本文關(guān)鍵詞：新型腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng)的研制，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：一、研究背景 高血壓病(Hypertension, HTN)是臨床的常見病多發(fā)病，據(jù)最新數(shù)據(jù)估計(jì)，僅我國就有約2億高血壓病患者[1]，全球高血壓患者總數(shù)超過10億[2]。目前，高血壓病的治療仍是以藥物治療為主。雖然長效降壓藥物和復(fù)合制劑藥物的不斷出現(xiàn)，使得高血壓所致心衰、腎衰、腦卒中和死亡等顯著減少，但仍有很多問題亟待解決。據(jù)推算[3-5]，我國約有3000～4000萬頑固性高血壓患者，而且未來伴隨著人口老齡化、肥胖癥及糖尿病患者的增加,頑固性高血壓患者數(shù)量將進(jìn)一步增加，對(duì)頑固性高血壓患者探索新的非藥物治療手段，彌補(bǔ)當(dāng)前藥物療法的不足，從而安全、有效、方便地控制血壓刻不容緩。 大量研究證實(shí)，過度激活的交感神經(jīng)系統(tǒng)(Sympathetic Nervous System, SNS)與高血壓的形成及進(jìn)展密切相關(guān)，其中腎臟交感神經(jīng)系統(tǒng)，特別是最靠近腎動(dòng)脈壁的腎臟交感傳出和傳入神經(jīng)，被認(rèn)為是高血壓始動(dòng)及維持的重要因素[6,7]。針對(duì)這一機(jī)制，考慮到腎臟交感神主要沿腎動(dòng)脈走行，并呈網(wǎng)絡(luò)樣分布在腎動(dòng)脈的外膜及其周圍，而且在射頻消融能量能夠到達(dá)的范圍內(nèi)[8]，國外學(xué)者提出了通過導(dǎo)管消融腎動(dòng)脈交感神經(jīng)治療頑固性高血壓這一新的高血壓治療策略——腎臟去交感神經(jīng)消融術(shù)（Renalsympathetic denervation，，RSDN）。經(jīng)多中心隨機(jī)臨床對(duì)照研究證實(shí)了這項(xiàng)新技術(shù)操作簡單、安全、有效，可以明顯降低頑固性高血壓患者6個(gè)月后的平均血壓水平[9-14]。 目前國外用于RSDN的器材主要是美國Ardian公司生產(chǎn)Symplicity消融導(dǎo)管，已被獲準(zhǔn)在歐盟國家正式使用[15]。美國FDA批準(zhǔn)用該導(dǎo)管進(jìn)行Symplicity HTN-3臨床研究。但目前該器材尚未正式進(jìn)入中國市場，且價(jià)格昂貴，不適合中國國情。因此，RSDN射頻消融導(dǎo)管的國產(chǎn)化研發(fā)刻不容緩，勢(shì)在必行。 二、研究目的 本研究目的旨在：設(shè)計(jì)一套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型RSDN導(dǎo)管系統(tǒng)，并初步制造出樣品；經(jīng)體外檢測(cè)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，初步驗(yàn)證該新型RSDN導(dǎo)管的消融有效性、安全性，并探討影響操控性射頻消融效果的主要因素。 三、研究內(nèi)容及方法 1、查閱相關(guān)的導(dǎo)管文獻(xiàn)設(shè)計(jì)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型RSDN導(dǎo)管系統(tǒng)。 2、通過現(xiàn)有導(dǎo)管設(shè)備，制造出樣品用于結(jié)構(gòu)驗(yàn)證和檢測(cè)。 3、測(cè)量該新型RSDN導(dǎo)管的電學(xué)參數(shù)，制作出用于該新型RSDN導(dǎo)管體外檢測(cè)的模型，并在體外模型上測(cè)試導(dǎo)管的操控性和射頻消融效果。 4、用該新型RSDN導(dǎo)管消融犬的腎動(dòng)脈，術(shù)中及術(shù)后觀察犬的一般情況，造影觀察犬的腎動(dòng)脈情況，記錄消融過程中的阻抗變化，并通過組織切片后HE染色觀察消融點(diǎn)的損傷情況，以檢測(cè)導(dǎo)管的消融有效性、安全性和操控性。 5、收集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，分析影響操控性和射頻消融效果的主要因素。 四、研究結(jié)果 1、設(shè)計(jì)出了一套新型RSDN導(dǎo)管系統(tǒng)，并制作出了該導(dǎo)管樣品，驗(yàn)證了設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)的可行性，獲兩項(xiàng)實(shí)用新型專利授權(quán)，申請(qǐng)并公示了四項(xiàng)發(fā)明專利。 2、新型RSDN導(dǎo)管的體外檢測(cè): (1)制作出了用于體外檢測(cè)導(dǎo)管操控性的模擬血管，通過該模擬血管檢測(cè)顯示弓形結(jié)構(gòu)導(dǎo)管和導(dǎo)引導(dǎo)管輔助的分叉形結(jié)構(gòu)導(dǎo)管操控性較好，能進(jìn)入內(nèi)直徑3mm分支小管; (2)制作出了肥皂夾心模型、豬皮夾心模型，并通過則兩個(gè)模型檢測(cè)了該新型RSDN導(dǎo)管能夠正常消融，顯示消融功率采用5W～10W，消融時(shí)間控制在90s～180s較安全，此時(shí)損傷面積約在8mm×8mm左右，功率在15W時(shí)容易發(fā)生電極與組織粘連; (3)該新型RSDN導(dǎo)管的凈電阻為2.40～2.80之間，低于7F溫控大頭電極導(dǎo)管的3.37和8F冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管的3.87; (4)隨著導(dǎo)管消融電極與導(dǎo)電溶液接觸，阻抗均明顯下降，最低降到36，導(dǎo)管消融電極越靠近貼附背極板的金屬托盤阻抗越低。 3、新型RSDN導(dǎo)管的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在體檢測(cè) (1)分別采用5.0W和10.0W的功率成功地在2只犬的3條腎動(dòng)脈上進(jìn)行了新型RSDN導(dǎo)管的檢測(cè)，總共消融10次，一共20個(gè)消融點(diǎn)，其中有3次消融因?yàn)橄谶^程中阻抗過低而停止，3次消融發(fā)生粘連，消融過程中阻抗最低下降14； (2)該新型RSDN導(dǎo)管通過7F導(dǎo)引導(dǎo)管的引導(dǎo)能夠順利進(jìn)入腎動(dòng)脈，同時(shí)在腎動(dòng)脈內(nèi)收張自如，前進(jìn)和后退也很容易;動(dòng)脈造影顯示除部分消融功率較高，時(shí)間較長的點(diǎn)出現(xiàn)消融電極與血管壁粘連的地方有血栓形成，其他未見異常; (3)犬腎動(dòng)脈消融點(diǎn)組織切片HE染色見動(dòng)脈有損傷，在射頻功率為5.0W、消融時(shí)間為120s的損傷點(diǎn)處，動(dòng)脈全層被射頻能量穿透，且無粘連; (4)經(jīng)腎動(dòng)脈以30.0V電壓、按照50次/min、75次/min、100次/min進(jìn)行電刺激交感神經(jīng)30s、60s、120s時(shí)，犬心率和血壓有增加,以100次/min刺激120s時(shí)增加最明顯，心率增加61次，血壓增加29/40mmHg。 五、結(jié)論 1、本課題設(shè)計(jì)的新型RSDN導(dǎo)管具有結(jié)構(gòu)可行性，能夠進(jìn)行制造。 2、新型RSDN導(dǎo)管能夠在體內(nèi)、體外有效地進(jìn)行射頻消融，并且具有較好的操控性，能夠順利進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的腎動(dòng)脈；在消融時(shí)間、消融能量選擇得當(dāng)?shù)那闆r下，新型RSDN導(dǎo)管具有安全性。 3、新型RSDN導(dǎo)管的操控性主要受到結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、消融電極數(shù)量、導(dǎo)管軟硬程度及導(dǎo)管控制彎曲的能力的影響；射頻消融效果主要受到射頻功率、消融時(shí)間、整個(gè)消融系統(tǒng)的阻抗、消融電極與組織貼附的緊密程度的影響；兼顧安全性，對(duì)于犬，RSDN的消融功率以5.0W為宜，消融時(shí)間以120s左右較好，消融前阻抗最好小于200。 4、經(jīng)腎動(dòng)脈電刺激交感神經(jīng)可能引起血壓升高、心率加快，有可能可以作為RSDN療效監(jiān)測(cè)備選方法。
【關(guān)鍵詞】：高血壓 腎臟去交感神經(jīng) 新型導(dǎo)管 射頻消融 犬
【學(xué)位授予單位】：第三軍醫(yī)大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2013
【分類號(hào)】：R544.1;R318.6
【目錄】：

