例受試者在兩種檢查方式的選擇上偏向于DS-MCE,2例受試者無明顯偏好性。(5)分別在在20例(80%)、13例(52%)、6例(24%)受試者中在至少兩個象限、三個象限、4個象限觀察到齒狀線。(6)對DS-MCE圖像質(zhì)量進行評分,DS-MCE圖像質(zhì)量平均評分是8.05分(7-9分;1分:最差的圖像質(zhì)量;10分:EGD圖像的質(zhì)量)。結(jié)論:DS-MCE對于完整觀察食管安全可行。MCE與系線分離并開始胃部檢查,實現(xiàn)了MCE對食管和胃的序貫檢查。第二部分:磁控膠囊內(nèi)鏡提高小腸檢查完成率的臨床研究研究目的:磁控膠囊內(nèi)鏡可以在體外磁場控制下引導(dǎo)膠囊快速通過幽門,本研究旨在探討此方法能否通過縮短幽門通過時間從而顯著提高小腸檢查完成率。研究方法:前瞻性納入接受MCE檢查的患者作為干預(yù)組,在進行常規(guī)胃部檢查后,通過體外磁場引導(dǎo)膠囊通過幽門�；仡櫺约{入既往接受MCE檢查的患者作為對照組,按標準方案進行胃和小腸檢查。比較兩組的小腸檢查完成率、食管通過時間、胃通過時間、幽門通過時間、小腸通過時間、總檢查時間和胃快速通過率(胃通過時間≤30分鐘)。結(jié)果:(1)干預(yù)組前瞻性納入107例2017年6月到2017年11月在我院接受MCE檢查的患者(平均45.6±12.8歲,男性67%)。對照組回顧性納入120例2017年1月到2017年5月在我院接受MCE檢查的患者(平均46.4±14.0歲,男性61%)。干預(yù)組和對照組患者的年齡、性別、糖尿病史、腹部手術(shù)史和MCE適應(yīng)證無顯著差異;(2)干預(yù)組小腸檢查完成率顯著高于對照組(100%vs.94.2%,P=0.01),胃通過時間和幽門通過時間較對照組均顯著縮短(22.2 vs.84.5min,P0.001;4.4 vs.56.7min,P0.001);(3)干預(yù)組胃快速通過率顯著高于對照組(58.9%vs.15.0%,P0.001);(4)兩組食管通過時間、小腸通過時間、總檢查時間無統(tǒng)計學(xué)差異;(5)兩組的疾病陽性檢出率無統(tǒng)計學(xué)差異。結(jié)論:MCE通過縮短幽門通過時間顯著提高了小腸檢查完成率,實現(xiàn)了MCE完成胃部檢查后對小腸的完整檢查。
【圖文】：

圖 1：可分離式系線裝置A）組成：末端中空系線相連的透明乳膠套和注射器；（B）將半包裹式的乳膠套膠囊表面；（C）向中空的系線內(nèi)注入氣體；（D）膠囊和系線分離2、磁控膠囊內(nèi)鏡（MCE）系統(tǒng)磁控膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)，又稱 NaviCam 膠囊內(nèi)鏡機器人，是由上海安翰醫(yī)療技術(shù)公司和安翰光電技術(shù)（武漢）有限公司研發(fā)并生產(chǎn)的，2013 年經(jīng)中國國家食品

圖 2：磁控膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)。(A) 磁控操作系統(tǒng); (B) 膠囊內(nèi)鏡。（四）檢查流程1、檢查前告知受試者DS-MCE相關(guān)操作過程。受試者在DS-MCE檢查前進行胃排空準備，即 DS-MCE 檢查前禁食至少 8h，可飲少量水。在試驗開始前 1 小時，填寫 CRF 表上受試者的基本信息，告知受試者知情同意書相關(guān)內(nèi)容并請受試者簽署。檢查前 40 分鐘，受試者服用適量祛泡劑（10ml 西甲硅油），，受試者可以適當在檢查區(qū)附近活動。隨后要求患者在 30min 內(nèi)服用 900ml 清水沖洗剩余粘液、泡沫[10]。如需進行小腸檢查，小腸準備同腸鏡前準備。2、檢查過程患者坐立位，操作者激活膠囊，放松系線，囑患者用 20 ml 冷開水吞服帶著系線的膠囊，使膠囊隨患者吞咽動作下行至接近食管賁門口處，操作者輕輕回拉系線使膠
【學(xué)位授予單位】：中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R57

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本文編號：2598101