發(fā)布時(shí)間：2018-04-09 02:18

  本文選題：膠囊內(nèi)鏡　切入點(diǎn)：病變檢出率　出處：《南方醫(yī)科大學(xué)》2016年碩士論文

【摘要】：背景與目的膠囊內(nèi)鏡已被公認(rèn)為是小腸疾病最有價(jià)值的診斷工具之一,尤其是對(duì)于克羅恩病和不明原因消化道出血。病變檢出能力不僅是評(píng)價(jià)膠囊內(nèi)鏡檢查與其它類型檢查優(yōu)劣的重要指標(biāo),也是不同膠囊內(nèi)鏡之間優(yōu)劣評(píng)價(jià)的主要指標(biāo)。在全球范圍內(nèi),正在使用的膠囊內(nèi)鏡主要有5種,分別是PillCam SB、EndoCapsule. MiroCam、CapsoCam以及OMOM。不同的膠囊內(nèi)鏡,其體積、重量、拍攝頻率、視野等技術(shù)參數(shù)會(huì)有所差別,而病變檢出率以及胃、小腸通過時(shí)間、全小腸檢查完成率等也可能會(huì)有所不同,因此有必要對(duì)不同的膠囊內(nèi)鏡進(jìn)行對(duì)比。目前的對(duì)比研究主要集中在PillCam SB、EndoCapsule、MiroCam、CapsoCam這四種膠囊內(nèi)鏡之間。由于PillCam SB的研究最多,新研發(fā)出的膠囊內(nèi)鏡一般都會(huì)與PillCam SB進(jìn)行對(duì)比。對(duì)比研究中最主要的觀察指標(biāo)一般是診斷效能,也有比較全小腸檢查完成率或圖像質(zhì)量等其它相關(guān)指標(biāo)的研究。前瞻性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)或隨機(jī)自身對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果都表明MiroCam 與 PillCam SB的診斷效能相當(dāng)。Cave DR等的多中心自身隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)表明,在診斷不明原因消化道出血方面,EndoCapsule與PillCam SB的診斷效能相當(dāng),同時(shí)這兩款膠囊內(nèi)鏡不會(huì)發(fā)生信號(hào)的相互干擾,但該文的作者主觀感覺,在圖像質(zhì)量方面,前者要優(yōu)于后者。Hartmann D等的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)表明比起PillCam SB,EndoCapsule有發(fā)現(xiàn)可疑小腸出血患者更多出血病灶的趨勢(shì),雖然這種優(yōu)勢(shì)趨勢(shì)無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,這可能是因?yàn)镋ndoCapsule的工作時(shí)間更長(zhǎng)。Dolak W等的隨機(jī)自身對(duì)照試驗(yàn)表明,在不明原因消化道出血、慢性腹瀉和不明原因缺鐵性貧血的患者中,不管是在全小腸檢查完成率方面,還是診斷效能方面,MiroCam與EndoCapsule之間都沒有明顯的差別。Pioche M等在不明原因消化道出血患者中開展的隨機(jī)自身對(duì)照試驗(yàn)表明CapsoCam的診斷效能及圖像質(zhì)量與PillCam SB2的相當(dāng)。從以上的研究也可發(fā)現(xiàn),OMOM膠囊內(nèi)鏡與其它膠囊內(nèi)鏡之間的對(duì)比報(bào)道很少。實(shí)際上,OMOM與MiroCam之間的重量、大小、視野、拍攝頻率等技術(shù)參數(shù)均有不同。OMOM膠囊內(nèi)鏡的體積為13mm*27.9mm,重量為6g,拍攝視野為140度,拍攝頻率為2幀/秒(可變),電池續(xù)航時(shí)間為8小時(shí)左右,圖像傳感器為電荷耦合元件,數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)為射頻傳輸。