X射線高頻高壓發(fā)生器裝配于診斷X射線機(jī),為X射線管組件提供電能,以發(fā)出X射線。X射線高頻高壓發(fā)生器為診斷X射線機(jī)的核心部件,文章針對該產(chǎn)品申報注冊中常見問題,進(jìn)行歸納和分析,為醫(yī)療器械注冊相關(guān)人員提供技術(shù)參考。

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【部分圖文】：

圖1.X射線高頻高壓發(fā)生器工作原理

以產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)組成、適用范圍以及性能指標(biāo)為注冊單元的劃分依據(jù)。適用范圍、產(chǎn)品性能、技術(shù)原理和結(jié)構(gòu)組成(如硬件結(jié)構(gòu)相同,僅靠軟件調(diào)節(jié)功率可以劃為同一注冊單元。增加、減少以及更換部分電路板的方式調(diào)節(jié)高壓發(fā)生器,其硬件結(jié)構(gòu)方式相同,僅僅只是功率不同的高壓發(fā)生器原則上可以劃分為同一注冊單....

本文編號：3962189