本文關(guān)鍵詞：數(shù)字三維影像測量模型在復(fù)雜長骨骨折修復(fù)中的應(yīng)用:隨機(jī)對照、6個月隨訪、臨床試驗(yàn)方案

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【摘要】：背景:復(fù)雜長骨骨折在進(jìn)行內(nèi)固定修復(fù)時,內(nèi)固定物難以完全貼合骨面,常造成固定物不牢靠,影響修復(fù)效果。CT掃描建立數(shù)字化三維測量模型,可在很高程度上反映出骨折的發(fā)生部位,發(fā)生程度,損壞情況等,可指導(dǎo)內(nèi)固定物的精確定位。因此,文章認(rèn)為,從安全性的角度來看,在修復(fù)復(fù)雜長骨骨折時,建立一個數(shù)字化的三維測量模型來輔助內(nèi)固定物固定能取得更好的修復(fù)效果。目的:觀察數(shù)字三維影像測量模型在復(fù)雜長骨骨折修復(fù)中的應(yīng)用情況。方法:研究為前瞻性、單中心、隨機(jī)對照、開放性、6個月隨訪臨床試驗(yàn)方案,在中國青海省西寧市,青海大學(xué)附屬醫(yī)院創(chuàng)傷骨病科完成。將納入試驗(yàn)的復(fù)雜長骨骨折患者63例隨機(jī)分為2組,其中觀察組32例采用CT掃描建立數(shù)字化三維測量模型輔助進(jìn)行內(nèi)固定修復(fù),而對照組31例進(jìn)行傳統(tǒng)內(nèi)固定修復(fù),隨訪6個月。試驗(yàn)的主要觀察指標(biāo)為兩組患者術(shù)后6個月療效總有效率;試驗(yàn)的次要觀察指標(biāo)為:(1)術(shù)前、術(shù)后6個月Harris評分評價內(nèi)固定修復(fù)后患者髖關(guān)節(jié)功能;(2)術(shù)前、術(shù)后6個月骨折處X射線片觀察患者骨折愈合情況;(3)術(shù)前、術(shù)后6個月目測類比評分評價患者疼痛緩解情況;(4)術(shù)后6個月隨訪記錄住院時間評價患者病情恢復(fù)情況;(5)術(shù)中手術(shù)時間評價手術(shù)完成速度;其他觀察指標(biāo)為術(shù)后6個月患者不良反應(yīng)發(fā)生率。試驗(yàn)經(jīng)中國青海省西寧市青海大學(xué)附屬醫(yī)院院倫理委員會批準(zhǔn)(NQH14023),研究方案內(nèi)容符合世界醫(yī)學(xué)會制定的《赫爾辛基宣言》的要求,參與者本人對治療方案和過程均知情同意,并簽署知情同意書。試驗(yàn)于2016年11月12日在北美臨床試驗(yàn)注冊中心做前瞻性研究注冊注冊(NCT02964754)。討論:試驗(yàn)旨在分析數(shù)字三維影像測量模型在復(fù)雜長骨骨折修復(fù)中應(yīng)用的可行性,從而為復(fù)雜長骨骨折的內(nèi)固定修復(fù)提供一種更精確、安全、可靠的術(shù)前規(guī)劃新方法,以期得到更好的修復(fù)效果。
【作者單位】： 青海大學(xué)附屬醫(yī)院創(chuàng)傷骨病科;
【關(guān)鍵詞】： 組織工程 髖關(guān)節(jié) 骨折 骨科植入物 數(shù)字化骨科 臨床試驗(yàn) 復(fù)雜長骨骨折 數(shù)字三維影像 CT掃描 內(nèi)固定 前瞻性 療效 Harris評分 目測類比評分 不良反應(yīng) 隨機(jī)對照試驗(yàn)
【分類號】：R687.3
【正文快照】： 0引言Introduction 相關(guān)研究的歷史和現(xiàn)狀:復(fù)雜長骨骨折患者斷裂處,內(nèi)固定物難以完全貼合骨面,可降低固定物的堅(jiān)固性,從安全性的角度來看,術(shù)前建立一個數(shù)字化的三維測量模型無疑是一種非�？煽恐庇^的方式[1]�；颊呓�(jīng)CT掃描后建立數(shù)字化三維測量模型,可以在很高程度上反映出患

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本文編號：709331