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新加八味降酶湯聯(lián)合異甘草酸鎂治療藥物性肝損傷臨床療效觀察

發(fā)布時(shí)間:2018-10-31 20:34
【摘要】:目的:本課題通過觀察新加八味降酶湯聯(lián)合異甘草酸鎂(magnesium isoglycyrrhizinate,MgIG)治療藥物性肝損傷(drug-included liver injury,DILI)的中醫(yī)證候積分、不適癥狀及血清生化學(xué)指標(biāo)、B超積分等,對(duì)新加八味降酶湯聯(lián)合異甘草酸鎂治療DILI進(jìn)行療效觀察,探討中醫(yī)藥聯(lián)合異甘草酸鎂的治療效果及利弊,為臨床治療DILI提供新的治療方案。方法:所有病例均選自2015年9月至2016年12月就診于江蘇省中醫(yī)院感染科的門診及住院DILI患者。將符合課題研究納入標(biāo)準(zhǔn)的60例DILI患者按照隨機(jī)原則分為2組,即治療組和對(duì)照組,各30例。對(duì)照組給予異甘草酸鎂常規(guī)治療,治療組則在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上聯(lián)合新加八味降酶湯,均治療6周。觀察并記錄患者治療前后肝功能、不適癥狀及B超評(píng)分值等指標(biāo)的變化,進(jìn)行療效分析;觀察治療前后患者的血、尿、糞常規(guī)及心電圖、腎功能等指標(biāo)的變化,進(jìn)行安全性分析。結(jié)果:(1)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,治療第3周,治療組臨床有效30例,無效0例,有效率100%;對(duì)照組臨床有效15例,無效15例,有效率50%。第6周,治療組臨床治愈1例,顯效27例,有效2例,無效0例,總有效率100%;對(duì)照組臨床顯效5例,有效23例,無效2例,總有效率50%。兩組患者總體療效比較,差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01)。(2)兩組患者間治療3周與6周中醫(yī)證候積分比較,差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01);治療后,治療組與對(duì)照組的癥狀積分均較治療前明顯下降,且差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01)。(3)血清學(xué)指標(biāo):組間比較:治療3周時(shí),AST、AKP、GGT三項(xiàng)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),ALT、TB具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.01);6周時(shí),組間比較,P值均0.05,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。組內(nèi)各項(xiàng)經(jīng)分析:治療組:3周、6周時(shí)各項(xiàng)指標(biāo)與治療前比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.01);第6周與第3周比較,AST項(xiàng)無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.737),ALT、AKP、GGT、TB項(xiàng)有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.01)。對(duì)照組:3周時(shí)AST、ALT兩項(xiàng)指標(biāo)與治療前比較有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.01),AKP、GGT、TB項(xiàng)則無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.01);6周時(shí)各項(xiàng)項(xiàng)指標(biāo)與治療前比較有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.01);第6周與第3周比較,各項(xiàng)指標(biāo)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。兩組患者治療0、3、6周時(shí)B超評(píng)分組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);組內(nèi)比較,3周與6周B超評(píng)分與治療前相比明顯下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)兩組患者在本次研究期間接受治療未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng),血、尿、糞常規(guī)、心電圖、腎功能等均為出現(xiàn)與本次用藥相關(guān)的異常改變。結(jié)論:新加八味降酶湯聯(lián)合異甘草酸鎂治療DILI,在改善患者癥狀體征及肝功能指標(biāo)等方面效果優(yōu)于單用異甘草酸鎂,且具有良好的安全性。
[Abstract]:Objective: to observe the TCM syndromes scores, symptoms of discomfort and serum biochemical indexes, B-ultrasound scores, and so on, in the treatment of drug-induced liver injury (drug-included liver injury,DILI) by the combination of Xinjiawei Jiangxintang and magnesium isoglycyrrhizinate (magnesium isoglycyrrhizinate,MgIG). In order to provide a new therapeutic scheme for DILI, the therapeutic effect of traditional Chinese medicine combined with magnesium isoglycyrrhizinate was observed, and the therapeutic effect, advantages and disadvantages of the combination of traditional Chinese medicine and magnesium isoglycyrrhizinate were discussed in order to provide a new therapeutic scheme for clinical treatment of DILI. Methods: all the cases were selected from September 2015 to December 2016 in the Department of infection of Jiangsu Provincial Hospital of traditional Chinese Medicine (DILI). Sixty patients with DILI were randomly divided into two groups: treatment group (n = 30) and control group (n = 30). The control group was treated with magnesium isoglycyrrhizinate, and the treatment group was treated for 6 weeks. To observe and record the changes of liver function, symptoms of discomfort and B-ultrasound score before and after treatment, and to analyze the curative effect. The changes of blood, urine, fecal routine, electrocardiogram and renal function were observed before and after treatment. Results: (1) after 3 weeks of treatment, 30 cases were clinically effective, 0 cases were ineffective and 100 cases were effective in the treatment group, while 15 cases were effective, 15 cases were ineffective, and the effective rate was 50 cases in the control group. In the treatment group, 1 case was clinically cured, 27 cases were effective, 2 cases were effective, 0 cases were ineffective, and the total effective rate was 100 cases in the treatment group, while in the control group, 5 cases were clinically effective, 23 cases were effective, 2 cases were ineffective, and the total effective rate was 50%. There was significant difference in the total curative effect between the two groups (P0.01). (2). There was significant difference in TCM syndromes score between the two groups after 3 weeks and 6 weeks of treatment (P0. 01). After treatment, the symptom scores of the treatment group and the control group were significantly lower than those of the control group before treatment, and the difference was statistically significant (P0.01). (3) serological index: comparison between groups: at 3 weeks after treatment, AST,AKP, GGT had statistical difference (P0.05) and ALT,TB had significant difference (P0.01). At 6 weeks, there was no statistical difference between the two groups (P = 0.05). Analysis of each item in the group: treatment group: at 3 weeks, 6 weeks after treatment, the indexes were significantly different from those before treatment (P0.01); There was no significant difference in AST (P0. 737) and significant difference in ALT,AKP,GGT,TB (P0. 01) between week 6 and week 3. In the control group, the two indexes of AST,ALT were significantly different from those of before treatment at 3 weeks (P0.01), but AKP,GGT,TB had no significant difference (P0.01). At 6 weeks after treatment, there was significant statistical difference between the indexes before treatment (P0.01) and between the 6th week and 3rd week (P0.05). There was no significant difference in B-ultrasound score between the two groups at 6 weeks after treatment (P0.05). Compared with before treatment, the B-ultrasound score at 3 weeks and 6 weeks decreased significantly (P0.05). There were no significant adverse reactions in the two groups, blood, urine, fecal routine, electrocardiogram (ECG), blood, urine, stool routine, electrocardiogram (ECG), blood, urine, stool routine, electrocardiogram (ECG). The renal function were all abnormal changes related to this drug. Conclusion: the treatment of DILI, with new eight kinds of Jiangxin decoction combined with magnesium isoglycyrrhizinate is superior to that of magnesium isoglycyrrhizinate alone in improving the symptoms and signs and liver function of the patients, and has good safety.
【學(xué)位授予單位】:南京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2017
【分類號(hào)】:R575

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本文編號(hào):2303460

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