研究目的：以相關(guān)衛(wèi)生政策文件和衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估相關(guān)理念為理論基礎(chǔ),以白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)為例構(gòu)建廣東省第二類醫(yī)療技術(shù)審核指標(biāo)體系,不僅可為醫(yī)院白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)臨床應(yīng)用水平與管理水平的提高提供建議,為衛(wèi)生行政部門的衛(wèi)生決策提供支持依據(jù),還可為其他第二、三類醫(yī)療技術(shù)審核指標(biāo)體系的建立作參考,規(guī)范我省醫(yī)療技術(shù)的應(yīng)用,保障醫(yī)療安全。研究?jī)?nèi)容：1建立醫(yī)療技術(shù)審核框架通過文獻(xiàn)回顧,分析國(guó)內(nèi)外醫(yī)療技術(shù)評(píng)估工作與準(zhǔn)入管理的理論研究和應(yīng)用,熟悉相關(guān)政策文件。結(jié)合醫(yī)療技術(shù)評(píng)審開展現(xiàn)狀,構(gòu)建醫(yī)療技術(shù)審核框架,明確審核主體和對(duì)象。2構(gòu)建白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)審核指標(biāo)體系2.1初選審核指標(biāo)在科學(xué)性、全面性、可操作性、獨(dú)立性和可比性的原則下,通過文獻(xiàn)復(fù)習(xí)法、研讀原衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》和原廣東省衛(wèi)生廳《廣東省白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)管理規(guī)范(試行)》,對(duì)白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)管理相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行分解,建立指標(biāo)體系初稿,經(jīng)課題小組討論修改,形成以技術(shù)實(shí)施要求、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)適應(yīng)性為一級(jí)指標(biāo),機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員要求、設(shè)備要求、管理制度、技術(shù)實(shí)施安全性等17項(xiàng)為二級(jí)指標(biāo)、三級(jí)指標(biāo)47項(xiàng)及四級(jí)指標(biāo)38項(xiàng)的審核指標(biāo)體系復(fù)稿。2.2 確定審核指標(biāo)通過3輪德爾菲(Delphi)專家咨詢法對(duì)審核指標(biāo)體系復(fù)稿的條目進(jìn)一步修改、補(bǔ)充,聯(lián)合各指標(biāo)的算術(shù)平均數(shù)、變異系數(shù)及滿分比確定的指標(biāo)界值對(duì)指標(biāo)進(jìn)行篩選；然后進(jìn)行模擬審核,對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核得分進(jìn)行相關(guān)性分析,刪除與所屬維度的相關(guān)性小的指標(biāo),確定審核指標(biāo)體系。2.3 確定各維度指標(biāo)權(quán)重對(duì)一級(jí)指標(biāo)采用專家評(píng)分法確定其權(quán)重比例,對(duì)二級(jí)指標(biāo)采用專家評(píng)議的百分權(quán)重法和乘積法計(jì)算各指標(biāo)的權(quán)重值。3 檢驗(yàn)審核指標(biāo)體系的信度和效度本研究對(duì)曾參與白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)審核的7名工作人員進(jìn)行培訓(xùn),隨機(jī)抽取已申報(bào)白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)審核的55家醫(yī)院,運(yùn)用“白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)審核指標(biāo)體系”對(duì)抽取醫(yī)院該技術(shù)進(jìn)行模擬審核。用Cronbach α系數(shù)分析指標(biāo)體系的內(nèi)在一致性信度；通過文獻(xiàn)研究和專家意見分析指標(biāo)體系的內(nèi)容效度；使用因子分析法檢驗(yàn)指標(biāo)體系的結(jié)構(gòu)效度。