本文關(guān)鍵詞：抑酸劑預(yù)防抗血小板藥物相關(guān)上消化道損傷的循證醫(yī)學(xué)研究

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【摘要】：本文分為三個(gè)部分,第一部分系統(tǒng)評(píng)價(jià)了質(zhì)子泵抑制劑(PPI)預(yù)防低劑量阿司匹林(LDA)相關(guān)上消化道損傷的療效;第二部分系統(tǒng)評(píng)價(jià)了PPI與組胺H2受體拮抗劑(H2RA)兩種抑酸劑對(duì)于LDA相關(guān)上消化道損傷的預(yù)防效果；第三部分通過多中心的隨機(jī)對(duì)照非劣效試驗(yàn),比較了PPI與H2RA兩種抑酸劑應(yīng)用于雙聯(lián)抗血小板治療且Hp陰性的冠心病患者上消化道出血的預(yù)防效果。第一部分目的：PPI被臨床廣泛應(yīng)用并被國內(nèi)外共識(shí)建議用于預(yù)防LDA相關(guān)的上消化道損傷,但目前尚無meta分析的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。本研究擬系統(tǒng)評(píng)價(jià)PPI對(duì)于LDA相關(guān)上消化道損傷(潰瘍及出血)的預(yù)防效果,為臨床提供新的循證證據(jù)。方法：檢索MEDLINE、EMBASE和考克蘭臨床對(duì)照試驗(yàn)中心注冊(cè)庫(CENTRAL),時(shí)間自建庫至2013年12月。納入所有PPI合并應(yīng)用于長期口服LDA及并報(bào)告消化道不良事件的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),比較PPI和對(duì)照組(安慰劑、黏膜保護(hù)劑吉法酯和H2RA法莫替丁)對(duì)LDA相關(guān)上消化道損傷的預(yù)防效果。對(duì)于符合納入標(biāo)準(zhǔn)的RCT進(jìn)行資料提取和質(zhì)量評(píng)價(jià)后,采用RevMan 5.1軟件進(jìn)行meta分析。結(jié)果：共納入10個(gè)RCT,8780名患者。Meta分析結(jié)果顯示,與對(duì)照組相比,PPI能夠有效減少LDA相關(guān)上消化道潰瘍(OR=0.16,95%CI：0.12,0.23)及出血(OR=0.27,95%CI：0.16,0.43)的發(fā)生。對(duì)于LDA及氯吡格雷雙聯(lián)抗血小板治療的患者,PPI能夠有效預(yù)防上消化道出血(OR=0.36,95%CI：0.15,0.87)的發(fā)生并未增加心血管不良事件(OR=1.00,95%CI：0.76,1.31)。結(jié)論：PPI能夠有效預(yù)防LDA相關(guān)上消化道潰瘍及出血。PPI與LDA及氯毗格雷聯(lián)用未增加心血管不良事件。第二部分目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)PPI與H2RA預(yù)防低劑量阿司匹林(LDA)相關(guān)上消化道糜爛、潰瘍及出血的效果。方法計(jì)算機(jī)檢索MEDLINE、EMBASE、CENTRAL、中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方和中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM),查找所有比較PPI與H2RA預(yù)防LDA相關(guān)上消化道損傷的RCT,檢索起止時(shí)間均為從建庫至2013年12月。應(yīng)用Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)工具進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),采用Revman5.1軟件進(jìn)行meta分析。結(jié)果最終納入9個(gè)RCT,共1047名患者o meta分析結(jié)果顯示：在預(yù)防LDA相關(guān)黏膜潰瘍和糜爛上,PPI優(yōu)于H2RA (OR=0.28,95%CI：0.16,0.50)；在預(yù)防LDA相關(guān)上消化道出血上,PPI優(yōu)于H2RA(OR=0.28,95%CI：0.14,0.59)。結(jié)論對(duì)于預(yù)防LDA相關(guān)上消化道糜爛、潰瘍及出血,PPI作用均優(yōu)于H2RA。但受納入研究數(shù)量及質(zhì)量限制,需要開展更多高質(zhì)量、多中心、大樣本的RCT進(jìn)一步論證二者的療效。第三部分 目的：明確法莫替丁對(duì)于Hp陰性冠心病患者雙聯(lián)抗血小板治療相關(guān)消化道出血的預(yù)防效果是否非劣效于雷貝拉唑。方法：將解放軍總醫(yī)院及武警總醫(yī)院3個(gè)中心170例無Hp感染且接受阿司匹林與氯吡格雷雙聯(lián)抗血小板治療的冠心病患者隨機(jī)分為法莫替丁組和雷貝拉唑組,觀察兩組患者消化道出血、心血管并發(fā)癥的發(fā)生率,用非劣效檢驗(yàn)評(píng)價(jià)兩種藥物的預(yù)防效果。結(jié)果：165例患者完成試驗(yàn)。共4例患者(法莫替丁組3例、雷貝拉唑組1例)發(fā)生上消化道出血。經(jīng)PP分析,2組間預(yù)防出血的有效率的率差為2.5%,95%可信區(qū)間為(-0.022,0.072),大于負(fù)的非劣效界值(△=0.10),表示法莫替丁非劣效于雷貝拉唑。結(jié)論：對(duì)于預(yù)防LDA與氯毗格雷雙聯(lián)抗血小板治療(DAPT)相關(guān)上消化道出血,法莫替丁非劣效于雷貝拉唑。
【關(guān)鍵詞】：質(zhì)子泵抑制劑 H_2受體桔抗劑 低劑量阿司匹林 消化道出血 系統(tǒng)評(píng)價(jià) 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 非劣效試驗(yàn)
【學(xué)位授予單位】：中國人民解放軍醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R573.2
【目錄】：

