本文選題：慢性乙型肝炎 + 恩替卡韋�。� 參考：《鄭州大學學報(醫(yī)學版)》2017年05期

【摘要】：目的:探討國產(chǎn)恩替卡韋膠囊治療慢性乙型肝炎的療效和安全性。方法:采用隨機、雙盲、陽性藥物平行對照的臨床研究方法,為期96周。入組患者28例,ETV組和LAM組各14例。前48周按1∶1比例隨機口服給予國產(chǎn)恩替卡韋膠囊(ETV)0.5 mg/d或拉米夫定(LAM)100 mg/d。48周雙盲治療期結(jié)束后,進入開放性治療期,所有患者均給予ETV膠囊0.5 mg/d治療,觀察至96周。結(jié)果:服藥48周后,ETV組和LAM組病毒學完全應(yīng)答率(HBV DNA5×102拷貝/m L)分別為78.6%和57.1%;病毒學反彈發(fā)生率分別為7.1%和21.4%。服藥96周后,ETV組和LAM組病毒學完全應(yīng)答率分別為78.6%和71.4%;但HBV DNA1×105拷貝/m L的患者,ETV組為0,LAM組有2例。結(jié)論:ETV膠囊能迅速持續(xù)抑制HBV DNA的復(fù)制,耐藥發(fā)生率低、安全性好,可用于長期治療慢性乙型肝炎。
[Abstract]:Objective: to investigate the efficacy and safety of domestic entecavir capsule in the treatment of chronic hepatitis B (CHB). Methods: a randomized, double blind, positive drug-controlled clinical study was conducted for 96 weeks. There were 28 patients in ETV group and 14 in lam group. In the first 48 weeks, the patients were randomly given orally at 1:1 the domestic entecavir capsule (ETV) 0.5 mg/d or lamivudine 100 mg/d.48 after the end of double-blind treatment. All the patients were treated with ETV capsule 0.5 mg/d for 96 weeks. Results: the total virological response rate of ETV group and Lam group was 78.6% and 57.1%, respectively, and the incidence of virology rebound was 7.1% and 21.4g in ETV group and Lam group, respectively. After 96 weeks, the complete response rates of virology in ETV group and Lam group were 78.6% and 71.4%, respectively, but there were 2 cases in ETV group with 1 脳 10 5 copies per mL HBV DNA. Conclusion WETV capsule can inhibit the replication of HBV DNA rapidly and continuously, the incidence of drug resistance is low, the safety is good, and it can be used to treat chronic hepatitis B for a long time.
【作者單位】： 鄭州大學醫(yī)藥科學研究院肝病研究室;
【基金】：河南省科技攻關(guān)計劃項目0821002310003
【分類號】：R512.62

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本文編號：2008650