• 縮略語表5-6
• Abstract6-10
• 摘要10-13
• 第一章 前言13-16
• 第二章 新型 RSDN 導(dǎo)管系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及驗(yàn)證性制作16-43
• 2.1 材料16-17
• 2.2 新型 RSDN 導(dǎo)管系統(tǒng)組成部分17-18
• 2.3 消融段的設(shè)計(jì)方案及制作驗(yàn)證18-28
• 2.4 可控彎曲段的設(shè)計(jì)方案及制作驗(yàn)證28-31
• 2.5 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)對(duì)消融導(dǎo)管和導(dǎo)引導(dǎo)管形變的調(diào)整31-38
• 2.6 控制手柄的設(shè)計(jì)方案38-41
• 2.7 討論41-42
• 2.8 小結(jié)42-43
• 第三章 新型 RSDN 導(dǎo)管的體外測(cè)試43-59
• 3.1 材料43-45
• 3.2 實(shí)驗(yàn)的主要方法與步驟45-49
• 3.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果49-56
• 3.4 討論56-58
• 3.5 小結(jié)58-59
• 第四章 新型 RSDN 導(dǎo)管的動(dòng)物在體測(cè)試59-69
• 4.1 材料59-60
• 4.2 實(shí)驗(yàn)的主要方法及步驟60-61
• 4.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果61-67
• 4.4 討論67-68
• 4.5 小結(jié)68-69
• 全文總結(jié)69-70
• 參考文獻(xiàn)70-75
• 文獻(xiàn)綜述 腎去交感神經(jīng)治療高血壓的研究進(jìn)展75-94
• 參考文獻(xiàn)87-94
• 攻讀碩士學(xué)位期間發(fā)表的論文94-95
• 致謝95

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 ;中國居民營養(yǎng)與健康現(xiàn)狀[J];中國心血管病研究雜志;2004年12期

  本文關(guān)鍵詞：新型腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng)的研制，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號(hào)：494759