MiroCam的體積為10.8mm*24mm,重量為3.4g左右,拍攝視野為170度,拍攝頻率固定,為3幀/秒,圖像傳感器為互補(bǔ)金屬氧化物半導(dǎo)體芯片,數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)為電場(chǎng)傳輸,這是一種人體通信技術(shù),以人體為媒介,電流通過膠囊外部的鍍金條發(fā)出,然后通過貼在人體體表上的貼片接收,與傳統(tǒng)無線通信相比,耗能減少,電池工作時(shí)間延長(zhǎng),它的工作時(shí)間相對(duì)固定,通常都為12小時(shí)。這一系列技術(shù)參數(shù)的不同是否會(huì)導(dǎo)致OMOM與MiroCam膠囊內(nèi)鏡之間病變檢出率等相關(guān)指標(biāo)也存在差別呢?目前,針對(duì)這一問題的相關(guān)研究的較少。為了獲得比較可靠的檢查結(jié)果,膠囊內(nèi)鏡需在有限的電池壽命內(nèi)完成全小腸的檢查。但根據(jù)既往的報(bào)道,在20%左右的檢查中,膠囊內(nèi)鏡無法達(dá)到盲腸,即使膠囊內(nèi)鏡的工作時(shí)間延長(zhǎng)至12個(gè)小時(shí),未完成全小腸檢查的比例也有10%左右。為了提高全小腸檢查完成率,研究者們也采取了很多措施,包括使用胃鏡將膠囊送入十二指腸,讓患者體位改變以及使用促動(dòng)力劑。然而,值得注意的是,絕大部分采取的措施都是針對(duì)患者的,這會(huì)給患者和醫(yī)生帶來了很多的不便,也削弱了膠囊內(nèi)鏡作為一種簡(jiǎn)單、方便、無痛苦檢查的優(yōu)勢(shì)。盡管隨著電池壽命延長(zhǎng)的新型膠囊內(nèi)鏡的發(fā)展,全小腸檢查完成率也可以潛在得到提高,但與此同時(shí),檢查時(shí)間以及閱片時(shí)間也有可能被延長(zhǎng)。忽略膠囊內(nèi)鏡的檢查時(shí)間,尤其是胃通過時(shí)間過長(zhǎng)這一問題顯然也是不恰當(dāng)?shù)�。因�?探索胃通過時(shí)間、小腸通過時(shí)間及全小腸檢查完成率的影響因素仍然有一定意義。既往的研究很少探討關(guān)于膠囊內(nèi)鏡自身的因素；考慮到膠囊內(nèi)鏡在體內(nèi)的行進(jìn)很大程度上依賴于消化道的蠕動(dòng),而且,隨著技術(shù)的發(fā)展,膠囊內(nèi)鏡有可能越來越輕且越來越小,但是這種重量和大小變化對(duì)膠囊內(nèi)鏡的胃、小腸通過時(shí)間及全小腸檢查完成率的影響尚不清楚。本論文的目的就是進(jìn)行重量、大小、視野、拍攝頻率等技術(shù)參數(shù)均不同的兩種膠囊內(nèi)鏡(OMOM與MiroCam)的對(duì)比研究,探討這兩者之間的病變檢出率以及胃通過時(shí)間、小腸通過時(shí)間、全小腸檢查完成率是否不同及其可能的原因。方法與過程患者納入及排除標(biāo)準(zhǔn)我院使用過兩款膠囊內(nèi)鏡,分別是OMOM和MiroCam.在2013年8月之前使用的是OMOM膠囊內(nèi)鏡,之后使用了MiroCam膠囊內(nèi)鏡。回顧性地連續(xù)納入大于或等于18歲并且因各種原因而在2012年7月至2014年9月期間接受了膠囊內(nèi)鏡檢查的患者。排除符合以下任意一種情況的病例：1、檢查失敗,包括膠囊內(nèi)鏡技術(shù)故障或膠囊內(nèi)鏡因?yàn)橄廓M窄無法使用胃鏡送入十二指腸而被取出；2、數(shù)據(jù)不全,包括因腸道準(zhǔn)備差而無法判斷膠囊內(nèi)鏡是否進(jìn)入大腸或患者的主訴未被記錄；3、胃腸解剖結(jié)構(gòu)改變,包括胃或小腸被部分或全部切除。膠囊內(nèi)鏡檢查流程OMOM膠囊內(nèi)鏡的體積為13mm*27.9mm,重量為6g,拍攝視野為140度,拍攝頻率為2幀/秒(可變),圖像傳感器為電荷耦合元件,數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)為射頻傳輸。MiroCam膠囊內(nèi)鏡的體積為10.8mm*24mm,重量為3.4g左右,拍攝視野為170度,拍攝頻率固定(3幀/秒),圖像傳感器為互補(bǔ)金屬氧化物半導(dǎo)體芯片,數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)為電場(chǎng)傳輸。