有源醫(yī)療器械電磁兼容主要研究有源醫(yī)療器械電磁兼容性的相關(guān)問題,即保證有源醫(yī)療器械在臨床工作中不影響其他電氣設(shè)備的正常工作,同時也不被其他電氣設(shè)備所干擾,達(dá)到兼容狀態(tài)。在有源醫(yī)療器械測試前要依據(jù)電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)測試模式（設(shè)備測試時的工作狀態(tài)和技術(shù)參數(shù)）、隨機文件、產(chǎn)品組成、基本性能（設(shè)備的重要臨床功能,抗擾度試驗的符合性判據(jù)）等工作內(nèi)容。隨機文件和測試模式的確定對于一個有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的電磁兼容性測試至關(guān)重要。隨機文件是醫(yī)療器械的重要組成部分,必須符合電磁兼容性的相關(guān)要求。而測試模式的確定是電磁兼容實驗室測試的第一步,只有確定了產(chǎn)品的工作模式才能開始電磁兼容的測試工作。文章以測試模式的基本要求和隨機文件為切入點,將電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)和實際測試相聯(lián)系,討論隨機文件的編寫要求、闡述測試模式與被測設(shè)備及基本性能的關(guān)系。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械信息. 2020,26(03)

【文章頁數(shù)】：2 頁

【文章目錄】：
1. 有源醫(yī)療器械隨機文件編寫要求
    1.1 使用說明書
    1.2 技術(shù)說明書
2. 測試模式討論
    2.1 測試模式基本要求
    2.2 測試模式與被測設(shè)備的關(guān)系
        2.2.1 含多個附件的被測設(shè)備
        2.2.2 被測設(shè)備具有多種供電形式
    2.3 工作模式與基本性能的關(guān)系
3. 小結(jié)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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[2]淺談醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)在我國的進(jìn)展及現(xiàn)狀[J]. 刁春芳,高旭年.  分子診斷與治療雜志. 2017(06)
[3]基于電磁干擾下的醫(yī)療設(shè)備電磁兼容測試與研究[J]. 許立,龍在云.  自動化與儀器儀表. 2016(11)
[4]醫(yī)療器械電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)解析[J]. 李澍,李佳戈,蘇宗文.  中國醫(yī)療設(shè)備. 2014(02)



本文編號：3622030