羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀檢測系統的性能驗證
發(fā)布時間:2021-01-29 05:47
目的:為了對羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀檢測系統的性能進行驗證。方法:按照國家臨床實驗室標準委員會制定的各項標準對羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀檢測系統的精密度、正確度、線性范圍、靈敏度以及最低檢測限等進行檢驗。結果:羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀的精密度、正確度、線性范圍、靈敏度以及最低檢測限等各項檢測內容均符合相關標準要求。結論:羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀檢測系統性能經檢驗顯示合格,能夠有效滿足臨床診療工作需求。
【文章來源】:中國醫(yī)療器械信息. 2020,26(03)
【文章頁數】:2 頁
【文章目錄】:
1. 材料與方法
1.1 一般材料
1.2 方法
1.2.1 羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀性能檢驗
1.2.2 羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀精密度檢驗
1.2.3 羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀正確度檢驗
1.2.4 羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀線性范圍檢驗
1.2.5 羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀最低檢測限檢驗
1.2.6 羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀參考區(qū)間檢驗
1.2.7 方法學間對比驗證
2. 結果
2.1 精密度檢驗結果
2.2 正確度檢驗結果
2.3 線性范圍檢驗結果
2.4 靈敏度檢驗結果
2.5 參考區(qū)間檢驗結果
2.6 方法學間對比檢驗結果
3. 討論
【參考文獻】:
期刊論文
[1]MAGLUMI 2000全自動化學發(fā)光免疫分析儀檢測PCT的性能驗證[J]. 王思敏,王藝娜. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備. 2018(10)
[2]25-羥維生素D3電化學發(fā)光免疫分析儀測定及臨床應用[J]. 李美珠,李堅鵬,李煒煊. 現代醫(yī)藥衛(wèi)生. 2018(06)
[3]電化學發(fā)光免疫分析技術在乙型肝炎病毒臨床檢驗中的應用評價[J]. 朱俊,馬良,郭金杰. 中國醫(yī)藥指南. 2018(09)
[4]羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀檢測系統的性能驗證[J]. 魏松,陳秋序,李宜珊,胡訪溪,張劍. 國際檢驗醫(yī)學雜志. 2018(02)
[5]全自動電化學發(fā)光分析儀檢測系統性能驗證[J]. 楊峻,石青峰,苗海霞,全裔. 中國繼續(xù)醫(yī)學教育. 2017(33)
[6]Roche Cobas e411電化學發(fā)光全自動免疫分析系統性能評估[J]. 胡海巖,尹麗娟,張靜,馮濤,蔣春林,杜爽. 中國醫(yī)療設備. 2017(09)
[7]電化學發(fā)光免疫法和酶聯免疫法檢測乙肝病毒標志物結果準確性的比較[J]. 施振崗. 中國當代醫(yī)藥. 2017(18)
[8]三種不同免疫檢測法對乙肝血清學標志物檢測的結果對比分析[J]. 殷蓓琦,黃秋芳. 標記免疫分析與臨床. 2017(06)
本文編號:3006380
【文章來源】:中國醫(yī)療器械信息. 2020,26(03)
【文章頁數】:2 頁
【文章目錄】:
1. 材料與方法
1.1 一般材料
1.2 方法
1.2.1 羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀性能檢驗
1.2.2 羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀精密度檢驗
1.2.3 羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀正確度檢驗
1.2.4 羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀線性范圍檢驗
1.2.5 羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀最低檢測限檢驗
1.2.6 羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀參考區(qū)間檢驗
1.2.7 方法學間對比驗證
2. 結果
2.1 精密度檢驗結果
2.2 正確度檢驗結果
2.3 線性范圍檢驗結果
2.4 靈敏度檢驗結果
2.5 參考區(qū)間檢驗結果
2.6 方法學間對比檢驗結果
3. 討論
【參考文獻】:
期刊論文
[1]MAGLUMI 2000全自動化學發(fā)光免疫分析儀檢測PCT的性能驗證[J]. 王思敏,王藝娜. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備. 2018(10)
[2]25-羥維生素D3電化學發(fā)光免疫分析儀測定及臨床應用[J]. 李美珠,李堅鵬,李煒煊. 現代醫(yī)藥衛(wèi)生. 2018(06)
[3]電化學發(fā)光免疫分析技術在乙型肝炎病毒臨床檢驗中的應用評價[J]. 朱俊,馬良,郭金杰. 中國醫(yī)藥指南. 2018(09)
[4]羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀檢測系統的性能驗證[J]. 魏松,陳秋序,李宜珊,胡訪溪,張劍. 國際檢驗醫(yī)學雜志. 2018(02)
[5]全自動電化學發(fā)光分析儀檢測系統性能驗證[J]. 楊峻,石青峰,苗海霞,全裔. 中國繼續(xù)醫(yī)學教育. 2017(33)
[6]Roche Cobas e411電化學發(fā)光全自動免疫分析系統性能評估[J]. 胡海巖,尹麗娟,張靜,馮濤,蔣春林,杜爽. 中國醫(yī)療設備. 2017(09)
[7]電化學發(fā)光免疫法和酶聯免疫法檢測乙肝病毒標志物結果準確性的比較[J]. 施振崗. 中國當代醫(yī)藥. 2017(18)
[8]三種不同免疫檢測法對乙肝血清學標志物檢測的結果對比分析[J]. 殷蓓琦,黃秋芳. 標記免疫分析與臨床. 2017(06)
本文編號:3006380
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