OMOM膠囊內(nèi)鏡和MiroCam膠囊內(nèi)鏡都具有實(shí)時(shí)監(jiān)視功能。特別需要指出的是,OMOM膠囊內(nèi)鏡的工作時(shí)間是大于8小時(shí),但在實(shí)際使用時(shí),其工作時(shí)間是會(huì)隨拍攝頻率的改變而改變(拍攝頻率越低,工作時(shí)間越長(zhǎng)),例如,若OMOM膠囊的拍攝頻率設(shè)定為1幀／秒,其工作時(shí)間將延長(zhǎng)至12小時(shí)。MiroCam膠囊的工作時(shí)間相對(duì)固定,通常都為12小時(shí)左右。兩種膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)均采用了相同的檢查流程。數(shù)據(jù)收集和觀察指標(biāo)需要收集并錄入的數(shù)據(jù)有：患者的年齡、性別、檢查原因、住院狀態(tài)(是否住院)、胃通過時(shí)間、小腸通過時(shí)間、全小腸的檢查是否完成以及膠囊內(nèi)鏡診斷。主要的觀察指標(biāo)是病變檢出率,次要觀察指標(biāo)是胃通過時(shí)間、小腸通過時(shí)間以及全小腸檢查完成率。檢出小腸病變的病例數(shù)除以全部病例數(shù)得到的百分率定義為病變檢出率。胃部第一張圖片與十二指腸第一張圖片的時(shí)間差定義為胃通過時(shí)間；十二指腸第一張圖片與大腸第一張圖片的時(shí)間差定義為小腸通過時(shí)間；完成了全小腸檢查的病例數(shù)除以全部病例數(shù)得到的百分率定義為全小腸檢查完成率。統(tǒng)計(jì)分析定量數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差描述,如果方差齊,則兩組間的對(duì)比使用t檢驗(yàn),如果方差不齊,則使用Satterthwaite's近似t檢驗(yàn)。定性數(shù)據(jù)用頻數(shù)、百分比或比值描述,兩組間的對(duì)比則使用卡方檢驗(yàn)。影響因素分析使用logistic回歸分析。根據(jù)不同的檢查原因,兩組間也分別進(jìn)行了對(duì)比。為了盡可能避免兩種膠囊內(nèi)鏡的工作時(shí)間差異給研究帶來的偏倚,人為地將兩種膠囊內(nèi)鏡的工作時(shí)間認(rèn)定為8小時(shí)(即工作時(shí)間校正)后再進(jìn)行對(duì)比；此時(shí),在之前完成了全小腸檢查的病例中,只有當(dāng)總的時(shí)間(胃通過時(shí)間與小腸通過時(shí)間之和)不超過8小時(shí),才認(rèn)為膠囊內(nèi)鏡完成了全小腸的檢查。當(dāng)P值小于0.05時(shí),認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。所有的統(tǒng)計(jì)分析都是使用IBM SPSS統(tǒng)計(jì)軟件(version 19)和Microsoft Office Excel 2007完成。結(jié)果總體最終納入1448名患者(OMOM組628名,MiroCam組820名)�？肆_恩病或可疑克羅恩病,消化道出血和腹痛、腹脹或腹瀉為最常見的3種檢查原因,超過了全部原因的80%。總體上,兩組性別比、住院率無明顯差別(P0.05)；OMOM組的平均年齡高于MiroCam組[(44.3±15.5)歲比 (42.5±15.0)歲,P=0.025]。在所有病例中(包括完成了全小腸檢查和未完成全小腸檢查的病例),OMOM組的病變檢出率為56.5%(355/628),MiroCam組的為65.9%(540/820),MiroCam的病變檢出率明顯高于OMOM組(P=0.000)；在完成了全小腸檢查的病例中,OMOM組的為54.0%(294/544),MiroCam組的為63.7%(469/736),MiroCam的病變檢出率明顯高于OMOM組(P=0.000)。