醫(yī)用膠原—羥基磷灰石用于脊髓脊柱椎板成形術(shù)骨缺損的研究
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【摘要】:【目的】在臨床試驗(yàn)中應(yīng)用醫(yī)用膠原-羥基磷灰石人工骨(collagen-hydroxyatite,CHA)并檢驗(yàn)其安全性和有效性。觀察其與傳統(tǒng)磷灰石骨粉用于脊髓脊柱外科椎板成形術(shù)骨融合的臨床效果,探索改良椎板成形術(shù)的方法和其優(yōu)越性。【方法】根據(jù)入選和排除標(biāo)準(zhǔn),剔除高齡、兒童、患傳染病及嚴(yán)重的心肺基礎(chǔ)疾病不能控制的患者,選取天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院神經(jīng)外科自2014年4月至2015年4月行椎板還納成形術(shù)的患者共90例。其中男性48例,女性42例,年齡20-63歲,平均年齡46.7歲。隨機(jī)分配成兩組,試驗(yàn)組使用醫(yī)用膠原-羥基磷灰石人工骨填充于椎板成形術(shù)的骨缺損處,對(duì)照組采用傳統(tǒng)的磷灰石骨粉填充于骨缺損處。骨粉植入量為4.0-6.0g。所有患者術(shù)前均行MRI及CT檢查,排除原骨質(zhì)缺損者,并完善肝腎功能及免疫學(xué)等實(shí)驗(yàn)室檢查,排除肝腎功能不全、感染急性期及免疫缺陷的患者;颊叽蟛糠衷\斷為椎管內(nèi)占位及少量的脊髓血管畸形(SCVM),手術(shù)指征明確,均需行椎板成形術(shù)。按疾病節(jié)段分類:頸椎22例,胸椎39例,腰椎29例。分別于術(shù)后1周、12周、24周監(jiān)測(cè)患者的生命體征、免疫反應(yīng)、凝血功能、肝腎功能和炎性指標(biāo)等生化檢驗(yàn)及傷口愈合等情況,檢驗(yàn)其安全性,并拍攝X光和CT檢查,觀察骨缺損的填充及骨增量情況,評(píng)價(jià)其用于骨缺損修復(fù)的有效性和可行性!窘Y(jié)果】所有患者均得到有效隨訪,隨訪時(shí)間為3-7個(gè)月,平均6.1個(gè)月。90例患者傷口均一期愈合。大部分患者術(shù)后1周血沉及C反應(yīng)蛋白(CRP)略有升高,隨后逐漸恢復(fù)正常,12周和24周隨訪時(shí),各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)均正常。82例患者無(wú)發(fā)熱及心率增快、血壓升高和過敏等不良反應(yīng)。所有患者均于術(shù)后2周拆線。4例患者術(shù)后傷口出現(xiàn)局部紅腫現(xiàn)象,傷口引流液中出現(xiàn)粉末樣物質(zhì)。經(jīng)過改進(jìn)手術(shù)植入方法,其余患者均無(wú)皮膚紅腫、破潰及滲漏,引流液中未在引出異樣粉末物質(zhì)。X光檢查提示術(shù)后3個(gè)月左右試驗(yàn)組骨缺損處有新骨形成,生長(zhǎng)活躍,半年后骨修復(fù)材料植入?yún)^(qū)骨修復(fù)材料與骨組織融合良好,并達(dá)到骨性連接。而對(duì)照組,其骨修復(fù)能力明顯弱于試驗(yàn)組,降解性也較差。骨愈合時(shí)間一般為24-26周,年輕患者較老年患者效果更佳。所有患者均無(wú)脊柱不穩(wěn)定現(xiàn)象發(fā)生!窘Y(jié)論】1.人工骨修復(fù)材料植入脊髓脊柱缺損處是安全和有效的,無(wú)明顯不良反應(yīng),且能明顯縮短骨愈合時(shí)間。醫(yī)用膠原-羥基磷灰石較傳統(tǒng)骨修復(fù)材料更具優(yōu)勢(shì),具有強(qiáng)大的骨誘導(dǎo)能力和良好的生物相容性,是理想的骨缺損修復(fù)替代材料,臨床應(yīng)用前景廣闊。2.試驗(yàn)組患者術(shù)后無(wú)脊柱不穩(wěn)定現(xiàn)象。醫(yī)用膠原-羥基磷灰石成骨能力強(qiáng),生物相容性及降解率良好,用于骨缺損處,加快骨愈合速度,從而改良椎板成形術(shù),維持脊柱的穩(wěn)定性近期效果明顯,遠(yuǎn)期效果需繼續(xù)長(zhǎng)期隨訪驗(yàn)證。3.人工骨材料誘導(dǎo)骨生長(zhǎng)能力強(qiáng),在骨組織降解性好,但在軟組織中降解緩慢,長(zhǎng)期殘留增加感染的可能性。脊柱骨缺損不同于長(zhǎng)骨缺損,后者可以植入骨髓腔中,與骨面充分接觸,且能與人體軟組織隔離。而椎板成形術(shù)中骨缺損填充量大,且與人體軟組織不能充分隔開,有隨引流液引出及感染的可能,如減少填充量,則會(huì)削弱成骨效果。因此,改進(jìn)手術(shù)植入方法或改造產(chǎn)品工藝是有必要的。
【關(guān)鍵詞】:膠原-羥基磷灰石 骨修復(fù)材料 骨缺損 有效性 椎板成形術(shù)
【學(xué)位授予單位】:天津醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號(hào)】:R687.3
【目錄】:
- 中文摘要4-6
- Abstract6-10
- 縮略語(yǔ)/符號(hào)說明10-11
- 前言11-13
- 研究現(xiàn)狀、成果11-12
- 研究目的、方法12-13
- CHA在椎板成形術(shù)骨缺損修復(fù)中的效果13-36
- 1.1 對(duì)象和方法13-21
- 1.1.1 材料和儀器13-14
- 1.1.2 試驗(yàn)對(duì)象14-15
- 1.1.2.1 入選標(biāo)準(zhǔn)14-15
- 1.1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)15
- 1.1.2.3 剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn)15
- 1.1.2.4 終止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)15
- 1.1.3 方法15-21
- 1.1.3.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)15-16
- 1.1.3.2 試驗(yàn)程序16
- 1.1.3.3 手術(shù)過程16-17
- 1.1.3.4 隨訪觀察17-21
- 1.1.3.5 統(tǒng)計(jì)分析21
- 1.2 結(jié)果21-27
- 1.2.1 一般情況22-23
- 1.2.2 實(shí)驗(yàn)室檢查23-24
- 1.2.3 影像學(xué)資料24-27
- 1.2.3.1 一般情況24-25
- 1.2.3.2 典型病例資料25-27
- 1.3 討論27-36
- 1.3.1 CHA的一般理化性能27-30
- 1.3.2 脊柱的穩(wěn)定性30-32
- 1.3.3 CHA的臨床效果32-34
- 1.3.4 CHA的改良34-36
- 結(jié)論36-37
- 參考文獻(xiàn)37-42
- 發(fā)表論文和參加科研情況說明42-43
- 附錄43-44
- 綜述 人工骨用于骨缺損修復(fù)的研究進(jìn)44-53
- 綜述參考文獻(xiàn)49-53
- 致謝53-55
- 個(gè)人簡(jiǎn)歷55
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9 黃克倫;陳畢;滕紅林;王靖;朱e
本文編號(hào):277402
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