發(fā)布時間：2017-12-01 17:02

  本文關(guān)鍵詞：兩種不同劑量硫唑嘌呤治療活動性克羅恩病的隨機(jī)對照研究

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【摘要】：目的 通過長程前瞻性研究比較不同劑量硫唑嘌呤(azathioprine, AZA)治療中國活動性克羅恩病(Crohn's Disease, CD)患者誘導(dǎo)緩解和維持緩解的療效和安全性,探討適合中國CD患者的AZA有效治療劑量。 方法 收集2012年至2014年間活動性且需使用糖皮質(zhì)激素治療CD患者50例,隨機(jī)分組為A、B兩組(A組為口服AZA1mg/kg/d, B組為口服AZA2mg/kg/d,每組25例),予相應(yīng)劑量AZA及糖皮質(zhì)激素治療,激素撤離后以AZA維持治療。隨訪監(jiān)測第12、24、48周的臨床療效及不良反應(yīng)。 結(jié)果 通過意向分析(Intention To Treat, ITT)及方案分析(Per-Protocol, PP),比較分析各組的臨床完全緩解率(complete remission rates, CR)及有效率(resp onse rates, RR,完全緩解率+部分緩解率)。第12周A組完全緩解率為17.4%,B組為22.7%,A組有效率為78.3%,B組為90.9%,A、B兩組完全緩解率及有效率均無統(tǒng)計學(xué)差異(CR n=4vs.5,ITT:P=0.941,PP:P=1.000; RR n=18v s.20ITT:P=0.242,PP:P=0.920).24周臨床療效部分A組完全緩解率為26.1%,B組為63.6%,A組有效率為47.8%,B組有效率為77.3%,兩組比較完全緩解率有統(tǒng)計學(xué)差異(CR n=6vs.14,ITT:P-0.011,PP:P=0.027; RR n=llvs.l7,ITT:P-0.042,PP:P=0.112)。48周A組完全緩解率為13.0%,B組為50.0%,A組有效率為17.4%,B組為59.1%,兩組完全緩解率及有效率均有統(tǒng)計學(xué)差異(CR n=3vs.11,ITT:P=0.007,PP:P=0.010; RR n=4vs.13,ITT:P=0.004,PP:P=0.005)。A組發(fā)生不良反應(yīng)有4例(16%),其中1例胰腺炎,1例關(guān)節(jié)炎,2例白細(xì)胞減少；B組因不良反應(yīng)有5例(20%),其中1例關(guān)節(jié)炎,4例白細(xì)胞減少。兩者不良反應(yīng)率均無差異(P0.05)。 結(jié)論 對中國活動性CD患者使用AZA治療,AZA2mg/kg/d劑量組的24周的完全緩解率、48周完全緩解率及有效率均高于AZAlmg/kg/d組。兩者的不良反應(yīng)無差異。因此,AZA2mg/kg/d能更好的達(dá)到臨床完全緩解,不增加額外安全風(fēng)險,可能是更加適合中國患者的合適目標(biāo)劑量。
【學(xué)位授予單位】：浙江大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R574.62

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前3條

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本文編號：1241791