對(duì)全體患者中病變檢出的影響因素進(jìn)行多變量的logistic回歸分析,包括膠囊類型在內(nèi)的多種因素(膠囊類型,性別,年齡,住院與否,檢查原因以及是否完成檢查)均是病變檢出的影響因素,其中MiroCam相對(duì)于OMOM來說是病變檢出的一項(xiàng)危險(xiǎn)因素(OR=1.441,P=0.001),可提高病變檢出率。OMOM組與MiroCam組比較,胃通過時(shí)間、全小腸檢查完成率、工作時(shí)間校正后的全小腸檢查完成率均無明顯差異(P0.05)；OMOM組的小腸通過時(shí)間明顯短于MiroCam組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[(287.9±108.4)min比(301.5±125.8)min,P=0.038],但是經(jīng)過工作時(shí)間的校正后,這種差別不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[(268.5±91.0)min比(265.2±95.4)min,P=0.565]。在不同檢查原因中的對(duì)比在克羅恩病或可疑克羅恩病、消化道出血及腹痛、腹脹或腹瀉這三大檢查原因中,OMOM組與MiroCam組之間的年齡、性別比和住院率均無明顯差異(P0.05)�？肆_思病或可疑克羅思病在克羅恩病或可疑克羅恩病所有病例中(包括完成了全小腸檢查和未完成全小腸檢查的病例),OMOM組的病變檢出率為77.8%(112/144),MiroCam組的為79.3%(203/256),MiroCam的病變檢出率稍高于OMOM組,但這種差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P=0.721；在完成了全小腸檢查的病例中,OMOM組的病變檢出率為74.4%(87/117),MiroCam組的為77.6%(177/228),MiroCam的病變檢出率稍高于OMOM組,但這種差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P=0.497。Logistic回歸分析未發(fā)現(xiàn)膠囊類型是該類患者中病變檢出的影響因素,P=0.544。在該類患者中,OMOM組的胃通過時(shí)間長(zhǎng)于MiroCam組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[(53.4±52.6)min比(41.1±47.9)min,P=0.022],小腸通過時(shí)間或工作時(shí)間校正后的小腸通過時(shí)間無明顯差別(P0.05)。MiroCam組的全小腸檢查完成率高于OMOM組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[89.1%(228/256)比81.3%(117/144),P=0.029],但是經(jīng)過工作時(shí)間的校正后,這種差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[73.8%(189/256)比72.9%(105/144),P=0.843]。對(duì)克羅恩病或可疑克羅恩病患者中胃通過時(shí)間過長(zhǎng)的可能影響因素進(jìn)行多變量的logistic回歸分析,發(fā)現(xiàn)膠囊內(nèi)鏡類型是一個(gè)影響因素,MiroCam相對(duì)于OMOM來說是保護(hù)因素(OR=0.589, P=0.014), MiroCam可使胃通過時(shí)間縮短。消化道出血在消化道出血的患者中,OMOM組的病變檢出率(包括完成了全小腸檢查和未完成全小腸檢查的病例)為63.8%(67/105),MiroCam組的為72.3%(94/130),MiroCam的病變檢出率稍高于OMOM組,但這種差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P=0.163；在完成了全小腸檢查的病例中, OMOM組的病變檢出率為57.8%(52/90),MiroCam組的為70.4%(76/108),MiroCam的病變檢出率高于OMOM組,但這種差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P=0.065。