【摘要】：目的分析國產(chǎn)澳華AQ-100型醫(yī)用內(nèi)鏡圖像處理器及AQL-100型氙燈冷光源的臨床效果。方法該臨床試驗采用前瞻性、隨機(jī)、對照試驗設(shè)計,將需做電子內(nèi)鏡檢查且符合入排選標(biāo)準(zhǔn)的100例患者隨機(jī)分成試驗組與對照組,試驗組采用上海澳華光電內(nèi)鏡有限公司生產(chǎn)的AQ-100型醫(yī)用內(nèi)鏡圖像處理器和AQL-100型氙燈冷光源進(jìn)行內(nèi)鏡檢查,而對照組采用OLYMPUS公司生產(chǎn)的CV-260SL型圖像處理裝置及CLV-260SL型內(nèi)鏡冷光源進(jìn)行內(nèi)鏡檢查。評價兩種內(nèi)鏡系統(tǒng)主要結(jié)構(gòu)、性能等要素是否實質(zhì)性等同,以及是否具有同樣的安全性和有效性。結(jié)果試驗組與對照組在圖像清晰度、色彩定制、血紅蛋白強化、圖像結(jié)構(gòu)和輪廓強化、凍結(jié)回放及存儲等圖像處理、白平衡、數(shù)字放大、分光染色、內(nèi)鏡自動識別、字符顯示功能和冷光源氣泵性能以及故障率等12個臨床評價項目上無實質(zhì)性差別(P0.05),具有同樣的臨床效果和安全性。結(jié)論該臨床試驗產(chǎn)品,可以滿足內(nèi)鏡臨床診治的要求。國產(chǎn)內(nèi)鏡與進(jìn)口設(shè)備的巨大的差距正在不斷縮小,使內(nèi)鏡的診療在基層醫(yī)院開展成為可能。
[Abstract]:Objective to analyze the clinical effect of Australian AQ-100 medical endoscopic image processor and AQL-100 xenon lamp cold light source. Methods the clinical trial was conducted in a prospective, randomized, controlled trial. 100 patients who met the criteria of admission and selection were randomly divided into two groups: the experimental group and the control group. The experimental group used AQ-100 medical endoscopy image processor and AQL-100 xenon lamp cold light source produced by Shanghai Aohua photoelectric Endoscope Co., Ltd to carry out endoscopy. In the control group, CV-260SL image processing device and CLV-260SL cold light source were used for endoscopy. To evaluate the main structure of the two endoscopes, whether the performance of the two systems are substantially equivalent, and whether they have the same safety and effectiveness. Results the experimental group and control group were treated with image definition, color customization, hemoglobin enhancement, image structure and contour enhancement, frozen playback and storage, white balance, digital amplification, spectrophotometric staining, endoscopy automatic recognition, etc. There was no substantial difference in the 12 clinical evaluation items such as character display function cold light source air pump performance and failure rate (P0.05). It had the same clinical effect and safety. Conclusion this clinical trial product can meet the requirements of endoscopic clinical diagnosis and treatment. The huge gap between domestic endoscopy and imported equipment is narrowing, which makes endoscopic diagnosis and treatment possible in primary hospitals.
【作者單位】： 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)鏡中心;
【基金】：上海市科委產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作項目(N0:13DZ1940402) 上海市科委醫(yī)學(xué)重點項目(N0:13411950800) 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院青年科學(xué)基金(No:2013ZSQN17)
【分類號】：R57

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本文編號：2234479