目的通過對白內(nèi)障患者術(shù)后視覺質(zhì)量和并發(fā)癥的臨床隨訪,評價國產(chǎn)AQBHL型預(yù)裝式人工晶狀體（intraocular lens,IOL）系統(tǒng)治療白內(nèi)障的有效性和安全性。方法多中心、隨機、開放、陽性產(chǎn)品、平行對照臨床試驗。120例（120眼）受試者隨機分為試驗組（61例）和對照組（59例）,試驗組采用國產(chǎn)全預(yù)裝系統(tǒng)（型號:AQBHL）植入IOL（型號:AQBH）,對照組采用傳統(tǒng)植入器和導(dǎo)入頭植入IOL（型號:A1-UV）。術(shù)后1 d、1周、1個月、3個月、6個月和1 a進行隨訪,每次隨訪均對患眼進行視力、等效球鏡度數(shù)、眼壓、裂隙燈檢查;術(shù)后3個月、6個月進行對比敏感度檢查;術(shù)后1 a進行眼底檢查和角膜內(nèi)皮檢查。結(jié)果術(shù)后各隨訪時間點,兩組受試者裸眼遠視力、裸眼近視力、最佳矯正遠視力、最佳矯正近視力、等效球鏡度數(shù)、對比敏感度、眼壓的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均為P＞0.05）;兩組受試者的視力、屈光度數(shù)均在術(shù)后1個月達到穩(wěn)定狀態(tài);術(shù)后各隨訪時間點兩組受試者的視力相對術(shù)前均有顯著提高（均為P＜0.01）;兩組手術(shù)推注過程均順暢,均未發(fā)生術(shù)中并發(fā)癥;術(shù)后早期的炎性反應(yīng),組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.0... 

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 一般資料
    1.2 分組
    1.3 方法
        1.3.1 手術(shù)方法
        1.3.2 觀察指標
    1.4 統(tǒng)計學(xué)方法
2 結(jié)果
    2.1 基本資料
    2.2 有效性指標
        2.2.1 視力
        2.2.2 等效球鏡度數(shù)
        2.2.3 對比敏感度
    2.3 安全性指標
        2.3.1 術(shù)中并發(fā)癥
        2.3.2 眼壓
        2.3.3 裂隙燈檢查
        2.3.4 角膜內(nèi)皮細胞
3 討論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]高后凸形態(tài)和普通形態(tài)人工晶狀體的對比研究[J]. 姜仕先,孫丹宇.  繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育. 2017(02)
[2]人工晶狀體材質(zhì)和后表面形態(tài)對囊袋彎曲速度的影響[J]. 馬寧,錢麗敏.  國際眼科雜志. 2016(09)
[3]白內(nèi)障超聲乳化吸出人工晶狀體植入術(shù)后24小時眼壓變化的臨床分析[J]. 唐義林.  臨床眼科雜志. 2010(03)
[4]超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)后角膜內(nèi)皮細胞損傷和修復(fù)的研究[J]. 謝立信,姚瞻,黃鈺森,應(yīng)良.  中華眼科雜志. 2004(02)
[5]普拉洛芬滴眼液治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥和非感染性眼前段炎癥的臨床評價[J]. 趙家良,黎曉新,董冬生,陳有信,鄒燕紅,張移,普拉洛芬臨床試驗組.  眼科研究. 2000(06)



本文編號：3713358