本文關(guān)鍵詞：聚乙二醇干擾素為基礎(chǔ)的療法治療慢性乙型病毒性肝炎發(fā)生HBsAg陰轉(zhuǎn)或血清學(xué)轉(zhuǎn)換的薈萃分析，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《河北醫(yī)科大學(xué)》 2014年

聚乙二醇干擾素為基礎(chǔ)的療法治療慢性乙型病毒性肝炎發(fā)生HBsAg陰轉(zhuǎn)或血清學(xué)轉(zhuǎn)換的薈萃分析

陳思路  

【摘要】：目的：慢性乙型病毒性肝炎（Chronic hepatitis B, CHB）的抗病毒治療在近年來已取得極大進展，大多數(shù)CHB患者通過“長期抗病毒治療”而獲益。乙型病毒性肝炎抗病毒治療的理想目標(biāo)為乙型病毒性肝炎表面抗原（Hepatitis B surface antigen, HBsAg）消失甚至發(fā)生HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換，此時接近臨床治愈，代表HBV感染者的免疫控制，可以實現(xiàn)安全停藥或停藥后不復(fù)發(fā)[1-5]。目前認為，經(jīng)過常用的抗病毒藥物治療后HBsAg陰轉(zhuǎn)率僅為3%-11.7%[6,7]，且HBsAg自發(fā)陰轉(zhuǎn)率每年不足1.2%[8]。如何利用現(xiàn)有藥物對患者進行個體化治療，使其達到理想的治療目標(biāo)是目前臨床亟待解決的焦點問題。目前我國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的臨床第一線抗HBV藥物包括干擾素（interferon, IFN）和核苷（酸）類似物（Nucleosi(t)deanalogues, NAs），二者既可以單藥治療，，也可以聯(lián)合治療。目前對于聯(lián)合治療的療效及在藥物經(jīng)濟學(xué)方面的評價尚存在爭議[9,10]。本研究通過比較聚乙二醇干擾素(pegylated interferon, PEG-IFNα)和NAs聯(lián)合療法與PEG-IFNα單藥療法對比及PEG-IFNα為基礎(chǔ)的療法（PEG-IFNα和NAs聯(lián)合或PEG-IFNα單藥）與NAs單藥療法對比治療CHB患者發(fā)生HBsAg陰轉(zhuǎn)及血清學(xué)轉(zhuǎn)換的情況，探討PEG-IFNα為基礎(chǔ)的療法對CHB患者HBsAg陰轉(zhuǎn)率及血清學(xué)轉(zhuǎn)換率的影響。 方法：檢索PubMed、MEDLINE、EMBASE、OVID數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、Corchrane圖書館及二次資源。檢索詞：聚乙二醇干擾素或PEG-IFNα、拉米夫定或LAM、阿德福韋酯或ADV、恩替卡韋或Entecavir、慢性乙型肝炎或慢性乙型病毒性肝炎或慢乙肝或Chronichepatitis B或CHB、乙型肝炎表面抗原或HBsAg。納入標(biāo)準(zhǔn)：臨床對照試驗；研究對象為慢性乙型肝炎患者（血清HBsAg陽性≥6個月）；分別應(yīng)用PEG-IFNα為基礎(chǔ)的療法（PEG-IFNα和NAs聯(lián)合或PEG-IFNα單藥）與PEG-IFNα單藥療法或者是NAs單藥療法治療CHB患者。采用比值比（odds ratio, OR）和95%可信區(qū)間(95%confidence interval,95%CI)作為評價PEG-IFNα和NAs聯(lián)合療法與PEG-IFNα單藥療法對比及PEG-IFNα為基礎(chǔ)的療法與NAs單藥療法對比發(fā)生HBsAg陰轉(zhuǎn)或HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換有無差異的指標(biāo)。統(tǒng)計學(xué)分析應(yīng)用RevMan5.0軟件，采用固定效應(yīng)模型（Fixed effect model, FEM）和/或隨機效應(yīng)模型（Random effectmodel, REM)）進行薈萃分析。共納入7篇PEG-IFNα與LAM聯(lián)合的研究，5篇PEG-IFNα與ADV聯(lián)合的研究及3篇PEG-IFNα與ETV單藥對比的研究。 結(jié)果：檢索到的文獻中共有15個研究滿足納入條件，共計2717例患者。薈萃分析結(jié)果顯示： 1PEG-IFNα和NA（sLAM/ADV）聯(lián)合療法的總體HBsAg陰轉(zhuǎn)率（OR=1.20,95%CI (0.76-1.87), P=0.43）及HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率（OR=1.35,95%CI (0.77-2.36), P=0.30）與PEG-IFNα單藥療法比較均無明顯差異（P0.05）；其中PEG-IFNα和LAM聯(lián)合療法與PEG-IFNα單藥療法比較兩組間的HBsAg陰轉(zhuǎn)率（7.0%vs.6.3%）及HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率（3.7%vs.3.5%）亦無顯著差異（P0.05）；與PEG-IFNα單藥治療組比較，PEG-IFNα和ADV聯(lián)合療法獲得的HBsAg陰轉(zhuǎn)率（7.3%vs.3.6%）和HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率（8.6%vs.0%）與單藥治療組間也無顯著差異（P0.05）； 2PEG-IFNα為基礎(chǔ)的療法(peg-IFN和NAs (LAM/ADV)聯(lián)合或PEG-IFNα單藥)獲得的總體HBsAg陰轉(zhuǎn)率高于NAs (LAM/ADV/ETV)單藥療法（5.9%vs.0.2%），兩組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P0.05）；PEG-IFNα為基礎(chǔ)的療法(peg-IFN和NAs(LAM/ADV)聯(lián)合或PEG-IFNα單藥)獲得的總體HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率高于NAs (LAM/ADV)單藥療法（2.8%vs.0%），兩組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P0.05）。 結(jié)論： 1PEG-IFNα和LAM/ADV聯(lián)合療法在HBsAg陰轉(zhuǎn)及血清學(xué)轉(zhuǎn)換方面并不優(yōu)于PEG-IFNα單藥療法； 2與NAs (LAM/ADV/ETV)單藥療法相比，PEG-IFNα為基礎(chǔ)的療法（peg-IFN和NAs (LAM/ADV)聯(lián)合或PEG-IFNα單藥)在HBsAg陰轉(zhuǎn)方面優(yōu)于NAs單藥療法；PEG-IFNα為基礎(chǔ)的療法(peg-IFN和NAs (LAM/ADV聯(lián)合)或PEG-IFNα單藥)在HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換方面也優(yōu)于NAs(LAM/ADV）單藥療法。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類號】：R512.62
【目錄】：

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本文編號：196428