發(fā)布時(shí)間：2017-09-08 00:48

  本文關(guān)鍵詞：中國首個(gè)3D打印人體植入物獲CFDA注冊(cè)批準(zhǔn)

  更多相關(guān)文章： 植入物 CFDA 醫(yī)療器械產(chǎn)品 藥品監(jiān)督 人工髖關(guān)節(jié)假體 臨床驗(yàn)證 關(guān)節(jié)組 北京積水潭醫(yī)院 寰樞椎 產(chǎn)品化

【摘要】：正2015年7月,我國首個(gè)3D打印人體植入物——3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(China Food and Drug Administration,CFDA)注冊(cè)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品也是國際上首個(gè)通過臨床驗(yàn)證后獲得注冊(cè)的3D打印人工髖關(guān)節(jié)假體,標(biāo)志著我國3D打印植入物已邁進(jìn)產(chǎn)品化階段。本次獲得CFDA注冊(cè)的人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品屬于三類骨科植入物,是我國監(jiān)管等級(jí)最高的醫(yī)療器械產(chǎn)品,是由北京大學(xué)第
【作者單位】： 北京大學(xué)第三醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 植入物;CFDA;醫(yī)療器械產(chǎn)品;藥品監(jiān)督;人工髖關(guān)節(jié)假體;臨床驗(yàn)證;關(guān)節(jié)組;北京積水潭醫(yī)院;寰樞椎;產(chǎn)品化;
【分類號(hào)】：R318.17
【正文快照】： 2015年7月,我國首個(gè)3D打印人體植入物——3D打印帶領(lǐng)骨科關(guān)節(jié)組團(tuán)隊(duì)將3D打印技術(shù)引入骨科,歷經(jīng)3年,研人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(China制出我國首個(gè)3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品,該產(chǎn)品的臨床觀察Food and Drug Administration,CFDA)注冊(cè)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品也是工作由北京

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本文編號(hào)：810911