本文關(guān)鍵詞： 外科植入物 表面改性 微弧氧化 電解液 引入元素 X射線熒光能譜　出處：《表面技術(shù)》2017年05期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的建立外科植入產(chǎn)品微弧氧化層中P、Si等引入元素定量檢測的方法,以作為表面微弧氧化改性安全性評價的一部分。方法從工藝角度分析表面微弧氧化層引入元素的種類和來源,通過X射線熒光能譜基本參數(shù)法,檢測鈦及鈦合金表面微弧氧化層中由加工工藝引入的元素成分,并進行定量檢測。結(jié)果設(shè)置X射線熒光能譜儀基本實驗參數(shù),借助標準樣塊建立了定量檢驗方法。該方法的相關(guān)系數(shù)為0.998以上,線性良好。該方法的檢測下限Si為30μg/g,P為10μg/g。在精密度測試中,結(jié)果的相對標準偏差(RSD,n=6)在3%以內(nèi)。在準確度實驗中,標準物質(zhì)檢測結(jié)果的平均值與標稱值的偏差在2%以內(nèi)。將該方法應(yīng)用于市面上不同廠家的外科植入物產(chǎn)品中,A廠家的產(chǎn)品檢測出P元素,B廠家的產(chǎn)品檢測出Si元素。分別重復(fù)檢測6次,所得檢測結(jié)果的相對標準偏差(RSD)均在2%以內(nèi)。結(jié)論該方法具有操作方便、檢出限低、精密度高、測試時間短等特點,是目前外科植入物表面微弧氧化定量檢測及評價較為理想的實驗方法。
[Abstract]:Objective to establish a quantitative method for the determination of introducing elements such as Pnu Si in microarc oxidation layer of surgical implants. As a part of the safety evaluation of the surface microarc oxidation modification, the types and sources of the elements introduced into the surface microarc oxidation layer were analyzed from the point of view of technology, and the basic parameters of X-ray fluorescence spectroscopy were used. The composition of elements introduced by processing technology in the micro-arc oxidation layer of titanium and titanium alloy surface was detected and quantitatively tested. Results the basic experimental parameters of X-ray fluorescence spectrometer were set up. The correlation coefficient of the method is above 0.998 and the linearity is good. The detection limit of this method is 30 渭 g / g / g P = 10 渭 g / g / g. The relative standard deviation of the result is less than 3%. The deviation between the average value and the nominal value of the standard material is less than 2%. The method has been applied to the surgical implants products of different manufacturers in the market. The products from the manufacturers of P and B have been used to detect the Si element in the products of the manufacturers of P element and B. Repeated detection for 6 times, The relative standard deviation (RSD) of the detected results is within 2%. Conclusion this method has the advantages of easy operation, low detection limit, high precision and short test time. It is an ideal experimental method for quantitative detection and evaluation of microarc oxidation on the surface of surgical implants.
【作者單位】： 浙江省醫(yī)療器械檢驗院;
【基金】：浙江省科技計劃項目(2014F30029)~~
【分類號】：TG174.44;;V448.15+1

【參考文獻】

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7 朱e，

本文編號：1534426