Logistic回歸分析未發(fā)現(xiàn)膠囊類型是該類患者中病變檢出的影響因素,P=0.142。在該類患者中,OMOM組的胃通過時(shí)間短于MiroCam組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[(42.1±44.8)min比(62.0±78.6)min,P=0.016)。兩組間的小腸通過時(shí)間、全小腸檢查完成率、工作時(shí)間校正后的小腸通過時(shí)間及工作時(shí)間校正后的全小腸檢查完成率差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。對(duì)消化道出血患者中胃通過時(shí)間過長(zhǎng)的影響因素進(jìn)行多變量的logistic回歸分析,在包含膠囊內(nèi)鏡類型、性別、年齡以及住院與否的四個(gè)因素分析中,并未發(fā)現(xiàn)其中任何一個(gè)是風(fēng)險(xiǎn)因素。腹痛、腹脹或腹瀉在腹痛、腹脹或腹瀉的患者中,OMOM組的病變檢出率(包括完成了全小腸檢查和未完成全小腸檢查的病例)為44.5%(130/292),MiroCam組的為54.4%(180/331),MiroCam的病變檢出率明顯高于OMOM組(P=0.014)；在完成了全小腸檢查的病例中,OMOM組的為44.2%(117/265),MiroCam組的為53.3%(169/317),MiroCam的病變檢出率明顯高于OMOM組(P=0.028)。對(duì)腹痛、腹脹或腹瀉患者中病變檢出的影響因素進(jìn)行多變量的logistic回歸分析,包括膠囊類型在內(nèi)的多種因素(膠囊類型,性別,年齡)均是這類患者中病變檢出的影響因素,其中MiroCam相對(duì)于OMOM來說是病變檢出的一項(xiàng)危險(xiǎn)因素(OR=1.541,P=0.008),MiroCam可提高病變檢出率。在該類患者的所有病例中,MiroCam組的全小腸檢查完成率高于OMOM組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[95.8%(317/331)比90.8%(265/292),P=0.012],但經(jīng)過工作時(shí)間的校正后,這種差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[81.9% (271/331)比82.2%(240/292),P=0.918]。胃通過時(shí)間、小腸通過時(shí)間及經(jīng)過工作時(shí)間校正后的小腸通過時(shí)間在兩組間的差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論本研究通過對(duì)比重量、大小、視野、拍攝頻率等技術(shù)參數(shù)均不同的兩種膠囊內(nèi)鏡,發(fā)現(xiàn)視野更大、拍攝頻率更高的膠囊內(nèi)鏡可獲得更高的小腸病變檢出能力,尤其是在以腹痛、腹脹或腹瀉為表現(xiàn)的患者中,這提示某些技術(shù)參數(shù)的優(yōu)化可以提高膠囊內(nèi)鏡的病變檢出能力；在克羅恩病或可疑克羅恩病患者中,更輕且更小的膠囊內(nèi)鏡的胃通過時(shí)間較短；而在消化道出血患者中,更重且更大的膠囊內(nèi)鏡的胃通過時(shí)間較短；這提示膠囊內(nèi)鏡的重量及體積可能會(huì)對(duì)某些患者的胃通過時(shí)間產(chǎn)生影響,有可能可以通過調(diào)整膠囊內(nèi)鏡的重量和體積降低某些患者的胃通過時(shí)間,避免進(jìn)一步干預(yù),縮短檢查過程,為膠囊內(nèi)鏡通過小腸節(jié)余時(shí)間。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：南方醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R574.5

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1724408