【摘要】：背景慢性功能性便秘(Chronic functional constipation,CFC)是臨床上一種常見且多發(fā)的功能性胃腸道疾病,其發(fā)病率隨著社會經(jīng)濟(jì)條件的進(jìn)步及人類生活水平的提高而逐年遞增。由于疾病反復(fù)發(fā)作、藥物依賴性等特點(diǎn),功能性便秘不僅使人們的生活質(zhì)量水平嚴(yán)重降低,并且給家庭及社會也帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前,已有多項(xiàng)研究結(jié)果顯示便秘患者體內(nèi)存在明顯的腸道菌群紊亂現(xiàn)象,臨床上通過予以益生菌、益生元或合生元等治療后,患者便秘癥狀具有一定程度的改善,同時(shí)未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。而糞菌移植(Fecal microbiota transplantation,FMT)屬于一種特殊的微生態(tài)治療方法,其不僅能提供有益菌,同時(shí)也能夠重新構(gòu)建患者腸道內(nèi)的微生態(tài)內(nèi)環(huán)境,幫助腸道恢復(fù)正常功能。因此,近幾年陸續(xù)有研究人員提出FMT可被作為一種更有效、更安全的手段治療功能性便秘,并已試驗(yàn)性用于臨床診療。但是,因相關(guān)研究報(bào)告數(shù)量有限及相應(yīng)樣本量較小,關(guān)于FMT治療CFC的療效及安全性尚無更客觀準(zhǔn)確的證據(jù)以及治療標(biāo)準(zhǔn)。目的本研究主要是通過應(yīng)用Meta分析的方法系統(tǒng)評價(jià)FMT治療慢性便秘的療效及安全性,為指導(dǎo)FMT進(jìn)一步用于臨床實(shí)踐提供更加客觀的循證學(xué)依據(jù)。方法根據(jù)PICOS原則確定檢索詞,計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMBASE、CNKI、萬方、維普等數(shù)據(jù)庫及Clinical trial.gov,收集從建庫至2019年2月國內(nèi)外的關(guān)于FMT治療慢性便秘的所有研究,對研究設(shè)計(jì)類型無限制。通過制定的篩選標(biāo)準(zhǔn)選擇納入研究文獻(xiàn),并對所納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià),提取文獻(xiàn)中的研究對象特征、試驗(yàn)干預(yù)措施及臨床結(jié)局指標(biāo)等相關(guān)數(shù)據(jù)資料,然后應(yīng)用Meta分析專用軟件OpenMetaAnalyst進(jìn)行相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。根據(jù)研究設(shè)計(jì)類型及對照組間差異,對隨機(jī)對照試驗(yàn)行描述性總結(jié)分析;將對隊(duì)列研究予以合并Meta分析,采用95%可信區(qū)間(CI)進(jìn)行計(jì)算,評價(jià)FMT治療慢性便秘的治愈率和(或)緩解率,回顧性分析納入研究中的不良反應(yīng)。同時(shí),根據(jù)所納入的隊(duì)列研究的異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果,進(jìn)行亞組分析及敏感性分析。結(jié)果共納入13項(xiàng)研究(10項(xiàng)非對照隊(duì)列研究、3項(xiàng)隨機(jī)對照研究),包含729例慢性便秘患者,其中624例患者接受FMT干預(yù)治療。接受者獲得臨床治愈及緩解所占比例分別為45.83%(286/624),60.11%(324/539)。隊(duì)列研究的Meta分析結(jié)果顯示慢性便秘患者獲得合并治愈率及合并緩解率分別為39.8%(95%CI 35.6-44.1%),55.8%(95%CI 47.4-63.9%)。亞組分析結(jié)果顯示接受3次FMT的患者合并緩解率為48.8%(95%CI 40.6-57.0%),接受至少6次FMT患者合并緩解率為57.7%(95%CI 47.0-67.6%),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.189);由于納入文獻(xiàn)未能提供關(guān)于下消化道途徑的資料數(shù)據(jù),移植途徑亞組分析僅討論上、中消化道,上消化道途徑(糞菌膠囊、胃鏡)的合并緩解率為45.7%(95%CI 31.9-60.1%),中消化道途徑(鼻空腸管)的合并緩解率為53.8%(95%CI 46.5-61.0%),二者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.309);長期隨訪的合并緩解率為50.1%(95%CI 36.5-63.7%),短期隨訪的合并緩解率為57.4%(95%CI 48.1-66.3%),差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.025);僅FMT干預(yù)的合并緩解率為52.0%(95%CI 40.8-62.9%),FMT聯(lián)合其他藥物(益生菌、可溶性膳食纖維)進(jìn)行干預(yù)的合并緩解率為64.2%(95%CI 52.6-74.4%),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.465)。所有研究中均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),絕大多數(shù)的不良反應(yīng)程度較輕,在隨訪過程中可自行消失。結(jié)論FMT治療慢性便秘疾病是安全有效的,且短期效果明顯。但是,上、中消化道途徑的FMT應(yīng)用療效無明顯差異。針對FMT過程需予以標(biāo)準(zhǔn)化,制定相應(yīng)指南治療促進(jìn)臨床工作的順利開展。臨床上廣泛應(yīng)用FMT治療慢性便秘仍需要進(jìn)行更多的高質(zhì)量、大樣本、多中心的隨機(jī)對照試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證。
【圖文】：

圖２邋ＦＭＴ治療慢性便秘臨床治愈率的森林圖逡逑

FMT治療慢性便秘臨床緩解率的森林圖
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R574.62

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本文編號：2596255