4 白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)審核指標(biāo)體系的實(shí)證應(yīng)用通過模擬審核得到55家醫(yī)療機(jī)構(gòu)白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)臨床應(yīng)用能力的平均得分,并以此為依據(jù)判斷其能力級(jí)別,分析廣東省白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的臨床應(yīng)用情況,并將模擬審核結(jié)果與專家審核結(jié)果進(jìn)行對(duì)比,計(jì)算其相符率,以判斷指標(biāo)體系的合理與適用性。研究方法：1 文獻(xiàn)分析法利用CNKI數(shù)據(jù)庫(kù)、萬方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普期刊數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、 ScienceDirect、EBSCO等中外文數(shù)據(jù)庫(kù)及國(guó)內(nèi)外相關(guān)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站,對(duì)文獻(xiàn)資料整理分析,了解國(guó)內(nèi)外衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的現(xiàn)狀、國(guó)內(nèi)醫(yī)療技術(shù)審核現(xiàn)狀及存在的問題,熟悉醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理相關(guān)法律法規(guī),學(xué)習(xí)醫(yī)療技術(shù)審核指標(biāo)體系的建立方法,在此基礎(chǔ)上初步選取審核評(píng)價(jià)指標(biāo)。2案例研究法世界上第一臺(tái)超聲乳化儀于1966年由Kelman研制成功發(fā)展至今,白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)已成為目前國(guó)際上治療白內(nèi)障的先進(jìn)方法,發(fā)達(dá)國(guó)家已有90%白內(nèi)障患者采用此治療方法。超聲乳化技術(shù)安全性確切、療效好、使用范圍廣等特征在第二類醫(yī)療技術(shù)中具有一定的代表性,因此,本研究擬以白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)為例,構(gòu)建白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)審核指標(biāo)體系。3 Delphi法Delphi法是依據(jù)程序采用匿名問卷咨詢的方式征求專家的意見,經(jīng)過2～4輪征詢、歸納、修改,最后多數(shù)專家的意見趨向一致時(shí),可作為預(yù)測(cè)結(jié)果或決策依據(jù)。匿名性、統(tǒng)計(jì)性與反饋性是Delphi法的特點(diǎn)。本研究通過3輪Delphi法對(duì)初選的評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行進(jìn)一步修改補(bǔ)充及篩選。4數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法4.1 滿分比是指一個(gè)指標(biāo)中,給滿分的專家數(shù)與參加該指標(biāo)評(píng)價(jià)的專家數(shù)之比。滿分比的取值在0-1之間,滿分比的值越大,說明對(duì)該指標(biāo)所給滿分的專家比例越高,該指標(biāo)越重要。算術(shù)平均數(shù)反映了同質(zhì)觀察數(shù)據(jù)組的平均值的大小,平均值越大,說明越多專家認(rèn)為該指標(biāo)重要。標(biāo)準(zhǔn)差比上平均數(shù)的百分?jǐn)?shù)稱變異系數(shù),變異系數(shù)的取值范圍為0-1,變異系數(shù)越小,表明專家的一致性程度越高。本研究聯(lián)合運(yùn)用滿分比、算術(shù)平均數(shù)和變異系數(shù)的百分位數(shù)來確定界值、篩選指標(biāo)。滿分比的界值設(shè)定為所有指標(biāo)滿分比的第15個(gè)百分位數(shù)P15算術(shù)平均數(shù)的界值設(shè)定為所有指標(biāo)算術(shù)平均數(shù)的第15個(gè)百分位數(shù)P15變異系數(shù)的界值設(shè)定為所有指標(biāo)變異系數(shù)的第85個(gè)百分位數(shù)P85。然后,聯(lián)合三個(gè)界值,保留滿分比數(shù)值≥滿分比P15算術(shù)平均數(shù)數(shù)值≥算術(shù)平均數(shù)P15且變異系數(shù)數(shù)值≤變異系數(shù)P85的指標(biāo)。4.2 相關(guān)系數(shù)是用來描述數(shù)據(jù)組之間關(guān)聯(lián)程度與關(guān)聯(lián)方式的指標(biāo)。一般而言,評(píng)價(jià)指標(biāo)與所屬維度的相關(guān)系數(shù)應(yīng)大于它與其他維度的相關(guān)系數(shù)。因此,通過計(jì)算各指標(biāo)與其維度得分的相關(guān)系數(shù),剔除相關(guān)系數(shù)在其維度排名靠后的條目。