目的:系統(tǒng)評價利非斯特治療干眼癥有效性與安全性,為干眼癥的藥物治療提供選擇依據(jù)。方法:計算機檢索中國知網(wǎng)、萬方、維普、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、PubMed、Embase和The Cochrane Library數(shù)據(jù)庫,收集利非斯特相關臨床研究,檢索時限從建庫至2019-03。根據(jù)制定的納入標準、排除標準對收集的文獻進行嚴格篩選,采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風險評估工具對納入的研究進行質量評價,使用Rev Man5.3軟件對療效和安全性指標進行Meta分析。結果:本研究共納入5項符合納入標準的隨機對照研究,合計樣本量2 465例。Meta分析結果顯示:與安慰劑比較,在84d的治療后,角膜染色評分（CSS）變化[MD=-0.17,95%CI（-0.29,-0.05）,P=0.006],眼干燥評分（EDS）變化[MD=-7.95,95%CI（-11.96,-3.93）,P=0.0001],差異均有統(tǒng)計學意義。提示利非斯特滴眼液治療干眼癥的療效優(yōu)于安慰劑。安全性方面,嚴重不良反應發(fā)生率[OR=0.95,95%CI（0.50,1.81）,P=0.88],差異無統(tǒng)計學意義;常見不良反應方面,在滴... 

【文章來源】：國際眼科雜志. 2020,20(10)北大核心

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

檢索流程圖。

納入的研究中共有4篇文獻[11-14]提供了利非斯特與安慰劑對照后CSS變化情況,經(jīng)異質性檢驗提示:I2=57%,異質性較大,故用隨機效應模型進行分析,Meta分析結果顯示:經(jīng)利非斯特治療[MD=-0.17,95%CI(-0.29,-0.05),P=0.006],提示在CSS評分減少情況上,隨著用藥時間的增加,利非斯特療效顯著優(yōu)于安慰劑,見圖4。表1 納入文獻的基本信息表 納入研究 NCT編號 干預措施 例數(shù) 女性(例,%) 年齡 ( x ˉ ±s ,歲) CSS ( x ˉ ±s ,分) EDS ( x ˉ ±s ,分) 療程(wk) 結局指標 Semba等2012[10] 00926185 5.0%LIF bid 58 47(81.0) 62.3±12.2 1.77±0.52 51.58±24.69 安慰劑 58 45(77.6) 60.4±12.9 1.65±0.51 51.81±23.55 12 ①②③④ Sheppard等2014[11] 01421498 5.0%LIF bid 293 229(78.2) 60.2±12.2 1.84±0.60 40.18±28.65 安慰劑 295 217(73.6) 61.1±11.8 1.81±0.60 41.62±29.69 12 ①②③④ Tauber等2015[12] 01743729 5.0%LIF bid 358 285(79.6) 58.7±13.9 2.39±0.76 69.68±16.95 安慰劑 360 265(73.6) 58.9±14.3 2.40±0.72 69.22±16.76 12 ①②③④ Donnenfeld等2016[13] 01636206 5.0%LIF bid 221 165(74.7) 58.8±12.4 — — 安慰劑 111 85(76.6) 61.0±13.2 — — 12 ③④ Holland等2016[14] 02284516 5.0%LIF bid 355 268(75.5) 58.8±14.1 2.46±0.74 68.3±16.88 安慰劑 356 269(75.6) 58.6±14.8 2.46±0.68 69.0±17.08 12 ①②③④ 注:LIF:利非斯特;bid:每日2次;CSS:角膜染色評分;EDS:眼干燥評分;①:CSS變化;②:EDS變化;③:嚴重不良反應;④:常見不良反應。

表1 納入文獻的基本信息表 納入研究 NCT編號 干預措施 例數(shù) 女性(例,%) 年齡 ( x ˉ ±s ,歲) CSS ( x ˉ ±s ,分) EDS ( x ˉ ±s ,分) 療程(wk) 結局指標 Semba等2012[10] 00926185 5.0%LIF bid 58 47(81.0) 62.3±12.2 1.77±0.52 51.58±24.69 安慰劑 58 45(77.6) 60.4±12.9 1.65±0.51 51.81±23.55 12 ①②③④ Sheppard等2014[11] 01421498 5.0%LIF bid 293 229(78.2) 60.2±12.2 1.84±0.60 40.18±28.65 安慰劑 295 217(73.6) 61.1±11.8 1.81±0.60 41.62±29.69 12 ①②③④ Tauber等2015[12] 01743729 5.0%LIF bid 358 285(79.6) 58.7±13.9 2.39±0.76 69.68±16.95 安慰劑 360 265(73.6) 58.9±14.3 2.40±0.72 69.22±16.76 12 ①②③④ Donnenfeld等2016[13] 01636206 5.0%LIF bid 221 165(74.7) 58.8±12.4 — — 安慰劑 111 85(76.6) 61.0±13.2 — — 12 ③④ Holland等2016[14] 02284516 5.0%LIF bid 355 268(75.5) 58.8±14.1 2.46±0.74 68.3±16.88 安慰劑 356 269(75.6) 58.6±14.8 2.46±0.68 69.0±17.08 12 ①②③④ 注:LIF:利非斯特;bid:每日2次;CSS:角膜染色評分;EDS:眼干燥評分;①:CSS變化;②:EDS變化;③:嚴重不良反應;④:常見不良反應。2.4.2眼干燥評分


本文編號：3445876