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羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)系統(tǒng)的性能驗(yàn)證

發(fā)布時(shí)間:2021-01-29 05:47
  目的:為了對(duì)羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)系統(tǒng)的性能進(jìn)行驗(yàn)證。方法:按照國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)制定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)系統(tǒng)的精密度、正確度、線性范圍、靈敏度以及最低檢測(cè)限等進(jìn)行檢驗(yàn)。結(jié)果:羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的精密度、正確度、線性范圍、靈敏度以及最低檢測(cè)限等各項(xiàng)檢測(cè)內(nèi)容均符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。結(jié)論:羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)系統(tǒng)性能經(jīng)檢驗(yàn)顯示合格,能夠有效滿足臨床診療工作需求。 

【文章來源】:中國(guó)醫(yī)療器械信息. 2020,26(03)

【文章頁數(shù)】:2 頁

【文章目錄】:
1. 材料與方法
    1.1 一般材料
    1.2 方法
        1.2.1 羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀性能檢驗(yàn)
        1.2.2 羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀精密度檢驗(yàn)
        1.2.3 羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀正確度檢驗(yàn)
        1.2.4 羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀線性范圍檢驗(yàn)
        1.2.5 羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀最低檢測(cè)限檢驗(yàn)
        1.2.6 羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀參考區(qū)間檢驗(yàn)
        1.2.7 方法學(xué)間對(duì)比驗(yàn)證
2. 結(jié)果
    2.1 精密度檢驗(yàn)結(jié)果
    2.2 正確度檢驗(yàn)結(jié)果
    2.3 線性范圍檢驗(yàn)結(jié)果
    2.4 靈敏度檢驗(yàn)結(jié)果
    2.5 參考區(qū)間檢驗(yàn)結(jié)果
    2.6 方法學(xué)間對(duì)比檢驗(yàn)結(jié)果
3. 討論


【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
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[3]電化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)在乙型肝炎病毒臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用評(píng)價(jià)[J]. 朱俊,馬良,郭金杰.  中國(guó)醫(yī)藥指南. 2018(09)
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[6]Roche Cobas e411電化學(xué)發(fā)光全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)性能評(píng)估[J]. 胡海巖,尹麗娟,張靜,馮濤,蔣春林,杜爽.  中國(guó)醫(yī)療設(shè)備. 2017(09)
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本文編號(hào):3006380

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