4.3 信度即測(cè)量工具能否穩(wěn)定地測(cè)量需測(cè)量的事項(xiàng),指結(jié)果的一致性或穩(wěn)定性,通過計(jì)算Cronbach α系數(shù)分析指標(biāo)體系的內(nèi)在一致性信度。效度指測(cè)量工具能測(cè)量出所測(cè)事物特質(zhì)的正確性程度,通過因子分析法檢驗(yàn)指標(biāo)體系的結(jié)構(gòu)效度。數(shù)據(jù)錄入及統(tǒng)計(jì)分析采用Excel 2010與SPSS 13.0軟件。結(jié)果：1 通過3輪Delphi專家咨詢法構(gòu)建了由5個(gè)一級(jí)指標(biāo)、11個(gè)二級(jí)指標(biāo)、20個(gè)三級(jí)指標(biāo)組成的白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)審核指標(biāo)體系,最后一輪調(diào)查中,技術(shù)實(shí)施要求、技術(shù)安全性、經(jīng)濟(jì)性、有效性和社會(huì)適應(yīng)性5個(gè)一級(jí)指標(biāo)權(quán)重分別為0.305、0.258、0.215、0.120和0.103。2 參與3輪問卷調(diào)查并反饋有效問卷的專家前后共30名,其中10名為參與預(yù)調(diào)查專家。咨詢專家來自廣東省直屬醫(yī)院、中山大學(xué)附屬醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等,研究領(lǐng)域?yàn)檠劭婆R床、醫(yī)政與醫(yī)療管理、統(tǒng)計(jì)學(xué)及倫理學(xué)；均為本科或以上學(xué)歷、副高或以上職稱。經(jīng)咨詢專家的可靠性分析,3輪Delphi法的專家的積極系數(shù)分別為80.00%、90.00%、92.59%；專家權(quán)威系數(shù)為0.710～0.921,協(xié)調(diào)系數(shù)分別為0.400、0.395、0.278,P0.01,說明專家可靠性程度高,咨詢結(jié)果可取。3 為考評(píng)指標(biāo)體系的信度和效度,發(fā)出模擬審核問卷385份,回收問卷385份,有效問卷380份,有效率為98.7%。經(jīng)標(biāo)化后的Cronbach α系數(shù)為0.837。因指標(biāo)體系是圍繞白內(nèi)障超聲乳化的特性和技術(shù)審核的要求,采用Delphi法、算術(shù)平均數(shù)、變異系數(shù)、滿分比及相關(guān)系數(shù)等方法進(jìn)行條目的篩選、完善和修訂,參與咨詢的專家來自眼科臨床、醫(yī)政與醫(yī)療管理、倫理學(xué)及統(tǒng)計(jì)學(xué)各領(lǐng)域,能較為全面和準(zhǔn)確地反映白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)審核的特點(diǎn),可認(rèn)為指標(biāo)體系具有較好的內(nèi)容效度。結(jié)構(gòu)效度檢驗(yàn)結(jié)果顯示,KMO=0.704,Bartlett球型檢驗(yàn)中,p0.01,數(shù)據(jù)適合做因子分析,特征值大于1的主成分有8個(gè),對(duì)總方差的累計(jì)貢獻(xiàn)率為73.11%。實(shí)證發(fā)現(xiàn)醫(yī)院主要存在問題為設(shè)備資質(zhì)、主要醫(yī)護(hù)人員資質(zhì)提交完整率低；沒有嚴(yán)格落實(shí)眼科設(shè)備的檢測(cè)、維護(hù)、使用登記制度與三級(jí)查房制度；部分病歷質(zhì)量較差等。模擬審核結(jié)果與專家審核結(jié)果的相符率為94.55%。結(jié)論：1 Delphi法用于技術(shù)審核指標(biāo)體系的構(gòu)建是合理實(shí)用的。2定性咨詢與定量指標(biāo)篩選方法提高了問卷的科學(xué)性。3 審核指標(biāo)體系的信度效度評(píng)價(jià)和實(shí)證應(yīng)用證明其實(shí)際應(yīng)用的可行性；醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)眼科設(shè)備及檢測(cè)、維護(hù)、使用登記制度與三級(jí)查房制度；重視術(shù)前檢查、準(zhǔn)備和術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后記錄,提高病歷質(zhì)量。
【學(xué)位單位】：南方醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2015
【中圖分類】：R194;R779.6

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前1條

1 溫暉;程開明;吳清山;寧小玲;陳少雄;牛繼前;陳代忠;周應(yīng)生;耿曉慧;劉靜;;規(guī)范三級(jí)醫(yī)師查房 確保教學(xué)質(zhì)量和醫(yī)療安全[J];現(xiàn)代醫(yī)院;2008年02期

本文編號(hào)：2807456