本文關(guān)鍵詞： 慢性丙型肝炎 FDA 布韋 研究中心 臨床試驗(yàn) 類似物 肝移植 breakthrough 評(píng)價(jià)指標(biāo) 不良反應(yīng) 　出處：《中國(guó)感染與化療雜志》2015年02期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：正2013年12月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)索菲布韋(sofosbuvir,Sovaldi)用于治療慢性丙型肝炎。該藥物不一定需要與干擾素合用,首次實(shí)現(xiàn)單藥治療部分丙型肝炎病毒(HCV)感染,具有良好的療效和安全性。FDA藥物評(píng)估和研究中心的官員認(rèn)為這將對(duì)部分慢性丙型肝炎患者的治療方案帶來(lái)重大改變。根據(jù)美國(guó)CDC的數(shù)據(jù),美國(guó)HCV感染者高達(dá)320萬(wàn)例。正因?yàn)榛颊呷藬?shù)眾多,市場(chǎng)廣闊,FDA繼2013年11月
[Abstract]:In December 2013, the United States FDA approved Sofibuvir of osbuvir Sovaldi) for the treatment of chronic hepatitis C. this drug does not necessarily need to be combined with interferon to achieve the first time that a single drug can be used to treat part of hepatitis C virus (HCV) infection. Good efficacy and safety. Officials at the FDA's Center for Drug Evaluation and Research believe this will make a significant difference in the treatment of some patients with chronic hepatitis C. according to CDC data in the United States, There are 3.2 million cases of HCV infection in the United States. Because of the large number of patients, the market is wide.
【分類號(hào)】：R512.63

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