• 英文縮略詞表8-9
• 中文摘要9-11
• 英文摘要11-13
• 前言13-15
• 第一部分 PPI預(yù)防低劑量阿司匹林相關(guān)上消化道損傷的系統(tǒng)綜述及meta分析15-37
• 引言15-16
• 背景15
• 目的15-16
• 方法16-20
• 納入標(biāo)準(zhǔn)16
• 信息來源16
• 檢索策略16-17
• 研究選擇17
• 資料提取17
• 資料條目17
• 單個(gè)研究存在的偏倚17-19
• 效應(yīng)指標(biāo)19
• 合并結(jié)果的方法19
• 發(fā)表偏倚19
• 亞組分析19-20
• 結(jié)果20-32
• 研究篩選20-21
• 研究特征21-23
• 研究內(nèi)部偏倚風(fēng)險(xiǎn)23-26
• 合并的結(jié)果26-31
• 發(fā)表偏倚31-32
• 討論32-36
• 證據(jù)總結(jié)32-35
• 局限性35-36
• 結(jié)論36
• 資金支持36-37
• 第二部分 PPI與H_2RA預(yù)防低劑量阿司匹林相關(guān)上消化道損傷的系統(tǒng)綜述及meta分析37-59
• 引言37-39
• 背景37
• 目的37-39
• 方法39-44
• 納入標(biāo)準(zhǔn)39
• 信息來源39
• 檢索策略39-40
• 研究選擇40
• 資料提取40-41
• 資料條目41
• 單個(gè)研究存在的偏倚41-42
• 效應(yīng)指標(biāo)42
• 合并結(jié)果的方法42-43
• 發(fā)表偏倚43-44
• 結(jié)果44-56
• 研究篩選44-46
• 研究特征46-48
• 研究內(nèi)部的偏倚風(fēng)險(xiǎn)48-51
• 各研究結(jié)果51-53
• 合并的結(jié)果53-55
• 發(fā)表偏倚55-56
• 討論56-58
• 證據(jù)總結(jié)56-57
• 局限性57-58
• 結(jié)論58
• 資金支持58-59
• 第三部分 雷貝拉唑與法莫替丁預(yù)防雙聯(lián)抗血小板藥物相關(guān)上消化道出血的多中心隨機(jī)對(duì)照非劣效研究59-73
• 引言59-61
• 背景59
• 目的59-61
• 方法61-64
• 試驗(yàn)設(shè)計(jì)61
• 受試者61
• 干預(yù)61
• 目的61-62
• 結(jié)局62
• 樣本量62
• 隨機(jī)化62
• 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法62-64
• 結(jié)果64-69
• 流程64-65
• 基線資料65-66
• 結(jié)局和估計(jì)66-68
• 不良事件68-69
• 討論69-72
• 解釋69-71
• 局限性71-72
• 結(jié)論72
• 基金72-73
• 參考文獻(xiàn)73-81
• 文獻(xiàn)綜述81-109
• 綜述一81-99
• 參考文獻(xiàn)91-99
• 綜述二99-109
• 參考文獻(xiàn)105-109
• 攻讀學(xué)位期間發(fā)表文章情況109-110
• 致謝11

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