本文關(guān)鍵詞：不同實(shí)驗(yàn)室ELISA檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)HCV抗體測(cè)定的可比性研究

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【摘要】：目的探討不同實(shí)驗(yàn)室酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)對(duì)丙型肝炎病毒抗體(HCV抗體)測(cè)定結(jié)果的可比性,為不同實(shí)驗(yàn)室之間檢驗(yàn)結(jié)果的互認(rèn)提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。方法參照美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(CLSI)EP12-A2文件,收集100例新鮮血清標(biāo)本,其中50例HCV抗體初篩陽性,50例HCV抗體初篩陰性,兩家醫(yī)院均采用國產(chǎn)addcare ELISA 1100全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)(簡稱addcare ELISA 1100)隨機(jī)盲法檢測(cè)HCV抗體,同時(shí)用重組免疫印跡試驗(yàn)(RIBA)和聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)進(jìn)行確認(rèn),通過比較兩家醫(yī)院的符合率,判斷測(cè)定結(jié)果的可比性。結(jié)果兩家醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)臨床標(biāo)本HCV抗體的敏感度和特異度均相同,分別為100%和96%;陽性符合率100%,陰性符合率100%,總符合率100%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論不同醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室采用不同檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)HCV抗體,在儀器性能良好的情況下,根據(jù)自建Cut-off值判斷檢測(cè)結(jié)果,其測(cè)定結(jié)果具有可比性,達(dá)到檢驗(yàn)結(jié)果的互認(rèn)。
【作者單位】： 新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心;石河子大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科;
【基金】：衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心專項(xiàng)課題(28-1-13)
【分類號(hào)】：R446.6;R512.63
【正文快照】： 丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染被認(rèn)為是全球公共衛(wèi)生安全的主要威脅之一,并可以導(dǎo)致急、慢性肝臟疾病[1]。前瞻性研究結(jié)果顯示,80%的急性丙型肝炎患者將發(fā)展為慢性感染,10%~20%的感染者將出現(xiàn)慢性肝臟疾病并發(fā)癥,且在20~30年內(nèi)出現(xiàn)臨床癥狀如肝硬化,1%~5%的患者將

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