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骨水泥型與生物型髖關(guān)節(jié)假體置入修復(fù)老年不穩(wěn)定股骨轉(zhuǎn)子間骨折的療效及安全性:前瞻性、非隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)

發(fā)布時間:2019-11-08 05:36
【摘要】:背景:由于不穩(wěn)定股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者的年齡較大,身體功能逐漸退化加之此類疾病的復(fù)位固定較為困難,因此人工髖關(guān)節(jié)置換是治療老年不穩(wěn)定股骨轉(zhuǎn)子間骨折的主要外科治療方法之一。目的:觀察骨水泥型與生物型髖關(guān)節(jié)假體置入修復(fù)老年不穩(wěn)定股骨轉(zhuǎn)子間骨折的療效及安全性。方法:試驗(yàn)為前瞻性、單中心、非隨機(jī)對照臨床試驗(yàn),在中國河北省哈勵遜國際和平醫(yī)院完成。選取不穩(wěn)定股骨轉(zhuǎn)子間骨折老年患者86例,均進(jìn)行人工髖關(guān)節(jié)置換,對照組44例采用德國Link公司骨水泥型SPⅡ假體置換,試驗(yàn)組42例采用美國Zimmer公司W(wǎng)agner生物型假體置換,隨訪6個月。試驗(yàn)的主要觀察指標(biāo)為以置換后6個月的髖關(guān)節(jié)Harris評分優(yōu)良率以評估髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)情況;次要觀察指標(biāo)為置換前,置換后1,3,6個月髖關(guān)節(jié)Harris評分變化及髖關(guān)節(jié)X射線形態(tài)變化,術(shù)中出血量及手術(shù)時間,置換后1個月評估置換后輸血量、下床活動時間及置換后引流量變化,置換后6個月不良反應(yīng)發(fā)生率評估安全性。目前已獲得的部分試驗(yàn)結(jié)果顯示,試驗(yàn)組患者的置換后輸血量及置換后引流量均高于對照組(P0.05)。置換后6個月,試驗(yàn)組患者的髖關(guān)節(jié)Harris評分優(yōu)良率、Harris評分及不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較差異無顯著性意義(P0.05),對照組出現(xiàn)骨水泥中毒4例。試驗(yàn)經(jīng)中國河北省哈勵遜國際和平醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)[(院)2013-37)]。研究符合世界醫(yī)學(xué)會制定的《赫爾辛基宣言》的要求。參與者對治療方案和過程均知情同意,并簽署知情同意書。討論:試驗(yàn)于2014年1月開始病例收集,預(yù)計(jì)2017年12月試驗(yàn)結(jié)束。目前臨床應(yīng)用于老年患者的髖關(guān)節(jié)假體主要有骨水泥型與生物型假體2種類型。試驗(yàn)希望明確骨水泥型假體和生物型假體置入修復(fù)不穩(wěn)定股骨轉(zhuǎn)子間骨折老年患者效果的差異,以期為老年不穩(wěn)定股骨轉(zhuǎn)子間骨折的髖關(guān)節(jié)置換假體選擇提供臨床依據(jù)。試驗(yàn)部分結(jié)果顯示,骨水泥型和生物型髖關(guān)節(jié)置換假體置入修復(fù)老年不穩(wěn)定股骨轉(zhuǎn)子間骨折療效及安全性均較好,但骨水泥型假體置換后存在骨水泥中毒的風(fēng)險。

【相似文獻(xiàn)】

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4 劉雷;生物型與骨水泥型髖關(guān)節(jié)置換術(shù)治療股骨頸骨折的臨床療效比較[D];南京中醫(yī)藥大學(xué);2012年

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6 劉曉奇;骨水泥型與生物型人工股骨頭治療老年股骨頸骨折療效比較[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2009年

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本文編號:2557680

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